Bamlanivimab Cirbadeynta

Qanacsan

• Kahor helitaanka bamlanivimab,
• Bamlanivimab wuxuu sababi karaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:
• Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku jira qaybta SIDEE, isla markiiba wac dhakhtarkaaga ama u hesho daaweyn caafimaad oo degdeg ah.

Bishii Abriil 16, 2021, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka ayaa joojiyay Ruqsadda Isticmaalka Degdegga ah (EUA) ee cirbadeynta bamlanivimab si loogu isticmaalo kali daaweynta daaweynta cudurka coronavirus 2019 (COVID-19) oo uu sababo fayraska SARS-CoV-2. Sababtoo ah kororka noocyada noocyada fayraska SARS-CoV-2 ee adkaysiga u leh isticmaalka bamlanivimab oo keliya, FDA waxay go'aansatay in faa'iidooyinka isticmaalka daawadan aan hadda la taageerin. Si kastaba ha noqotee, cirbadeynta bamlanivimab oo ay weheliso cirbadeynta etesevimab ayaa sii socota in loo oggolaado EUA si loogu daaweeyo COVID-19.

Cirbadeynta Bamlanivimab ayaa hadda la baranayaa daaweynta cudurka coronavirus 2019 (COVID-19) oo uu sababo fayraska SARS-CoV-2.

Kaliya macluumaadka tijaabada caafimaad ee xaddidan ayaa la heli karaa waqtigan si loo taageero isticmaalka bamlanivimab ee daaweynta COVID-19. Macluumaad dheeri ah ayaa loo baahan yahay si loo ogaado sida wanaagsan ee bamlanivimab ugu shaqeeyo daaweynta COVID-19 iyo dhacdooyinka xun ee ka imaan kara.

Talaalka Bamlanivimab looma marin dib u eegista caadiga ah ee ay ku ansixiso FDA si loogu isticmaalo.Si kastaba ha noqotee, FDA waxay ansixisay Ruqsad Isticmaal Degdeg ah (EUA) si loogu oggolaado qaar ka mid ah dadka waaweyn ee aan isbitaalka la dhigin iyo carruurta da'doodu tahay 12 iyo wixii ka weyn oo leh calaamado dhexdhexaad ah oo dhexdhexaad ah oo COVID-19 ah si ay u helaan cirbadda bamlanivimab.

Kala hadal dhakhtarkaaga khataraha iyo faa'iidooyinka helitaanka daawadan.

Cirbadeynta Bamlanivimab waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo infekshinka COVID-19 ee dadka waaweyn ee aan isbitaalka la dhigin iyo carruurta 12 sano iyo ka weyn leh oo ugu yaraan miisaankoodu yahay 88 rodol (40 kg) oo leh calaamado dhexdhexaad ah oo dhexdhexaad ah COVID-19. Waxaa loo adeegsadaa dadka qaba xaalado caafimaad oo gaar ah oo iyaga ka dhigaya kuwa halista ugu badan ugu jira calaamadaha COVID-19 ee daran ama baahida loo qabo in isbitaal la dhigo cudurka COVID-19. Bamlanivimab waxay ku jirtaa nooc daawooyin ah oo loo yaqaan monoclonal antibodies. Waxay ku shaqeysaa iyadoo la joojinayo ficilka walaxda dabiiciga ah ee jirka si loo joojiyo faafitaanka fayraska.

Bamlanivimab waxay u timaadaa xal (dareere) in lagu qaso dareeraha oo si tartiib ah loogu mudo xidid ka badan 60 daqiiqo dhakhtar ama kalkaaliye caafimaad. Waxaa loo siiyaa sida hal-mar qaadasho sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah ka dib baadhitaanka wanaagsan ee COVID-19 iyo 10 maalmood gudahood ka dib bilawga calaamadaha cudurka COVID-19 sida xummad, qufac, ama neef-qabasho.

Cirbadeynta Bamlanivimab waxay sababi kartaa falcelinno halis ah ama nolosha halis galinaya inta lagu gudajiray iyo kadib. Dhaqtar ama kalkaaliye caafimaad ayaa kula socon doona si taxaddar leh inta aad qaadaneyso daawada iyo ugu yaraan 1 saac kadib markaad hesho. Isla markiiba u sheeg dhakhtarkaaga ama kalkaalisada haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda inta lagu jiro ama ka dib faleebada: qandho; qarqaryo; lallabbo madax xanuun; neefta oo ku qabata; cadaadis dhiig oo sareeya ama hooseeya; garaaca wadnaha oo gaabis ah ama dhakhso ah; xabad xanuun ama raaxo la'aan; daciifnimo; jahwareer; daal; xiiq; finan, finan, ama cuncun; murqo xanuun ama xanuun; dawakhaad; dhidid; ama barar wejiga, cunaha, carrabka, ama bushimaha. Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu yareeyo faleebadaaga ama uu joojiyo daaweyntaada haddii aad la kulanto mid ka mid ah waxyeelooyinkaas.

Weydii farmashiistahaaga ama dhakhtarkaaga nuqul ka mid ah macluumaadka soo saaraha ee bukaanka.

Daawadan waxaa loo qori karaa adeegsiyo kale; Weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii macluumaad dheeraad ah.

Kahor helitaanka bamlanivimab,

• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistahaaga haddii aad xasaasiyad ku leedahay bamlanivimab, dawooyinka kale, ama mid ka mid ah waxyaabaha ku jira irbadda bamlanivimab. Weydii farmashiistahaaga liiska waxyaabaha ay ka kooban yihiin.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha waxa kale ee dhakhtar qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha waxa kale ee dhakhtar qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Hubso inaad sheegto mid ka mid ah kuwan soo socda: daawooyinka difaaca jirka ee difaaca jirka sida cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, iyo tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad leedahay ama aad waligaa wax xaalad caafimaad ah qabtid.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay, qorsheyso inaad uur yeelato, ama aad naas nuujiso. Haddii aad uur yeelato inta aad qaadanaysid bamlanivimab, wac dhakhtarkaaga.

Ilaa dhakhtarkaagu kuu sheego mooyee, sii wad cuntadaada caadiga ah.

Bamlanivimab wuxuu sababi karaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:

• shuban
• dhiig bax, nabar, xanuun, xanuun, ama barar goobta duritaanka ah

Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku jira qaybta SIDEE, isla markiiba wac dhakhtarkaaga ama u hesho daaweyn caafimaad oo degdeg ah.

• qandho
• neefsashada oo adkaata
• isbedelka heerka garaaca wadnaha
• daal ama daciifnimo
• jahwareer

Cirbadda Bamlanivimab waxay sababi kartaa waxyeelo kale. Wac dhakhtarkaaga haddii aad qabtid dhibaatooyin aan caadi ahayn inta aad qaadanaysid dawadan.

Haddii aad isku aragto waxyeellooyin daran, adiga ama dhakhtarkaaga ayaa warbixin u diri kara Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdooyinka Xun ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ama taleefan ( 1-800-332-1088).

Dhammaan ballamaha la dhig dhakhtarkaaga.

Weydii farmashiistahaaga wixii su'aalo ah ee aad ka qabto tallaalka bamlanivimab.

Waa inaad sii wadataa go'doominta sida uu takhtarku ku faro oo aad raacdid dhaqannada caafimaadka bulshada sida sida weji-gashiga, kala fogaanshaha bulshada, iyo gacmo-dhaqashada oo joogto ah.

Waxaa muhiim kuu ah inaad haysato liis qoran oo ku saabsan dhammaan daawooyinka laguu qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin (warqad dhakhtar la aan ah) ee aad qaadanaysid, iyo sidoo kale wax soo saar kasta sida fiitamiinnada, macdanta, ama nafaqooyinka kale ee nafaqada leh. Waa inaad soo qaadataa liiskan markasta oo aad booqato dhakhtar ama haddii isbitaal la dhigo. Sidoo kale waa macluumaad muhiim ah inaad lasocoto haddii ay jiraan xaalado deg deg ah.

Bulshada Mareykanka ee Nidaamka Caafimaadka-Farmashiyeyaasha, Inc. waxay u taagan tahay in macluumaadkan ku saabsan bamlanivimab loo qaabeeyey heer daryeel oo macquul ah, lana jaan qaadayo heerarka xirfadeed ee goobta. Akhristayaasha waxaa looga digayaa in bamlanivimab uusan aheyn daaweyn la ansixiyay oo loogu talagalay cudurka coronavirus 2019 (COVID-19) oo uu sababo SARS-CoV-2, laakiin taa baddalkeeda, waxaa lagu baarayaa oo hadda lagu heli karaa hoosta, oggolaanshaha isticmaalka degdegga ah ee FDA (EUA) ee loogu talagalay daaweynta khafiif ama dhexdhexaad COVID-19 ee bukaan socodka qaarkood. Bulshada Mareykanka ee Nidaamka Caafimaadka-Farmashiyeyaasha, Inc. ma sameyso wakiillo ama damaanad, muujiso ama muujiso, oo ay ku jiraan, laakiin aan ku xaddidnayn, damaanad qaad kasta oo ganacsi iyo / ama jir ahaaneed ujeedo gaar ah, iyadoo la tixgelinayo macluumaadka, iyo gaar ahaan diiday dhammaan dammaanadaha noocaas ah. Akhristayaasha macluumaadka ku saabsan bamlanivimab waxaa lagula talinayaa in ASHP aysan mas'uul ka ahayn sii socoshada lacagta macluumaadka, wixii qalad ama gefaf ah, iyo / ama wixii cawaaqib ah ee ka dhasha adeegsiga macluumaadkan. Akhristayaasha waxaa lagula talinayaa in go'aanada ku saabsan daaweynta daroogada ay yihiin go'aano caafimaad oo kakan oo u baahan go'aan madax bannaan, xog-ogaal ah oo ku habboon xirfadle daryeel caafimaad, iyo macluumaadka ku jira macluumaadkan waxaa loo bixiyaa ujeeddooyin macluumaad oo keliya Farmashiistayaasha Nidaamka Caafimaadka-Bulshada ee Mareykanka, Inc. ma ansaxinayaan mana ku talinayaan isticmaalka daroogo kasta. Macluumaadkan ku saabsan bamlanivimab looma tixgelin doono talobixin bukaan shaqsiyeed. Sababta oo ah dabeecadda is beddelka ee macluumaadka daroogada, waxaa lagugula talinayaa inaad kala tashato dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii ku saabsan isticmaalka takhasuska gaarka ah ee daaweynta iyo dhammaan daawooyinka.

• midna