Palbociclib

Qanacsan

• Kahor qaadashada palbociclib,
• Palbociclib waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:
• Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan, wac takhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo deg-deg ah:

[La dhejiyay 09/13/2019]

DHAGEYSO: Bukaanka, Xirfadlaha Caafimaadka, Oncology

ARRIN: FDA waxay ka digeysaa in palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), iyo abemaciclib (Verzenio^®) loo isticmaali jiray in lagu daaweeyo bukaanada qaarkood ee qaba kansarka naasaha ee horumarsan waxay sababi karaan barar dhif ah laakiin daran oo sanbabada ah. FDA waxay ansixisay digniino cusub oo ku saabsan halistaan ​​macluumaadka qoritaanka iyo Buugga Xidhmada Bukaan-socodka ee dhammaan fasalka dawooyinka ka hortagga kinis 4/6 (CDK 4/6). Faa'iidada guud ee ka-hortaggayaasha 'CDK 4/6' ayaa wali ka weyn khataraha markii loo isticmaalo sidii loogu qoray.

DULUCDA / TIXRAACA: Ka-hortagayaasha CDK 4/6 waa nooc ka mid ah daawooyinka la qoro oo loo isticmaalo isku-darka daaweynta hoormoonka si loogu daweeyo dadka waaweyn ee leh hormoonka daaweynta (HR) - waa wax ku ool ah, koritaanka epidermal-ka ee bini-aadamka 2 (HER2) - kansarka naasaha oo heer sare ah ama metastatic ah oo ku faafay qaybaha kale ee jirka. CDK 4/6 joojiyeyaashu waxay xannibayaan maaddooyinka qaarkood ee ku lug leh kor u qaadista koritaanka unugyada kansarka. FDA ayaa ansixisay palbociclib sanadkii 2015, iyo ribociclib iyo abemaciclib labadaba 2017. Ka hortagayaasha CDK 4/6 ayaa la muujiyey inay wanaajinayaan xaddiga waqtiga ka dambeeya bilowga daaweynta kansarku si weyn uma koro bukaankuna waa nool yahay, oo loo yaqaan badbaado aan horumar lahayn (Eeg Liistada Ka-hortaggayaasha ee CD-ga ee loo Ansixiyey ee FDA 4/6).

TALO SIIN:Bukaanka waa inaad u sheegtaa xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka isla markiiba haddii aad leedahay wax calaamado cusub ah ama ka sii daraya oo ku lug leh sambabadaada, maxaa yeelay waxay tilmaami karaan xaalad dhif ah laakiin nafta halis gelinaysa oo u horseedi karta dhimasho. Calaamadaha lagu daawan karo waxaa ka mid ah:

• Dhibaato ama raaxo darro xagga neefsashada ah
• Neefta oo kugu yaraata inta aad nasaneyso ama dhaqdhaqaaqaagu hooseeyo

Ha u joojin qaadashada daawada adiga oo aan marka hore la hadlin xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka. Daawooyinka oo dhami waxay leeyihiin waxyeellooyin xitaa marka si sax ah loo isticmaalo sida loogu qoray, laakiin guud ahaan faa'iidooyinka qaadashada daawooyinkan ayaa ka culus khatarahaas. Waxaa muhiim ah in la ogaado in dadku siyaabo kala duwan ugu wada jawaabaan dhammaan daawooyinka iyadoo ku xiran caafimaadkooda, cudurada ay qabaan, arrimo hidde ah, daawooyinka kale ee ay qaadanayaan, iyo arrimo kale oo badan. Cunsurrooyinka halista gaarka ah ee lagu ogaanayo sida ay ugu badan tahay inay tahay in qof gaar ah uu la kulmo barar daran oo sambabka ah marka la qaadanayo palbociclib, ribociclib, ama abemaciclib lama aqoonsan.

Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka waa inuu si joogto ah ula socdaa bukaanjiifka calaamadaha sambabada ee tilmaamaya cudurka sanbabada ee kaladuwan (ILD) iyo / ama oof-wareenka. Calaamadaha iyo astaamaha waxaa ka mid noqon kara:

• hypoxia
• qufac
• dyspnea
• isdhexgalku wuxuu kudhacayaa imtixaanada shucaaca ee bukaanada kuwa laga reebay cudurada faafa, neoplastic, iyo sababaha kale.

Kala goynta daaweynta xannibaadaha 'CDK 4/6' ee bukaanka qaba astaamaha neefsashada cusub ama ka sii daraya, iyo in si joogto ah loo joojiyo daaweynta bukaannada qaba xanuunnada daran ee ILD iyo / ama oof-wareenka.

Wixii macluumaad dheeraad ah booqo websaydhka FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation iyo http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib waxaa loo isticmaalaa isku dhafka anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), ama letrozole (Femara) si loogu daaweeyo nooc cayiman oo hormoonka soo-dhoweeyaha ah - kansarka naasaha ee horumarsan (kansarka naasaha oo ku tiirsan hormoonnada sida estrogen inay koraan) kansarka ku faafay qaybaha kale ee jirka dumarka ku dhacay caadada (isbedelka nolosha, dhamaadka caadada billaha ah) ama ragga. Palbociclib sidoo kale waxaa loo isticmaalaa fulvestrant (Faslodex) si loogu daaweeyo nooc cayiman oo ah hormoonka soo-dhoweeyaha - kansarka naasaha ee horumarsan (kansarka naasaha oo ku tiirsan hormoonnada sida estrogen inay koraan) ama kansarka naasaha ee ku faafay qaybaha kale ee jirka dadka lagu daweeyey daawada antiestrogen-ka sida tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib waxay ku jirtaa nooc daawooyin ah oo loo yaqaan kinase inhibitors. Waxay ku shaqeysaa iyadoo la xakameynayo ficilka borotiinka aan caadiga ahayn ee tilmaamaya unugyada kansarka inay tarmaan. Tani waxay kaa caawinaysaa joojinta ama gaabinta faafitaanka unugyada kansarka.

Palbociclib waxay u timaadaa sidii kaabsul afka laga qaato. Caadi ahaan waxaa lagu qaataa cuntada hal mar maalintii 21-ka maalmood ee ugu horreeya wareegga 28-maalmood. Dhakhtarkaaga ayaa go'aamin doona inta jeer ee ay tahay inaad ku celiso wareeggan. Qaado palbociclib isla waqtigaas maalin kasta. Si taxaddar leh u raac tilmaamaha ku qoran calaamadaha laguu qoray, oo weydii takhtarkaaga ama farmashiistaha inuu kuu sharxo qayb kasta oo aadan fahmin. Qaado palbociclib sida saxda ah ee lagu faray. Ha ka qaadin wax ka yar ama ka yar ama u qaado si ka badan inta dhakhtarku kuu qoray.

Kaabsoosha wada liq; ha furin, calalin, ama burburin. Ha u qaadin kaabsollada jaban ama dillaacsan.

Haddii aad hunqaacdo ka dib qaadashada palbociclib, ha qaadan qadar kale. Sii wad jadwalkaaga qiyaasta daawada.

Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu yareeyo qiyaastaada ama si ku meelgaar ah ama joogto ah u joojiyo daaweyntaada haddii aad la kulanto waxyeelo gaar ah. Hubso inaad u sheegto dhakhtarkaaga sida aad dareemeyso inta lagu jiro daaweyntaada palbociclib.

Weydii farmashiistahaaga ama dhakhtarkaaga nuqul ka mid ah macluumaadka soo saaraha ee bukaanka.

Daawadan waxaa loo qori karaa adeegsiyo kale; Weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii macluumaad dheeraad ah.

Kahor qaadashada palbociclib,

• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha haddii aad xasaasiyad ku leedahay palbociclib, daawooyin kale, ama wax kasta oo ku jira kaabsoosha palbociclib. Weydii farmashiistahaaga liiska waxyaabaha ay ka kooban yihiin.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha waxa kale ee dhakhtar qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Hubso inaad sheegto mid ka mid ah kuwan soo socda: antifungals sida itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), iyo voriconazole (Vfend); dawooyinka qaarkood ee lagu daaweeyo qalalka sida carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, kuwa kale) iyo phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); ergot alkaloids sida dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) iyo ergotamine (Ergomar, Cafergot, Migergot); dawooyinka qaarkood ee fayraska difaaca jirka ee dadka (HIV) ama cillad la'aanta cillad la'aanta (AIDS) oo ay ku jiraan indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase), iyo telaprevir (oo aan hadda laga heli karin Maraykanka); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, kuwa kale); immunosuppressants sida cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), iyo tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (oo ku taal Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, oo ku yaal Rifater, gudaha Rifamate); iyo telithromycin (Ketek). Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca. Daawooyin kale oo badan ayaa sidoo kale la macaamili kara palbociclib, markaa hubi inaad u sheegto dhakhtarkaaga dhammaan daawooyinka aad qaadanaysid, xitaa kuwa aan ka muuqan liiskan.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha waxa dhirta ka soo baxda ee aad qaadanaysid, gaar ahaan St. John's wort.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad qabto infekshan ama haddii aad qabto ama aad waligaa qabto cudur beerka ama kelyo ah.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay, qorsheyso inaad uur yeelatid, ama haddii aad qorsheyneyso inaad aabbe ubad yeelato. Haddii aad tahay haween, waxaad u baahan doontaa inaad qaadatid baaritaanka uurka ka hor intaadan bilaabin daaweynta oo aad u isticmaasho ka hortagga uurka si looga hortago uurka inta lagu jiro daaweyntaada iyo ugu yaraan 3 toddobaad kadib qiyaastaada ugu dambeysa. Haddii aad tahay lab, adiga iyo lammaanahaagu waa inaad isticmaashaan xakameynta dhalmada inta aad ku daweyneysaan palbociclib iyo 3 bilood ka dib qiyaastaada ugu dambeysa. Kala hadal dhakhtarkaaga hababka xakameynta dhalmada ee aad isticmaali karto inta lagu jiro daaweyntaada. Haddii adiga ama lammaanahaagu aad uur yeelataan inta aad qaadanaysaan palbociclib, isla markiiba wac dhakhtarkaaga. Palbociclib waxay waxyeelleyn kartaa uurjiifka.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad naas nuujinayso. Waa inaadan naas nuujin inta aad qaadanayso palbociclib iyo 3 toddobaad ka dib qiyaasta ugu dambeysa.
• haddii aad qalliin samaynayso, oo ay ku jiraan qalliinka ilkaha, u sheeg dhakhtarka ama dhakhtarka ilkaha inaad qaadanayso palbociclib.
• waa inaad ogaataa in daawadani ay yareyn karto bacriminta ragga. Kala hadal dhakhtarkaaga khataraha qaadashada palbociclib.

Ha cunin canab canab ah ama ha cabin casiir canab ah inta aad qaadanaysid dawadan.

Ka gudub qiyaasta la seegay oo sii wad jadwalkaaga qiyaasta daawada ee caadiga ah. Ha ku qaadin laba jeer qaadasho isla maalintaas si aad u dhammaystirto mid kaa dhaafay.

Palbociclib waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:

• lallabbo
• shuban
• matagid
• rabitaanka cuntada oo yaraaday
• isbedelka dhadhanka
• daallan
• kabuubyo ama xoqitaan gacmahaaga, gacmahaaga, lugahaaga, iyo cagahaaga
• nabarrada bushimaha, afka, ama cunaha
• timo khafiifinta ama timo luminta aan caadi ahayn
• maqaarka qalalan
• finan

Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan, wac takhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo deg-deg ah:

• qandho, qarqaryo, ama calaamadaha infekshinka
• neefta oo ku qabata
• dawakhaad
• dhakhso, aan caadi ahayn, ama garaaca wadnaha
• daciifnimo
• dhiigbax ama nabar aan caadi ahayn
• sanka oo dhiig ka imanayo

Palbociclib waxay sababi kartaa waxyeelo kale. Wac dhakhtarkaaga haddii aad qabtid dhibaatooyin aan caadi ahayn intaad qaadanaysid dawadan.

Haddii aad isku aragto waxyeellooyin daran, adiga ama dhakhtarkaaga ayaa warbixin u diri kara Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdooyinka Xun ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ama taleefan ( 1-800-332-1088).

Daawadan ku hay weelka ay soo gashay, si adag u xir, iyo meel aysan carruurtu gaarin.Ku keydi heerkulka qolka oo ka fog kuleylka iyo qoyaanka badan (ha ku jirin musqusha).

Daawooyinka aan loo baahnayn waa in lagu tuuraa siyaabo gaar ah si loo hubiyo in xayawaanka, carruurta, iyo dadka kaleba aysan cuni karin. Si kastaba ha noqotee, waa inaadan ku daadinin daawadan musqusha hoosteeda. Taabadalkeed, sida ugufiican ee dawada looga takhalusi karaa waa iyada oo loo maro barnaamijka dib u celinta daawada. La hadal farmashiistahaaga ama la xiriir waaxda qashinka / dib u warshadaynta si aad wax uga ogaato barnaamijyada dib-u-celinta ee bulshadaada. Ka eeg bogga internetka ee 'FDA ee Amni-Qaadashada Daawooyinka (http://goo.gl/c4Rm4p) si aad u hesho macluumaad dheeraad ah haddii aadan marin u helin barnaamijka dib-u-celinta.

Waa muhiim inaad ka ilaaliso dhammaan daawooyinka meel aan la arkeynin oo aysan gaari karin carruurta maaddaama weelal badan (sida kuwa toddobaadlaha kiniiniga ka fiirsada iyo kuwa loogu talagalay dhibcaha isha, kareemada, dhejiyeyaasha, iyo kuwa neefta ku siiya) uma adkeysana carruurta, carruurta yaryarna si fudud ayey ku furi karaan. Si aad uga ilaaliso carruurta yaryar sunta, marwalba xiro daboolka badbaadada isla markaana isla markiiba dhig dawada meel aamin ah - mid kor iyo fog kana fog aragooda oo gaadha. http://www.upandaway.org

Xaalada xad dhaafka ah, wac khadka caawinta ka hortagga sunta 1-800-222-1222. Macluumaadka sidoo kale waxaa laga heli karaa internetka https://www.poisonhelp.org/help. Haddii dhibbanuhu burburay, suuxdin qabtay, neefsashadu dhib ku tahay, ama aan la kici karin, isla markiiba wac adeegyada gurmadka ee 911.

Dhammaan ballamaha la dhig dhakhtarkaaga iyo shaybaarka. Dhakhtarkaagu wuxuu dalban karaa tijaabooyinka shaybaarka qaarkood kahor iyo inta daaweyntaadu socoto si loo hubiyo jawaabta jirkaaga ee palbociclib.

Ha u ogolaan qof kale inuu qaato daawadaada. Weydii farmashiistahaaga wixii su'aalo ah ee aad ka qabto dib u soo celinta daawada laguu qoray.

Waxaa muhiim kuu ah inaad haysato liis qoran oo ku saabsan dhammaan daawooyinka laguu qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin (warqad dhakhtar la aan ah) ee aad qaadanaysid, iyo sidoo kale wax soo saar kasta sida fiitamiinnada, macdanta, ama nafaqooyinka kale ee nafaqada leh. Waa inaad soo qaadataa liiskan markasta oo aad booqato dhakhtar ama haddii isbitaal la dhigo. Sidoo kale waa macluumaad muhiim ah inaad lasocoto haddii ay jiraan xaalado deg deg ah.

• Ibrance^®