Qoraa: Louise Ward
Taariikhda Abuurista: 4 Febraayo 2021
Taariikhda Cusboonaysiinta: 26 Setembar 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Dareemoleyad: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Qanacsan

Waa maxay Hemlibra?

Hemlibra waa magac caan ah oo daawo laguu qoro. Waxaa loo qoray si looga hortago dhacdooyinka dhiigbaxa ama looga dhigo kuwo aan badnayn dadka qaba hemophilia A, ama leh ama aan lahayn qodobka VIII (siddeed) ka-hortaggayaasha. Hemlibra waxaa loo oggol yahay isticmaalka dadka da 'kasta leh.

Hemlibra waxaa ku jira daroogada emicizumab, oo ah monoclonal antibody. Tani waa daawo laga sameeyay unugyada difaaca jirka.

Hemlibra waxay u timaadaa sidii xalka loo siiyay cirbad maqaarkaaga hoostiisa (subcutaneous). Bixiyaha xanaanada caafimaadkaaga ayaa ku siin kara cirbadeynta, ama waxaa isku duri kara guriga dadka da'doodu tahay 7 sano ama ka weyn.

Daraasadaha caafimaad ee soconaya lix bilood ama ka badan, Hemlibra waxay hoos u dhigtay tirada wadarta dhiigbaxa iyadoo:

  • ugu yaraan boqolkiiba 94 dadka aan lahayn cunsuriyeyaasha VIII
  • ugu yaraan boqolkiiba 80 dadka qaba fal-celiyeyaasha VIII

Nooc cusub oo daroogo ah

Kahor Maamulka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) ee Hemlibra ansixiyay, nooca daaweynta ugu weyn ee loo adeegsan jiray daaweynta hemophilia A wuxuu ahaa qodobka beddelka VIII.


Dadka qaba hemophilia A ma laha cunsurka VIII, borotiinka jirkaagu u baahan yahay inuu sameeyo xinjirowga dhiigga. Daaweynta beddelaadda isir 'VIII' ayaa dhiigga ku shubeysa qodobka VIII. Caadi ahaan, badalka qodobka VIII waxaa lagu abuuray shaybaar, laakiin sidoo kale waxaa laga sameyn karaa plasma dhiigga loogu deeqay. Daaweynta waxaa loo bixiyaa sidii cirbad lagu durayo mid ka mid ah xididdadaada (xididka xididka).

Hemlibra waxaa laga sameeyaa unugyada ku jira shaybaarka. Halkii laga beddeli lahaa qodobka VIII, Hemlibra waxay ku shaqeysaa iyada oo lagu dhejinayo qodobo xinjirow gaar ah (borotiinno) ku jira dhiigga. Tani waxay awood u siineysaa in dhiiggu si sax ah u xinjiroobo iyada oo aan loo eegin qodobka VIII, oo gacan ka geysanaya ka hortagga dhiig-baxa aan la xakamayn

Hemlibra waa daawada ugu horeysa ee loo isticmaalo in looga hortago dhiigbaxa dadka qaba hemophilia A ama leh ama aan laheyn cunsuriyada VIII. Ka-hortagayaashu waa unugyada difaaca jirka (protein-ka nidaamka difaaca jirka) ee weerara cunsuriyadda VIII kana hortagaan sameynta xinjiro. Dadka qaarkiis waxay horumariyaan ka-hortagayaasha marka la siiyo qodobka VIII ee daaweynta beddelaadda, taasoo ka dhigaysa daaweyn aan waxtar lahayn.

Hemlibra sidoo kale waa daawada ugu horeysa ee hemophilia A ee aad u qaadan karto mud ahaan maqaarkaaga hoostiisa (subcutaneous). Intaa waxaa dheer, waxaa jira jadwallo dhowr ah oo suurogal ah, oo ay ku jiraan toddobaadle, labadii toddobaadba mar, ama afartii toddobaadba mar. Daawooyinka kale ee hemophilia A waxay kaa rabaan inaad si ka badan u qaadatid, laga bilaabo maalin kasta illaa dhowr jeer usbuucii.


Ansixinta FDA

Maamulka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) ayaa markii ugu horeysay ansixiyay Hemlibra sanadkii 2017 dadka qaba hemophilia A oo leh cunsuriyada VIII inhibitors.

Sannadkii 2018, FDA waxay ballaarisay oggolaanshaheeda si loogu daro dadka qaba hemophilia A oo aan lahayn cunsuriyada xannibaadaha VIII.

Hemlibra guud

Hemlibra waxaa loo heli karaa oo kaliya daawo magac-caan ah. Hadda laguma heli karo qaab guud.

Hemlibra waxaa ku jira daroogada firfircoon ee emicizumab, taas oo mararka qaarkood loo yaqaan emicizumab-kxwh. Dhamaadka "-kxwh" wuxuu caawiyaa in daroogada laga reebo daawooyinka la midka ah ee laga yaabo in la heli karo mustaqbalka. Kani waa qaab magacaabis caadi ah oo loogu talagalay unugyada difaaca jirka ee monoclonal (daawooyinka laga sameeyo unugyada difaaca jirka).

Amniga Hemlibra

Maamulka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) ayaa ururiya warbixinno ku saabsan saameynta xun ee daroogada. Xirfadlayaasha dadweynaha iyo daryeelka caafimaad waxay u gudbiyaan warbixintan FDA iyaga oo isticmaalaya Foomka Warbixinta Iskaa Wax uqabso ee MedWatch iyo iyagoo wacaya 800-FDA-1088 (800-322-1088). Labadaba FDA iyo Genentech, oo sameeyay Hemlibra, waxay si taxaddar leh ula socdaan warbixinnada amniga ee ku saabsan Hemlibra.


Wararka dhimashada

Sameeyaha Hemlibra wuxuu soo sheegay 10 dhimasho adduunka oo dhan oo dhacay intii dadku qaateen Hemlibra. Dhimashadani waxay dhacday ka dib markii FDA ay oggolaatay daroogada. Ma cadda in daroogadu sababtay wax dhimasho ah.

Sameeyaha Hemlibra wuxuu sii wadaa inuu kormeero warbixinnada badbaadada ee ku saabsan daroogada. Haddii aad su'aalo ka qabtid in Hemlibra ay amaan tahay iyo in kale, kala hadal dhakhtarkaaga.

Qiimaha Hemlibra

Sida dawooyinka oo dhan, qiimaha Hemlibra wuu kala duwanaan karaa.

Qiimaha dhabta ah ee aad bixin doontaa wuxuu kuxiranyahay caymiskaaga iyo farmashiyaha aad isticmaasho.

Caawinta dhaqaalaha iyo caymiska

Haddii aad u baahan tahay taageero maaliyadeed si aad u bixiso Hemlibra, ama haddii aad u baahan tahay caawimaad inaad ka fahanto caymiskaaga, caawimaad ayaa la heli karaa.

Genentech, soo saaraha Hemlibra, wuxuu bixiyaa barnaamij loogu magac daray Helitaanka Xalka. Wixii macluumaad dheeraad ah iyo si aad u ogaato haddii aad xaq u leedahay taageero, wac 877-233-3981 ama booqo websaydhka barnaamijka.

Qiyaasta Hemlibra

Qiyaasta Hemlibra ee dhakhtarkaagu kuu qoro waxay ku xirnaan doontaa dhowr arrimood. Kuwaas waxaa ka mid ah:

  • miisaankaaga
  • jadwalka daaweynta ee dhakhtarkaagu go'aansaday inuu adiga kugu habboon yahay

Macluumaadka soo socdaa wuxuu qeexayaa qiyaasaha sida caadiga ah loo isticmaalo ama loogu taliyo. Si kastaba ha noqotee, hubso inaad qaadato qiyaasta dhakhtarkaagu kuu qoray. Dhakhtarkaaga ayaa go'aamin doona qiyaasta ugu fiican ee ku habboon baahiyahaaga.

Noocyada daroogada iyo awoodaha

Hemlibra waxay ku timaaddaa fijaanno hal-qaadasho ah oo ay ku jiraan xoogaggooda qiyaaso kala duwan:

  • 30 mg / mL
  • 60 mg / 0.4 mL
  • 105 mg / 0.7 mL
  • 150 mg / mL

Qiyaas kasta waxaa lagaa siiyaa irbad maqaarkaaga hoostiisa (subcutaneous). Waxaad u isticmaashaa hal weel halkii duritaan, ka dibna iska tuur dhalada iyo dareere kasta oo ku haray weelka.

Qiyaasta hemophilia A

Hemlibra waxaa caadi ahaan la siiyaa marka ugu horeysa ee qiyaas qaadasho, taas oo ay ku xigto qiyaaso dayactir ah. Qaadashada qiyaasaha waxay si dhakhso leh u keentaa daroogada heerarka ugu sarreeya ee jirkaaga. Waxay ka sarreeyaan qiyaasta dayactirka ama waa la siiyaa marar badan.

Afarta qiyaasood ee ugu horeeya ee Hemlibra waa xaddiga xamuulka. Waxaa la siiyaa 3 mg / kg toddobaadkii hal mar.

Qiyaas kasta oo intaas ka dambaysa waa qiyaas dayactir. Dhakhtarkaaga ayaa kuu go'aamin doona qiyaasta ugu fiican ee dayactirka adiga. Qiyaastaada gaarka ah waxay ku saleysnaan doontaa miisaankaaga. Waxay noqon kartaa:

  • 1.5 mg / kg usbuucii hal mar
  • 3 mg / kg hal mar labadii usbuucba
  • 6 mg / kg hal mar afartii toddobaadba

Fiiro gaar ah: Hal kiilo (kg) oo culeyska jirka ah wuxuu la eg yahay 2.2 rodol. Tusaale ahaan, haddii aad miisaankeedu yahay 150 rodol (68 kg), qiyaastaada xamuulka ee 3 mg / kg waxay noqonaysaa 204 mg oo ah Hemlibra asbuucii.

Qiyaasta carruurta

Qiyaasta carruurta waxay ku saleysan tahay culeyskooda, sida qiyaasta dadka waaweyn.

Ka waran haddii aan seego qaadasho?

Haddii aad seegto qiyaasta Hemlibra, qaado sida ugu dhakhsaha badan ee aad u xasuusato. Kadib qaado qiyaasta xigta iyadoo loo eegayo jadwalkaaga caadiga ah. Ha qaadan laba qaadasho isla maalintaas. Qaadashada in ka badan hal qaadasho isla maalintaas waxay kordhin doontaa halista aad u leedahay waxyeelooyin daran.

Ma u baahanahay inaan isticmaalo daawadan muddada dheer?

Hemlibra daawo uma ahan hemophilia, waxayna ubaahantahay in si joogto ah loo qaato si looga hortago dhiigbaxa. Sidaa darteed haddii dhakhtarkaagu go'aansado in Hemlibra ay tahay ikhtiyaar daaweyn oo ammaan ah oo wax ku ool ah adiga, waxay u badan tahay inay kuu qori doonaan muddo dheer.

Ma jirto daawo hemophilia waqtigan.

Dhibaatooyinka Hemlibra

Hemlibra wuxuu sababi karaa waxyeelo fudud ama daran. Liistada soo socota waxay ka kooban tahay qaar ka mid ah waxyeelooyinka muhiimka ah ee dhici kara inta aad qaadaneyso Hemlibra. Liiskan kuma jiraan dhammaan waxyeelooyinka suurtagalka ah.

Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan dhibaatooyinka soo raaca ee Hemlibra, ama talooyin ku saabsan sida loola tacaali karo waxyeelo dhibaato, kala hadal dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga.

Dhibaatooyin badan oo caan ah

Saameynaha ugu caansan ee Hemlibra waxaa ka mid noqon kara:

  • Dareenka goobta duritaanka (guduudasho, xanuun, ama damqasho ku wareegsan meeshii lagu muday Hemlibra)
  • madax xanuun
  • kalagoys xanuun

Dhibaatooyinkaan badankood waxay ku baaba'ayaan dhowr maalmood gudahood ama dhowr toddobaad. Haddii ay aad u daran yihiin ama aysan tagin, la hadal dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga.

Waxyeellooyin daran

Dhibaatooyinka halista ah ee ka yimaada Hemlibra ma aha wax caadi ah, laakiin way dhici karaan.

Dareen-celinta xasaasiyadda

Dareen-celinta xasaasiyadeed kuma dhicin tijaabooyinka caafimaad ee Hemlibra. Si kastaba ha noqotee, sida daroogooyinka badankood, dadka qaarkood waxay yeelan karaan fal-celin xasaasiyadeed ka dib markay qaataan Hemlibra. Calaamadaha fal-celinta xasaasiyadda fudud waxaa ka mid noqon kara:

  • finanka maqaarka
  • cuncun
  • biyo raacis (diirimaad iyo guduudasho maqaarkaaga)

Dareen-celinta xasaasiyadda oo aad u daran waa dhif laakiin waa suuragal. Calaamadaha xasaasiyadda daran waxaa ka mid noqon kara:

  • angioedema (barar maqaarkaaga hoostiisa, sida caadiga ah indhaha, indhaha, bushimaha, gacmaha, ama cagaha)
  • bararka carrabkaaga, afkaaga, ama cunaha
  • neefsashada oo dhib ah

Isla markiiba wac dhakhtarkaaga haddii aad xasaasiyad daran ku leedahay Hemlibra. Wac 911 haddii calaamadahaagu ay dareemaan nolol-halis ah ama haddii aad u malaynayso inaad ku jirto xaalad caafimaad oo deg-deg ah.

Xinjirowga dhiigga (marka loo isticmaalo aPCC)

Inta lagu guda jiro daaweynta Hemlibra, dadka qaar ayaa mararka qaarkood laga yaabaa inay helaan daawooyin caawiya joojinta dhiig baxa, sida firfircoonaanta firfircoonaanta prothrombin (aPCC). Dhibaatooyin daran ayaa dhici kara haddii aad wada qaadato daawooyinkan, sida halista sii kordheysa ee xinjirowga dhiigga. Khatartu waxay ugu weyn tahay dadka qaata Hemlibra ee qaata in kabadan 100 unug / kg ee aPCC maalintii in kabadan 24 saac.

Noocyada xinjirowga dhiigga ee dhici kara haddii aad Hemlibra ku qaadato aPCC waxaa ka mid ah:

  • Thrombotic microangiopathy (xinjirowga dhiigga iyo dhaawacyada ku dhaca xididdada dhiigga ee yaryar, oo ay ku jiraan kuwa ku jira kelyaha, indhaha, maskaxda, iyo xubnaha kale). Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • lallabbo
    • matagid
    • bararka lugahaaga iyo gacmahaaga
    • daciifnimo
    • kaadida oo kayar inta caadiga ah
    • calool xanuun
    • dhabar xanuun
    • hurdi maqaarkaaga iyo cadaanka indhahaaga
    • jahwareer
  • Xinjirowga dhiigga ee marinnada kale ee dhiigga, oo ay ku jiraan kuwa ku jira sambabada, madaxa, gacmaha, iyo lugaha. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • madax xanuun
    • dhibaato arag
    • qufacaya dhiigga
    • xabad xanuun
    • neefsashada oo dhib ah
    • garaaca wadnaha
    • bararka lugahaaga iyo gacmahaaga
    • xanuunka lugahaaga ama gacmahaaga

Haddii aad leedahay astaamaha xinjirowga dhiigga, wac dhakhtarkaaga isla markiiba. Wac 911 haddii calaamadahaagu ay dareemaan nolol-halis ah ama haddii aad u malaynayso inaad ku jirto xaalad caafimaad oo deg-deg ah.

Haddii aad isku aragto xinjirowga dhiigga inta lagu jiro daaweynta Hemlibra iyo aPCC, dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu kaa joojiyo qaadashada labada daroogo in muddo ah. Dhakhtarkaaga ayaa go aansan doona hadii ay amaan kuu tahay inaad dib u bilowdo qaadashada Hemlibra.

Hemlibra ayaa isticmaasha

Maamulka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) wuxuu ansixiyaa daawooyinka loo qoro sida Hemlibra si loo daweeyo xaaladaha qaarkood.

Hemlibra ee hemophilia A

Hemlibra waa FDA loo ogolaaday in lagu daaweeyo dadka da 'kasta leh ee hemophilia A. Waxaa loo oggol yahay in loo isticmaalo dadka qaba ama aan lahayn qodobka VIII inhibitors si looga hortago dhiigbaxa.

Factor VIII (sideed) waa borootiin dabiici ahaan ku dhaca dhiiga oo door muhiim ah ka ciyaara sameynta xinjirowga dhiigga. Dadka qaba hemophilia A ayaa ka maqan qodobka VIII, marka dhiiggoodu ma xinjiroobo. Awoodin sameynta xinjiro dhiig ayaa dadka hemophilia halis ugu jirta dhiig bax aan joogsan. Mararka qaarkood tani waxay noqon kartaa mid geeri ah.

Hemlibra ka hor intaan la ansixin, daaweynta ugu weyn ee hemophilia A waxay ahayd cunsuriyadda beddelka VIII. Daaweyntani waxay beddeleysaa qodobka VIII ee ku maqan dhiigga.

Laakiin dadka qaar waxay horumariyaan ka hortagayaasha marka la siiyo qodobka VIII ee daaweynta beddelaadda. Ka-hortagayaashu waa unugyada difaaca jirka (protein-ka nidaamka difaaca jirka) ee weerara cunsuriyada VIII, iyagoo ka hortagaya qodobka daaweynta beddelka VIII inuu shaqeeyo.

Hemlibra waxay u shaqeysaa qaab kale. Halkii laga beddeli lahaa qodobka VIII, Hemlibra waxay isku xirtaa borotiinnada kale ee dhiigga. Tani waxay awood u siineysaa inuu dhiiggu si sax ah u xinjiroobo iyadoon loo isticmaalin qodobka VIII Sababtoo ah kuma lug lahaanshaha beddelka qodobka VIII, Hemlibra si wax ku ool ah ayey u shaqeysaa xitaa haddii ay jiraan kahortagayaasha dhiigga ku jira.

Hemlibra xaaladaha kale

Hemlibra looma isticmaalo in lagu daaweeyo xaalado kale oo dhiig bax ah.

Hemlibra ee hemophilia B (ma ahan adeegsi habboon)

Hemlibra looma adeegsan si looga hortago dhiigbaxa dadka qaba hemophilia B. Taasi waa sababta oo ah dadka hemophilia B waxaa ka maqan cunsur xinjirowga oo ka duwan (protein protein) marka loo eego dadka qaba hemophilia A.

  • hemophilia A: maqnaanshaha xinjirowga VIII (siddeed)
  • hemophilia B: maqnaanshaha xinjirowga IX (sagaal)

Hemlibra ma buuxiso qodobka maqan ee IX. Marka looma isticmaali karo kahortaga dhiig baxa dadka qaba hemophilia B.

Hemlibra iyo carruurta

Hemlibra waa FDA-loo oggolaaday isticmaalka carruurta da 'kasta leh, xitaa kuwa hadda dhashay. Daawada waxaa loo isticmaalaa ujeeddo la mid ah tan dadka waaweyn. Hemlibra wuxuu caawiyaa kahortaga dhiigbaxa dadka qaba hemophilia A oo leh ama aan laheyn cunsuriyada VIII.

Tilmaamaha isticmaalka Hemlibra

Waa inaad u qaadataa Hemlibra sida ku xusan tilmaamaha bixiyaha daryeelka caafimaadkaaga.

Bixiyaha xanaanada caafimaadkaaga ayaa laga yaabaa inuu ku siiyo irbadaha Hemlibra ee rugta caafimaadka ama xafiiska. Ama waxaa laga yaabaa inay ku baraan sida naftaada loo siiyo irbado.

Way ku caawin kartaa inaad xafiddid cirbada cirbadahaaga. Ku dar macluumaadka sida:

  • taariikhda irbad kasta
  • goobta duritaanka
  • Macluumaadka faraska badan (waxaad ka heli kartaa tan weelka) *

* Diiwaangelinta macluumaadka badan ee weelka ayaa ka caawiya bixiyeyaasha daryeelka caafimaadka raadinta isticmaalka daawooyinka noolaha, sida Hemlibra. Macluumaadkani waa mid waxtar leh haddii waxyeelo daran ay dhacdo.

Hoos waxaa ku yaal macluumaad ku saabsan sida aad isugu durto naftaada Hemlibra. Faahfaahin dheeraad ah, fiidiyow, iyo caawimaad sida loo sawiro, fiiri bogga Hemlibra, oo ay ku jiraan tilmaamahan tallaabo-tallaabada ah.

Diyaarinta duritaanka Hemlibra

Akhriso talaabooyinkan kahor intaadan iska siin cirbadeynta Hemlibra.

  1. Ka qaad dhalada (ama fijaannada, iyadoo kuxiran hadba qiyaastaada) Hemlibra qaboojiyaha 15 daqiiqo kahor intaadan qorsheynin inaad isku durto. Tani waxay u oggolaaneysaa daawada inay timaado heerkulka qolka cirbaddaada ka hor.
  2. Ha isku dayin inaad ku diiriso xalka microwave ama aad ku dhex shubatid biyo kulul. Tani waxay ka dhigi kartaa Hemlibra mid aan ammaan ahayn, lagana yaabee inaysan sidoo kale u shaqeynaynin.
  3. Hubi weelka si aad u hubiso in xalka u caddahay in yarna huruud yahay. Hadday daruuro tahay, midab leedahay, ama ay ku jiraan qaybo, ha u isticmaalin. Ha ruxin weelka.
  4. Intaad sugeysid Hemlibra inay timaado heerkulka qolka, soo aruuri alaabtaada. Waxyaabaha kale oo aan ahayn weelka (yaasha) Hemlibra, waxaad u baahan doontaa: Masaxa alkolada, faashad suuf ah, kubbado cudbi ah, cirbadda wareejinta, sirinjiyada, irbadda duriinka oo leh gaashaanka badbaadada, iyo weelka qashin qubka
  5. Ku dhaq gacmahaaga saabuun iyo biyo.
  6. Xulo meesha lagaa duray. Waxay noqon kartaa mid ka mid ah seddexdaan goobood: Aagga caloosha (ugu yaraan 2 inji u jirta badhanka calooshaada), bowdadaada hore, iyo dhabarka gacanta kore (haddii qof kale uu ku durayo)
  7. Ka fogow isku dirka jiilal ama maqaar kasta oo casaan ah, nabar leh, ama nabar ah.

Cirbadeynta Hemlibra

Raac talaabooyinkan si aad u durto Hemlibra.

Diyaarinta dhalada iyo siliingada

Si aad u diyaarisid weelka iyo saliingaha duritaanka, raac talaabooyinkan:

  1. Furka ka saar weelka oo ku tuur weelka qashin-qubka.
  2. Ku nadiifi dusha sare ee weelka weelka masax masaxa aalkolo.
  3. Ku dhaji irbadda wareejinta (weli ku jirta daboolkeeda difaac) sirinjiyaha. Tan ku samee adigoo riixaya kuna maroojinaya irbadda wareejinta saacad dhan illaa iyo inta ay ku dhagan tahay.
  4. Si tartiib ah dib ugu laabo tuubbada saliingaha si aad hawada ugu soo jiidatid. Dhaqtarkaaga ayaa kuu sheegi doona inta saxda ah.
  5. Saliingaha ku qabo foosto hal gacan. Hubso in irbadda kor loo fiiqay.
  6. Si taxaddar leh uga soo saar furka irbadda tooska irbadda. Ha tuurin furka. Waxaad ubaahan doontaa inaad dib uhesho cirbadda wareejinta kadib markaad isticmaasho. Furka daboolka saar dusha sare oo nadiif ah. Ha dhigin irbadda wareejinta ka dib markii aan la furin.

Buuxinta siliingaha

Waa kuwan tallaabooyinka lagu buuxiyo saliingaha:

  1. Weelka ku hay dusha sare. Ku dur cirbadda wareejinta si toos ah qeybta dhexe ee weelka dhalada.
  2. Adoo cirbadda ku dhex jira weelka, soo qaado dhalada oo foorara.
  3. Meesha irbadu ka sareyso heerka daawada, ku riix birta tuubada si aad ugu durto hawada meel ka sareysa daawada. Ha ku durin hawada dawada.
  4. Fartaada adoo ku haya tuubbada, saliingaha oo dhan hoos u soo riix ilaa cirbadda cirbadda ay ka dhex jirto daawada.
  5. Si tartiib ah hoos ugu soo jiida tuubbada si aad saliingaha ugu buuxiso in ka badan inta aad ugu baahan tahay qiyaastaada. (Xusuusin: Haddii qiyaastaadu ka badan tahay inta ku jirta weelka, ku buuxi saliingada dhammaan daawooyinka ka soo baxa weelka. Fiiri tilmaamaha soo-saaraha haddii aad u baahan tahay inaad u isticmaasho wax ka badan hal dhalo qiyaastaada laguu qoray.)
  6. Ku hayso sirinjiga weelka ku jira, iska hubi wax kasta oo goobooyin hawo ah oo kaa hor istaagi kara inaad qaadato qiyaastaada oo dhan. Haddii aad wax aragto, si tartiib ah farta ugu dur duriga saliingahaaga si ay goobooyinku kor ugu baxaan. Kadib tartiib tartiib ugu riix tuubbada si irbadda ay ugu jirto hawada ka sareysa daawada. Sii wad inaad riixdo tuubbada si aad uga saarto xumbada saliingaha.
  7. Hubi in xaddiga daawada ku jirta sirinjeerku ay hadda ka yar tahay ama la mid tahay qiyaasta daawada laguu qoray. Hadday sidaas tahay, jiido tuubbada si irbadu mar labaad ugu jirto daawada dhexdeeda. Markaa sii wad inaad soo jiidato tuubbada ilaa xaddiga siriinjadu ay ka badan tahay inta aad u qortay.
  8. Ku celi talaabooyinka 6 iyo 7 si aad u hubiso in aysan jirin wax xumbooyin ah oo saliingaha ku jira isla markaana aad haysato qiyaasta saxda ah ee saliingaha.
  9. Cirbadda ka soo saar oo dhalada ka soo wareeji weelka.

Tuurista irbadda wareejinta

Markaad buuxiso saliingaha, waxaad u baahan doontaa inaad xirto oo aad iska tuurto irbadda wareejinta. Waa tan sida:

  1. Saliingaha ku qabo hal gacan oo ku dhaji irbadda wareejinta daboolkeeda, oo aad dhigtey dusha sare. Iskabaji kor u qaad si markaas daboolka hoos loogu riixo si loo daboolo irbadda.
  2. Hubso in irbadda lagu daboolay daboolka. Gacantaada kale, hoos ugu riix daboolka si aad si buuxda ugu dhejisid siriingaha.
  3. Ka qaad irbadda wareejinta saliingaha adoo u weecinaya si aan toos ahayn dhinaca bidix isla markaana si tartiib ah u soo jiid. (Uma isticmaali doontid irbadda wareejinta si aad isugu durto daawada. Tani waxay noqonaysaa mid xanuun badan waxayna u horseedi kartaa dhaawac maqaarka ah.)
  4. Ku tuur cirbadda wareejinta weelka qashin-qubka.

Cirbadeynta Hemlibra

Markaad diyaar u tahay inaad isku durto Hemlibra, raac talaabooyinkan:

  1. Ku masax meesha aad dooratay ee aad ku masaxday masaxda aalkolada oo ha u qalajiso ugu yaraan 10 ilbidhiqsi.
  2. Ku dheji irbadda cirbadda sirinjeerka adoo riixaya isla markaana u weecinaya saacad dhan ilaa ay si buuxda ammaan uga tahay.
  3. Ka ilaali gaashaanka nabarka irbadda (xagga foosto saliingaha).
  4. Si taxaddar leh uga fur furka irbadda oo ku dhex tuur weelka qashinka lagu gooyo. Ka fogow taabashada cirbadda cirbadda, hana dul dhigin cirbadda dusha sare.
  5. Ka dib markaad ka saarto furka, waa inaad isla markiiba isku durtaa Hemlibra. U dhaqaaq mashiinka saliingaha si aad ula jaanqaado qiyaasta daawada aad qaadatay. Cirifka kore ee mashiinka tuubada waa inuu la jaan qaadayaa calaamadaha aad qaadatay.
  6. Maqaarkaaga ku dheji goobta duritaanka ee aad dooratay.
  7. Si dhakhso leh oo adag, si buuxda cirbadda ugu dheji xagal 45-digrii ah ama 90-digrii ah maqaarka qanjaruufo Ha ku cadaadin tuubada wali.
  8. Marka cirbadda si buuxda loo geliyo maqaarkaaga, sii daa aagga qanjaruufta.
  9. Si tartiib ah hoos ugu riix tuubbada tuubbada ilaa aad ka wada dureyso dhammaan daawooyinka.
  10. Cirbadda ka saar adigoo ka soo bixinaya isla xagalka aad gelisay.

Ka dib markii la isku duro Hemlibra

Markaad durto Hemlibra, raac talaabooyinkan:

  1. Cirbadda ku dhig sagxad siman. Ku dabool cirbadda adoo riixaya gaashaanka badbaadada ee saliingaha xagga hore xagal 90-digrii ah (oo ka fog foostada). Dhageyso codka guji. Taasi waxay kuu sheegaysaa in irbadda si buuxda loogu daboolay gaashaanka badbaadada.
  2. Cirbadda ku hayso saliingaha. Ha ka saarin. Ha baddalin furka irbadda irbadda.
  3. Ku tuur weelka la isticmaalay, cirbadaha, iyo siliingaha weelka qashinka lagu rido.
  4. Haddii aad ku aragto xoogaa dhibco dhiig ah meesha lagaa duray, ku riix suufka ama faashad barta. Haddii dhiigbaxu uusan joogsan, wac dhakhtarkaaga.
  5. Iska ilaali xoqidda goobta lagaa duray.

Goorta la qaato Hemlibra

Dhakhtarkaaga ayaa kuu sheegi doona inta jeer ee aad qaadanayso Hemlibra. Waxaa laga yaabaa inay rabaan inaad qaadato Hemlibra toddobaadkii hal mar, hal mar toddobaad kasta, ama hal mar afartii toddobaadba.

Qaado Hemlibra isla maalinta usbuuca. Tusaale ahaan, haddii aad qaadato Hemlibra toddobaadkii hal mar, waxaad dooran kartaa inaad qaadato Isniinta kasta.

Xusuusiyeyaasha daawada ayaa kaa caawin kara inaad hubiso inaadan seegin qiyaasta.

Hemlibra iyo aalkolo

Majiraan wax isdhexgal ah oo udhaxeeya Hemlibra iyo aalkolada. Si kastaba ha noqotee, haddii aad leedahay hemophilia A, dhiiggaagu si sax ah uma xirmo. Cabitaanka khamrigu wuxuu kaloo ka ilaalin karaa dhiiggaaga inuu sameeyo xinjiro iyadoo la yareynayo tirada cunsurrada dhiiggaaga ku jirta. Natiijo ahaan, cabitaanka khamriga badan intaad qaadaneysid Hemlibra waxay yareyn kartaa sida ay waxtar u yeelan doonto Hemlibra.

Haddii aad khamri cabto, kala hadal dhakhtarkaaga haddii cabitaanka inta aad qaadanaysid Hemlibra ay ammaan kuu tahay iyo in kale.

Isdhexgalka Hemlibra

Hemlibra wuxuu la falgeli karaa dhowr dawo oo kale. Waxay sidoo kale la falgeli kartaa tijaabooyinka shaybaarada qaarkood.

Isdhexgalka kaladuwan wuxuu sababi karaa saameyn kala duwan. Tusaale ahaan, isdhexgalka qaar ayaa carqaladeyn kara sida ugu wanaagsan ee daroogadu u shaqeyso. Isdhexgalka kale wuxuu kordhiyaa waxyeellooyinka ama wuxuu ka dhigayaa mid aad u daran.

Hemlibra iyo daawooyinka kale

Hoos waxaa ku yaal daawooyin la falgeli kara Hemlibra. Liiskan kuma jiraan dhammaan daawooyinka la falgeli kara Hemlibra.

Kahor qaadashada Hemlibra, kala hadal dhakhtarkaaga iyo farmashiistahaaga. U sheeg dhammaan daawooyinka laguu qoro, miiska lagaa iibsado, iyo daroogooyinka kale ee aad qaadato. Sidoo kale u sheeg wixii fiitamiinno ah, geedo yaryar, iyo nafaqo dheeraad ah oo aad isticmaasho. Wadaagida macluumaadkaan waxay kaa caawin kartaa inaad iska ilaaliso isdhexgalka.

Haddii aad qabtid su'aalo ku saabsan isdhexgalka daroogada ee adiga saameyn ku yeelan kara, weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga.

Hemlibra iyo firfircoonida firfircoon ee prothrombin (aPCC)

Firfircoonida firfircoon ee loo yaqaan 'prothrombin complex concentrate' (aPCC) waa daawo kaa caawinaysa joojinta dhiig baxa. In kasta oo Hemlibra loo isticmaali karo aPCC, isla qaadashada daawooyinkan waxay kordhin kartaa halista xinjirowga dhiigga. Khatartani waxay ugu weyn tahay dadka qaata Hemlibra ee qaata in kabadan 100 unug / kg ee aPCC maalintii in kabadan 24 saac.

Haddii aad u baahatid aPCC inta aad qaadanaysid Hemlibra, dhakhtarkaaga ayaa si dhaw kaala socon doona calaamadaha xinjirowga dhiigga. Xinjirooyinka dhiigga qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah, waxaana laga yaabaa inaad u baahato inaad raadiso daaweyn isla markaaba. (Wixii macluumaad dheeraad ah, eeg qaybta "Hemlibra side effects" qaybta kore.)

Haddii aad sameysid xinjirowga dhiigga inta aad wada qaadanaysid daawooyinkan, dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu kaa doonayo inaad joojiso qaadashada Hemlibra. Iyaga ayaa go aansan doona haddii ay adiga amaan kuu tahay inaad bilowdo qaadashada daawada markale.

Hemlibra iyo dawooyinka kale ee hemophilia A.

Qaadashada Hemlibra oo leh hemophilia A dawooyin ah ayaa kordhin kara halista xinjirowga dhiigga. Tilmaamaha qiyaasta daawada qaaska ah ee isticmaalka Hemlibra iyo hemophilia A daroogooyinka kale waxaa ka mid ah kuwan soo socda:

  • Jooji isticmaalka wakiilo dhaafsiisan (daaweynta dadka qaba xannibaadayaasha) maalinta ka hor intaadan bilaabin qaadashada Hemlibra. Tusaalooyinka wakiilada la hareer maro waa isku-darka ka hortagga-xinjirowga xinjirowga jirka (FEIBA) iyo dib-u-kicinta xinjirowga bini'aadamka ee soo cusboonaysiinta Factor VIIa (NovoSeven)
  • Haddii loo baahdo, sii wad qodobka VIII daaweynta beddelka illaa hal toddobaad ka dib qiyaastaada ugu horreysa ee Hemlibra.

Haddii aad su'aalo ka qabtid sida loo qaato daaweynta kale ee hemofiliyo ee Hemlibra, la hadal dhakhtarkaaga.

Hemlibra iyo shaybaarada qaarkood

Hemlibra waxaa laga yaabaa inay farageliso natiijooyinka qaar ka mid ah baaritaannada shaybaarka oo ay bixiso akhris been ah. Tijaabooyinkaan waxaa ka mid ah kuwa fiiriya inta dhiiggaagu qaadanayo xinjirowga. Mid ka mid ah tijaabooyinkaani waa baaritaanka firfircoon ee waqti yar ee thromboplastin (aPTT).

Hemlibra waxay saameyn ku yeelan kartaa natiijooyinka baaritaanka illaa iyo lix bilood ka dib qiyaastaada ugu dambeysa. Markaad ubaahantahay in lagaa qaado baaritaanka shaybaarka, u sheeg dhakhtarkaaga wixii ku saabsan daaweynta Hemlibra ee hadda jirta ama tagtay si ay u dalbadaan baaritaannada habboon.

Beddelka Hemlibra

Daawooyin kale ayaa la heli karaa oo ka hortagi kara dhiigbaxa ama yareyn kara tirada dhiig-baxa ee dadka qaba hemophilia A. Qaarkood ayaa laga yaabaa inay kaaga habboon yihiin kuwa kale. Haddii aad xiiseyneyso inaad hesho beddelka Hemlibra, kala hadal dhakhtarkaaga.

Hemlibra waa mid gaar ah maxaa yeelay:

  • wuxuu u shaqeeyaa si ka duwan daaweynta caadiga ah (sheyga bedelka cunsuriyada VIII)
  • wuxuu u shaqeeyaa dadka qaba iyo kuwa aan lahayn waxyaabaha keena VIII
  • waa daaweynta ugu horeysa ee aad uqaadi karto sida cirbad subcutaneous ah (cirbadeynta maqaarka hoostiisa), halkii aad ka gali lahayd faleebo xidid (duritaanka xididka)
  • ku dhex firfircoonaan dhiigga muddo dheer, markaa waxaad awoodi kartaa inaad toddobaad kasta qaadatid, hal mar toddobaad kasta, ama bishiiba mar
  • lama abuurin plasma ama dhiig dad
  • ma sababo cunsuriyada VIII inhibitors inay horumariso

Daawooyinka kale ee hemophilia A waxaa ka mid ah anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA), oo ah firfircooni firfircoon oo loo yaqaan 'prothrombin complex concentrate' (aPCC).

Noocyo badan oo kaladuwan oo xinjirowga xinjirowga VIII ah ayaa sidoo kale la heli karaa oo loo isticmaali karo si joogto ah si looga hortago dhiig-baxa, oo ay ku jiraan:

  • Ku dheji
  • Aad u buuq badan
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Dhakhtarkaaga ayaa kaala hadli doona faa iidooyinka iyo waxyeelooyinka daaweynta kala duwan ee hemophilia A. Way kula shaqeyn doonaan si ay u helaan daaweynta sida ugu fiican ugu habboon baahiyahaaga.

Sida Hemlibra u shaqeyso

Hemophilia A waa cilad dhiig bax ah. Waxaa sababa cunsur la'aan xinjirowga oo loo yaqaan 'factor VIII' (sideed). Waxyaabaha kala goynaya waa borotiinno ku jira dhiigga oo gacan ka geysta xakameynta dhiig-baxa.

Iyadoo aan la helin qodobka VIII, dhiiggaagu ma abuuri karo xinjirow marka aad dhiig baxdo ama dhaawac qabto. Tani waxay u horseedi kartaa dhiig halis ah, oo suurtagal ah dhiig bax.

Hemlibra waa antibiyootiko monoclonal ah, oo ah unug unug difaaca jirka oo shaybaarka lagu sameeyo. Waxaa laga abuuray unugyada xoolaha mana ku jiraan wax plasma ama dhiig ah oo bini aadam ah.

Unugyada difaaca jirka, oo sidoo kale si dabiici ah ugu dhaca jirka, waxay ku dhegan yihiin molikuyuullo aad u gaar ah oo dhiigga ku jira. Hemlibra wuxuu ku xidhan yahay laba mekole: xinjirowga firfircoon ee IX (sagaal) iyo cuncunka xinjirowga X (toban).

Caadi ahaan, qodobka VIII wuxuu iskuxiraa isirka IX iyo cunsur X. Laakiin hemophilia A, cunsuriyadda VIII ayaa maqan. Hemlibra wuxuu ku shaqeeyaa isagoo ciyaaraya doorka qodobka VIII uu ciyaari lahaa. Waxay isu keentaa isirka IX iyo cunsurka X si ay u caawin karaan xinjirowga qaabka dhiigga. Tani waxay gacan ka geysaneysaa yareynta tirada dhiig-baxa iman kara.

Sidee ayay Hemlibra ugu shaqaysaa dadka qaba xannibaadaha?

Dadka qaarkiis ee qaba hemophilia, nidaamyadooda difaaca waxay sameeyaan unugyada jirka (borotiinka nidaamka difaaca jirka) ee keena VIII marka loo bixiyo daaweyn caafimaad. Unugyadaan difaaca jirka waxay weeraraan cunsuriyadda VIII, taas oo ka hortageysa istiraatiijiyadda beddelka qodobka VIII inay shaqeyso.

Hemlibra waxay u shaqeysaa qaab ka duwan qodobka VIII ee bedelka daaweynta. Halkii laga badali lahaa qodobka VIII, Hemlibra wuxuu ciyaaraa doorka VIII wuu ciyaari lahaa isagoo isku xiraya borotiinada kale ee dhiigga midba midka kale. Tani waxay awood u siineysaa inuu dhiiggu si sax ah u xinjiroobo iyadoon loo isticmaalin qodobka VIII Natiija ahaan, Hemlibra waxay u shaqeysaa si wax ku ool ah xitaa haddii ay jiraan ka hortageyaal dhiigga ku jira.

Mudo intee le'eg ayay qaadanaysaa in la shaqeeyo?

Lama oga sida ugu dhakhsaha badan ee aad u bilaabi doontid inaad aragto dhiig bax yar kadib markaad bilowdo Hemlibra. Tijaabooyinka caafimaad waxay muujiyeen in dadku dhiig aad u tiro yar ka haysteen lix bilood gudahood markay qaateen Hemlibra. Si kastaba ha noqotee, natiijooyinka tijaabada ma aysan muujin markii dhimista dhiigga markii ugu horreysay ay dhacday.

Taasi waxay tiri, waan ognahay in cirbada kadib, ay qaadanayso inta udhaxeysa hal ilaa laba maalmood in dhiigaagu nuugo Hemlibra. Heerarka joogtada ah ee daawada waxaa lagu hayaa dhiiggaaga ka dib afarta toddobaad ee ugu horreeya ee qiyaasta daawada.

Haddii aad wax su'aalo ah ka qabtid goorta ay tahay inaad wax ka aragto Hemlibra, kala hadal dhakhtarkaaga.

Hemlibra iyo uurka

Lama oga in Hemlibra ay nabad tahay in la qaato xilliga uurka. Ma jirin daraasad aadanaha ama xayawaan ah oo lagu baaro badbaadada isticmaalka Hemlibra inta lagu jiro uurka.

Haddii aad qaadato Hemlibra oo aad ka fikireyso inaad uur yeelato, kala hadal dhakhtarkaaga haddii aad sii wadayso qaadashada Hemlibra.

Hubso inaad isticmaasho ka hortagga uurka inta aad qaadanaysid Hemlibra haddii dhakhtarkaagu kuu sheego inaanay ammaan kuu ahayn inaad uur yeelato inta lagu jiro daweynta.

Hemlibra iyo naas nuujinta

Lama oga in Hemlibra u gudubto caanaha naaska aadanaha. Haddii aad naaska nuujiso ilmahaaga oo aad ka fiirsanaysid qaadashada Hemlibra, kala hadal dhakhtarkaaga haddii daawadani ay ammaan u tahay ilmahaaga.

Su'aalaha guud ee ku saabsan Hemlibra

Halkan waxaa ku yaal jawaabaha su'aalaha badanaa la isweydiiyo ee ku saabsan Hemlibra.

Miyaa loo isticmaali karaa Hemlibra dadka aan haysan ka hortagayaasha?

Haa. Hemlibra waa FDA-loo oggol yahay isticmaalka dadka qaba hemophilia A oo aan lahayn xannibaad (iyo sidoo kale dadka sameeya). Daraasadaha caafimaadka ayaa isbarbar dhigay Hemlibra si aan daawo lahayn. Waxay eegeen laba kooxood oo dad ah oo aan lahayn xannibayaal: carruurta lab ah ee da'doodu tahay 12 iyo wixii ka weyn, iyo ragga waaweyn. Labada koox waxay qaateen daawada ugu yaraan 24 toddobaad waxayna lahaayeen:

  • 95 boqolkiiba wax ka yar ayaa dhiig baxa marka la qaato 1.5 mg / kg ee Hemlibra toddobaad kasta
  • Boqolkiiba 94 wax kayar ayaa dhiig baxa marka la qaato 3 mg / kg ee Hemlibra labadii toddobaadba mar

Waxtarka Hemlibra ee daraasaduhu wuxuu lamid ahaa dadka udhaxeeya xannibaadayaasha iyo kuwa aan lahayn kahortagayaasha.

Hemlibra miyaa loo daaweyn jiray hemophilia B?

Maya, Hemlibra looma isticmaalo in looga hortago dhiigbaxa dadka qaba hemophilia B.

Dadka qaba hemophilia B waxaa ka maqan cunsur xinjirow ka duwan kan qaba hemophilia A:

  • hemophilia A: maqnaanshaha xinjirowga VIII
  • hemophilia B: maqnaanshaha xinjirowga IX

Hemlibra waxaa si khaas ah loogu sameeyay in lagu caawiyo dadka ka maqan qodobka VIII. Sidaa darteed, uma shaqeyn lahayn dadka ka maqan cuncunka IX.

Hemlibra miyuu daweeyaa hemophilia?

Maya. Wax daawo ah malahan hemophilia waqtigaan. Hemlibra wuxuu ka shaqeeyaa kahortaga dhacdooyinka dhiigbaxa, laakiin ma daaweynayo cudurka.

Hemlibra ma laga sameeyaa plasma dhiig ah?

Maya, Hemlibra lagama sameynin plasma dhiig. Waa antibody (protein protein system) laga sameeyay unugyada shaybaarka ku jira. Ma jiraan wax plasma ah oo bini-aadam ah ama unugyada dhiigga aadanaha oo loo isticmaalo sameynta Hemlibra.

Hemlibra waa la nadiifiyey waana la nadiifiyay. Sidoo kale kuma jiraan wax fayras ah oo dadka ku dhici kara.

Hemlibra miyey kordhinaysaa halista xinjirowga dhiigga?

Hemlibra waxay kordhin kartaa halista xinjirowga dhiigga haddii lagu qaato firfircoonida firfircoon ee prothrombin (aPCC). Kani waa dawo kaa caawinaysa joojinta dhiig baxa adoo kordhinaya xinjirowga dhiigga.

Daraasadaha caafimaadka ayaa eegay dadka qaatay Hemlibra oo lagu daweeyay aPCC. Seddex qof ayaa qabay cudurka microangiopathy (xinjirowga dhiigga ee xididdada dhiigga ee yaryar). Laba qof ayaa ku yeeshay dhacdooyinka dhiig-xinjirowga dhiigga xididdada kale. Mid kasta oo ka mid ah kiisaskaas, wadarta qiyaasta aPCC waxay ka weyneyd 100 cutub / kg maalintii in ka badan 24 saacadood.

Haddii aad u baahan tahay daaweyn aPCC si aad u joojiso dhiig baxa inta aad qaadanayso Hemlibra, kala hadal dhakhtarkaaga. Si wada jir ah ayaad uga wada hadli kartaan halista xinjirowga dhiigga.

Daawadani wax dhibaato ah ma ku keeni doontaa baaritaanka shaybaarka caadiga ah?

Waa laga yaabaa Hemlibra wuxuu saameyn ku yeelan karaa natiijooyinka baaritaanka shaybaarka ee cabbira sida ugu wanaagsan ee xinjirowga dhiiggaagu. Mid ka mid ah tijaabooyinkaani waa baaritaanka firfircoon ee waqti yar ee thromboplastin (aPTT). Hemlibra wuxuu jirkaaga kujiraa waqti dheer, wuuna saameyn karaa natiijooyinka baaritaanka ilaa lix bilood kadib qiyaastaada ugu dambeysa. Hubso inaad u sheegto dhakhtarkaaga wixii daaweyn ah Hemlibra ee hadda jira ama hore ka hor intaadan qaadin wax shaybaadh ah.

Digniinta Hemlibra

Dawadani waxay la timid digniin ka timid Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA).

Digniinta FDA: Thrombotic microangiopathy iyo dhacdooyinka thrombotic

Daawadani waxay leedahay digniin sanduuq ah. Tani waa digniinta ugu daran ee ka timaadda FDA. Digniinta sanduuqa ayaa ku wargalinaysa dhakhaatiirta iyo bukaanada waxyeelada daroogada ee qatarta noqon karta.

Qaadashada Hemlibra iyo helitaanka firfircoonaanta firfircoon ee prothrombin (aPCC) ee dhiig baxa waxay kordhin kartaa halista xinjirowga dhiigga ee halista ah. Dhacdooyinka Thrombotic (xinjirowga dhiigga) wuxuu ku dhici karaa xubnaha waaweyn ama qaybaha jirka, oo ay ku jiraan sanbabada, madaxa, gacmaha, ama lugaha. Waxay sidoo kale ku dhici karaan xididdada dhiigga ee yaryar ee xubnaha sida kelyaha iyo maskaxda. Xinjirowga dhiiggu wuxuu noqon karaa mid khatar ah wuxuuna u baahan yahay daaweyn degdeg ah.

Daraasadaha caafimaadka ayaa eegay dadka qaatay Hemlibra oo lagu daweeyay aPCC. Seddex qof ayaa qabay cudurka microangiopathy (xinjirowga dhiigga ee xididdada dhiigga ee yaryar). Laba qof ayaa ku yeeshay dhacdooyinka dhiig-xinjirowga dhiigga xididdada kale. Mid kasta oo ka mid ah kiisaskaas, wadarta qiyaasta aPCC waxay ka weyneyd 100 cutub / kg maalintii in ka badan 24 saacadood.

Haddii aad isku aragto xinjirowga dhiigga inta lagu jiro daaweynta Hemlibra iyo aPCC, dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu kaa joojiyo qaadashada labada daroogo in muddo ah. Dhakhtarkaaga ayaa go aansan doona hadii ay amaan kuu tahay inaad dib u bilowdo qaadashada Hemlibra.

Fiiro gaar ah: Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan waxyeelada xun ee Hemlibra, eeg qaybta "Hemlibra side effects" ee kor ku xusan.

Hemlibra xad dhaaf

Qaadashada Hemlibra oo aad u badan waxay kordhin kartaa halista waxyeellooyinka halista ah.

Calaamadaha xad dhaafka ah

Calaamadaha qaadashada Hemlibra aad u badan waxaa ka mid ah:

  • madax xanuun
  • kalagoys xanuun

Qaadashada Hemlibra oo aad u badan waxay sidoo kale kordhin kartaa halista xinjirowga dhiigga ee halista ah. Xaaladaha qaarkood, waxaad u baahan kartaa inaad raadiso daaweyn xinjirowga dhiigga isla markiiba. (Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan xinjirowga dhiigga ee suurtogalka ah, fiiri qaybta "Hemlibra side effects") ee kore.

Maxaa la sameeyaa haddii ay dhacdo xad dhaaf ah

Haddii aad u maleyneyso inaad wax badan ka qaadatay daawadan, wac dhakhtarkaaga. Waxaad sidoo kale wici kartaa Xarumaha Xakamaynta Sunta Mareykanka ee 800-222-1222 ama isticmaal qalabkooda internetka. Laakiin haddii aad leedahay calaamado daran, wac 911 ama isla markiiba aad qolka gurmadka ee kuugu dhow.

Dhamaadka Hemlibra, keydinta, iyo baabi'inta

Markaad Hemlibra ka hesho farmasiga, farmasiilaha ayaa ku dari doona taariikhda uu dhacayo calaamadda dhalada ku taal. Taariikhdani caadi ahaan waa hal sano laga bilaabo taariikhda daawada la qaybiyey.

Taariikhda uu dhacayo waxay caawineysaa dammaanad qaadka waxtarka daawada inta lagu jiro waqtigan. Mawqifka hadda ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) waa in laga fogaado isticmaalka daawooyinka dhacay. Haddii aad leedahay daawo aan la isticmaalin oo dhaaftay taariikhda dhicitaanka, la hadal farmashiistahaaga. Weli waad awoodi kartaa inaad isticmaasho.

Kaydinta

Muddo intee le'eg ayuu daawo sii wanaagsanaanayaa waxay ku xirnaan kartaa arrimo badan, oo ay ku jiraan sida iyo meesha aad ku keydiso daawada.

Weelashaada Hemlibra ku hay qaboojiyaha. Ku rid weel si adag loo xiray oo u adkeysanaya iftiinka. Haddii loo baahdo, dhalooyinka waxaad kala soo bixi kartaa qaboojiyaha muddo aan ka badnayn toddobo maalmood. Markaas waa inaad dib ugu celisaa qaboojiyaha. Ha ku keydin fijaannada heerkul ka sarreeya 86 ° F (30 ° C) markay ka baxaan qaboojiyaha.

Kadib markaad furto weel, isla markiiba isticmaal. Iska tuur qayb kasta oo xalka ka mid ah oo aadan adeegsan.

Qashinka

Haddii aanad u baahnayn inaad qaadato Hemlibra oo aad haysato dawada hadhay, waa muhiim inaad si nabadgelyo leh u tuurto. Tani waxay ka caawineysaa ka hortagga dadka kale, oo ay ku jiraan carruurta iyo xayawaanka, inay daroogada si lama filaan ah u qaataan. Waxay kaloo ka caawineysaa in daroogada aysan waxyeello u geysan deegaanka.

Isticmaalka ka dib, hubi inaad ku rido sahayda sida dhalooyinka, cirbadaha leh koofiyadaha irbadaha, iyo saliingaha weelka qashinka lagu rido.

Websaydhka FDA wuxuu bixiyaa dhowr talooyin waxtar leh oo ku saabsan daaweynta daaweynta. Waxaad sidoo kale weydiin kartaa farmasiilahaaga macluumaad ku saabsan sida loo tuuro daawadaada.

Macluumaadka xirfadeed ee Hemlibra

Macluumaadka soo socda ayaa loo fidiyaa rugaha caafimaadka iyo xirfadlayaasha kale ee daryeelka caafimaadka.

Tilmaamaha

Hemlibra (emicizumab-kxwh) waa FDA-loo ogolaaday in loo isticmaalo ka hortag joogto ah si looga hortago ama loo yareeyo inta jeer ee dhiigbaxa dhacdooyinka bukaanka da 'kasta leh hemophilia A (cillad ku timaadda VIII yaraanta) oo leh ama aan lahayn qodobka VIII inhibitors.

Mashruuca ficilka

Hemlibra waa bispecific (wuxuu ka kooban yahay laba goobood oo kala duwan oo antigen-ku xidha) antibody monoclonal oo ku xidhan labada qodob ee IX iyo factor X. Isku xidhka labada arrimood ayaa soo celiya shaqadii maqnayd ee VIII iyada oo la isku xidhayo qodobka firfircoon ee IX iyo cunsur X. xinjirowga xinjirowga si loo sii wado, kordhinta sameynta xinjirowga. Hemlibra wuxuu wali kujiraa firfircoonida jiritaanka cunsuriyada VIII.

Farmashiyada iyo dheef-shiid kiimikaadka

Nolosha celceliska nolosha badhkeed waa 1.6 maalmood ka dib nuugista subcutaneous. Biyo-helitaanka dhammaystiran wuxuu u dhexeeyaa boqolkiiba 80.4 iyo boqolkiiba 93.1.

Ka-saarista celceliska nolosha badhkeed waa 26.9 maalmood.

Kahortaga

Ma jiraan wax diidmo u ah isticmaalka Hemlibra.

Kaydinta

Weelasha Hemlibra waa in lagu kaydiyaa qaboojiyaha 36 ° F ilaa 46 ° F (2 ° C ilaa 8 ° C) weelka asalka ah, laga ilaaliyo iftiinka. Fijaannada waa inaan la qaboojin ama la gariirin. Haddii loo baahdo, fijaannada aan la furin waxaa lagu keydin karaa qaboojiyaha ka dibna dib loogu celiyaa qaboojiyaha muddo aan ka badnayn toddobo maalmood heerkul aan ka badnayn 86 ° (30 ° C). Markii lagaa saaro weelka, iska tuur qaybta aan la isticmaalin haddii aan isla markiiba loo isticmaalin.

Afeef: Medical News Maanta waxay sameysay dadaal kasta oo lagu hubinayo in dhammaan macluumaadka ay dhab ahaan sax yihiin, dhammaystiran yihiin, oo casriyeysan yihiin. Si kastaba ha noqotee, qodobkan waa in aan loo isticmaalin beddel ahaan aqoonta iyo khibradda xirfadle daryeel caafimaad oo ruqsad haysta. Waa inaad had iyo jeer la tashataa dhakhtarkaaga ama xirfadlaha kale ee daryeelka caafimaadka kahor intaadan qaadan wax daawo ah. Macluumaadka daroogada ee halkan ku jira waa la beddeli karaa oo looguma talagalin inuu daboolo dhammaan isticmaalka suurtagalka ah, tilmaamaha, taxaddarrada, digniinta, isdhexgalka daroogada, falcelinta xasaasiyadda, ama saamaynta xun. Maqnaanshaha digniinta ama macluumaadka kale ee daawada la siiyay ma muujineyso in daroogada ama isku darka daroogada ay amaan tahay, wax ku ool tahay, ama ku habboon tahay dhammaan bukaannada ama dhammaan adeegsiga gaarka ah.

Soo Jeedin

Waxaan ahay Hooyo Markii Ugu Horaysay Leh Xanuun Joogto Ah - Aniguna Ma Xishoonayo
Caafimaadka

Waxaan ahay Hooyo Markii Ugu Horaysay Leh Xanuun Joogto Ah - Aniguna Ma Xishoonayo

Xaqiiqdii, waxaan qaadanayaa qaababka aan ula noolaado jirradayda ayaa iga caawi ay inay ii diyaargaroobaan waxa oo ocda. Waxaan qabaa ulcerative coliti , oo ah nooc ka mid ah cudurada caloo ha ee caa...
Suuxdin iyo Dhibaatooyin Suuxdin
Caafimaadka

Suuxdin iyo Dhibaatooyin Suuxdin

GuudmarkaErey bixinta uuxdintu waxay noqon kartaa jahwareer. In ka ta oo ereyada loo i tcimaalo karo, uuxdinta iyo qalalaa aha uuxdintu way kala duwan yihiin. uuxdin waxaa loola jeedaa hal firfircoon...