Cirbadda Eculizumab

Qanacsan

• Kahor qaadashada cirbadeynta eculizumab,
• Cirbadda Eculizumab waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:
• Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku taxan qaybta DIGNIIN MUHIIM AH, wac dhakhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo degdeg ah:

Qaadashada cirbadeynta 'eculizumab' waxay kordhin kartaa halista ah inaad ku dhacdo infekshinka meningococcal (infekshan saameyn ku yeelan kara daboolka maskaxda iyo xudunta lafdhabarta iyo / ama ku faafi kara qulqulka dhiigga) inta lagu guda jiro daaweyntaada ama waqti kadib. Cudurrada Meningokakal waxay sababi karaan dhimasho waqti gaaban. Waxaad u baahan doontaa inaad hesho tallaalka meningococcal ugu yaraan 2 toddobaad ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada cirbadda loo yaqaan 'eculizumab' si loo yareeyo halista aad ku qaadi karto cudurka noocan ah. Haddii aad qaadatay tallaalkan waagii hore, waxaad u baahan kartaa inaad hesho qaddarin xoojin ah ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada. Haddii dhakhtarkaagu dareemo inaad u baahan tahay inaad bilawdo daaweynta cirbadeynta eculizumab isla markiiba, waxaad heli doontaa tallaalkaaga meningococcal sida ugu dhakhsaha badan.

Xitaa haddii aad qaadato tallaalka meningococcal, weli waxaa jira halista ah inaad ku dhacdo cudurka meningococcal inta lagu jiro ama kadib daaweyntaada cirbadda eculizumab. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda, isla markiiba wac dhakhtarkaaga ama waxaad ka heshaa gargaar caafimaad oo degdeg ah: madax xanuun oo la socda lallabbo ama matag, qandho, qoor adag, ama dhabarka adag; xummad dhan 103 ° F (39.4 ° C) ama ka sareeya; finan iyo qandho; jahwareer; muruq xanuun iyo astaamo kale oo hargab u eg; ama haddii indhahaagu xasaasi u yihiin iftiinka.

U sheeg dhakhtarkaaga haddii aad qabtid qandho ama calaamado kale oo infekshan ah ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada cirbadda eculizumab. Dhakhtarkaagu kuma siin doono cirbadeynta eculizumab haddii aad horey u qabtid cudurka meningococcal.

Dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa kaarka badbaadada bukaanka oo ay ku jiraan macluumaad ku saabsan halista inuu ku dhaco cudurka meningokakal inta lagu jiro ama muddo daaweyntaada ka dib. Kaadhkan sido markasta inta lagu jiro daweyntaada iyo 3 bilood daaweyntaada ka dib. Tus kaarka dhammaan bixiyeyaasha daryeelka caafimaad ee ku daaweeya si ay uga ogaadaan halistaada.

Barnaamij loogu magac daray Soliris REMS ayaa la dejiyay si loo yareeyo halista qaadashada cirbadda eculizumab. Waxaad ka heli kartaa oo keliya cirbadeynta 'eculizumab' takhtar ka diiwaangashan barnaamijkan, oo kaala hadlay halista cudurka meningococcal, wuxuu ku siiyay kaarka badbaadada bukaanka, wuxuuna hubiyaa inaad heshay tallaalka meningococcal.

Dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga ayaa ku siin doona warqada macluumaadka bukaanka soo saaraha (Tilmaamaha Daawada) marka aad bilowdo daaweynta cirbadeynta eculizumab iyo markasta oo lagaa duro. Si taxaddar leh u akhri macluumaadka oo weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha haddii aad wax su'aalo ah qabtid. Waxa kale oo aad booqan kartaa websaydhka Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ama websaydhka soosaaraha si aad u hesho Hagaha Daawada.

Takhtarkaaga kala hadal halista qaadashada cirbadda eculizumab.

Cirbadeynta 'Eculizumab' waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo hemoglobinuria paroxysmal nocturnal (PNH: waa nooc dhiig yaraan ah taas oo unugyada dhiigga cas ee aad u tiro badan ay ku kala jabaan jirka, sidaa darteed ma jiraan unugyo caafimaad qaba oo ku filan oo oksijiin u keena dhammaan qaybaha jirka). Cirbadeynta 'Eculizumab' waxaa sidoo kale loo isticmaalaa in lagu daaweeyo cillad aan caadi aheyn oo loo yaqaan 'hemolytic uremic syndrome' (aHUS; xaalad la iska dhaxlo oo xinjirowga dhiigga ee yaryar ay ku sameysmaan jirka waxayna u geysan karaan dhaawac soo gaara xididdada dhiigga, unugyada dhiigga, kilyaha, iyo qaybaha kale ee jirka) Cirbadeynta 'Eculizumab' sidoo kale waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo nooc ka mid ah myasthenia gravis (MG; cillad ku dhacda habdhiska dareenka oo sababa daciifnimada murqaha). Waxaa sidoo kale loo isticmaalaa in lagu daaweeyo xanuunka 'neuromyelitis optica spectrum disorder' (NMOSD; cillad is-beddel la'aan ah oo ku dhacda nidaamka neerfaha ee saameeya dareemayaasha indhaha iyo laf-dhabarka) dadka waaweyn qaarkood. Cirbadda Eculizumab waxay ku jirtaa koox daawooyin ah oo loo yaqaan monoclonal antibodies. Waxay ku shaqeysaa iyadoo la xannibayo waxqabadka qaybta nidaamka difaaca jirka ee dhaawici kara unugyada dhiigga ee dadka qaba PNH taasna waxay keentaa xinjiro ku sameysma dadka qaba aHUS. Waxay sidoo kale ku shaqeysaa iyadoo la xannibayo waxqabadka qaybta nidaamka difaaca jirka ee dhaawici kara qaybo ka mid ah habka dhexe ee neerfaha ee dadka qaba NMOSD ama iyadoo la carqaladeynayo xiriirka ka dhexeeya neerfaha iyo muruqyada dadka qaba MG.

Cirbadda Eculizumab waxay u timid sidii xalka (dareeraha) lagu duray xididka (xididka) ugu yaraan 35 daqiiqo dhakhtar ama kalkaaliye caafimaad xafiiska caafimaadka. Badanaa waxaa la siiyaa dadka waaweyn asbuucii hal mar ilaa 5 usbuuc ka dibna mar asbuuciiba mar. Carruurtu waxay ku qaadan karaan mudista eculizumab jadwal kale, iyadoo kuxiran da'da iyo culeyska jirkooda. Qiyaaso dheeri ah oo ah cirbadeynta eculizumab ayaa sidoo kale la siiyaa kahor ama kadib daaweyn kale oo gaar ah oo loogu talagalay PNH, aHUS, MG, ama NMOSD.

Dhakhtarkaagu wuxuu kuugu bilaabi doonaa qadar yar oo ah cirbadeynta eculizumab wuxuuna kordhin doonaa qiyaastaada 4 toddobaad kadib.

Cirbadda Eculizumab waxay sababi kartaa cadaanyo daran. Dhakhtarkaaga ayaa si taxadar leh kuu ilaalin doona inta aad qaadaneyso cirbadeynta eculizumab iyo 1 saac kadib markaad daawada hesho. Dhakhtarkaaga ayaa gaabin kara ama joojin kara faleebadaaga haddii aad leedahay xasaasiyad xasaasiyadeed. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda, isla markiiba u sheeg dhakhtarkaaga: laabta oo xanuunta; dareemid miyir beelid; finan; finan; bararka indhaha, wejiga, dibnaha, carrabka, ama cunaha; xabeeb; ama dhibaato neefsashada ama wax liqidda.

Daawadan waxaa loo qori karaa adeegsiyo kale; Weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii macluumaad dheeraad ah.

Kahor qaadashada cirbadeynta eculizumab,

• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistahaaga haddii aad xasaasiyad ku leedahay cirbadda eculizumab, daawooyinka kale, ama mid ka mid ah waxyaabaha ku jira irbadda eculizumab. Weydii farmashiistahaaga ama ka hubi Hagaha Daawada liiska waxyaabaha ay ka kooban yihiin.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha dawooyinka dhakhtarku qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad leedahay ama aad waligaa xaalad caafimaad oo kale aad leedahay.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay, qorsheyso inaad uur yeelato, ama aad naas nuujiso. Haddii aad uur yeelato inta aad qaadanaysid cirbadeynta eculizumab, wac dhakhtarkaaga.
• haddii ilmahaaga lagu daaweyn doono cirbadeynta eculizumab, ilmahaaga waa in laga tallaalaa Streptococcus pneumoniae iyo Haemophilus influenza nooca b (Hib) ka hor inta uusan bilaabin daaweynta. Kala hadal dhakhtarka ilmahaaga si aad u siiso ilmahaaga talaalladan iyo tallaallada kale ee ilmahaagu u baahan yahay.
• haddii lagaa daweynayo PNH, waa inaad ogaataa in xaaladdaadu ay sababi karto in unugyada dhiigga cas ee aad u tiro badan ay jabaan ka dib markaad joojiso qaadashada cirbadda eculizumab. Dhakhtarkaagu si taxaddar leh ayuu kuu kormeeri doonaa waxaana laga yaabaa inuu dalbado baaritaanno shaybaar ah inta lagu jiro 8-da toddobaad ee ugu horreeya ka dib markaad dhammayso daaweyntaada. Isla markiiba wac dhakhtarkaaga haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda: jahwareer, xabad xanuun, neefsashada oo ku adkaata, ama astaamo kale oo aan caadi ahayn.
• haddii lagaa daweynayo aHUS, waa inaad ogaataa in xaaladdaadu ay sababi karto xinjirowga dhiigga ee jirkaaga ku soo baxo ka dib markaad joojiso qaadashada cirbadda eculizumab. Dhakhtarkaaga ayaa si taxaddar leh kuu kormeeri doona waxaana laga yaabaa inuu dalbado baaritaanno shaybaar inta lagu jiro 12-ka toddobaad ee ugu horreeya ka dib markaad dhammayso daaweyntaada. Wac dhakhtarkaaga isla markiiba haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda: Dhibaato lama filaan ah ku hadalka ama fahamka hadalka; jahwareer; daciifnimo lama filaan ah ama kabuubis gacan ama lug (gaar ahaan dhinac jirka ah) ama wejiga; socodka oo si lama filaan ah u socda, dawakhaad, isku dheelitirnaan la'aan ama isku-duwidda; miyir beelid; suuxdinta; xabad xanuun; neefsashada oo ku adkaata; bararka gacmaha ama lugaha; ama astaamo kale oo aan caadi ahayn.

Ilaa dhakhtarkaagu kuu sheego mooyee, sii wad cuntadaada caadiga ah.

Haddii aad seegto ballan si aad u hesho qaddarka duritaanka eculizumab, wac dhakhtarkaaga isla markiiba.

Cirbadda Eculizumab waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:

• madax xanuun
• sanka oo dareera
• xanuun ama barar sanka ama cunaha ah
• qufac
• dhibaato xagga hurdada ama hurdada ah
• daal fara badan
• dawakhaad
• murqaha ama kalagoysyada oo xanuuna
• dhabar xanuun
• xanuun ku dhaca gacmaha ama lugaha
• nabarro ku dhaca afka
• shuban
• lallabbo
• matagid
• calool xanuun
• kaadi xanuun leh ama adag

Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku taxan qaybta DIGNIIN MUHIIM AH, wac dhakhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo degdeg ah:

• qandho
• bararka gacmaha, gacmaha, cagaha, anqawyada, ama lugaha hoose
• garaaca wadnaha
• daciifnimo
• maqaarka cirro leh
• neefta oo ku qabata

Cirbadda Eculizumab waxay sababi kartaa waxyeelo kale. Wac dhakhtarkaaga haddii aad qabtid dhibaatooyin aan caadi ahayn inta aad qaadanaysid dawadan.

Haddii aad isku aragto waxyeellooyin daran, adiga ama dhakhtarkaaga ayaa warbixin u diri kara Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdooyinka Xun ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ama taleefan ( 1-800-332-1088).

Xaalada xad dhaafka ah, wac khadka caawinta ka hortagga sunta 1-800-222-1222. Macluumaadka sidoo kale waxaa laga heli karaa internetka https://www.poisonhelp.org/help. Haddii dhibbanuhu burburay, suuxdin qabtay, neefsashadu dhib ku tahay, ama aan la kici karin, isla markiiba wac adeegyada gurmadka ee 911.

Dhammaan ballamaha la dhig dhakhtarkaaga iyo shaybaarka. Dhakhtarkaagu wuxuu amri doonaa tijaabooyinka shaybaarka qaarkood si loo hubiyo jawaabta jirkaaga ee cirbadda eculizumab.

Weydii farmashiistahaaga wixii su'aalo ah ee aad ka qabto cirbadeynta 'eculizumab'.

Waxaa muhiim kuu ah inaad haysato liis qoran oo ku saabsan dhammaan daawooyinka laguu qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin (warqad dhakhtar la aan ah) ee aad qaadanaysid, iyo sidoo kale wax soo saar kasta sida fiitamiinnada, macdanta, ama nafaqooyinka kale ee nafaqada leh. Waa inaad soo qaadataa liiskan markasta oo aad booqato dhakhtar ama haddii isbitaal la dhigo. Sidoo kale waa macluumaad muhiim ah inaad lasocoto haddii ay jiraan xaalado deg deg ah.

• Soliris^®