Abemaciclib

Qanacsan

• Kahor qaadashada abemaciclib,
• Abemaciclib waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:
• Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama mid ka mid ah qaybta taxaddarrada gaarka ah, wac dhakhtarkaaga isla markiiba:

[La dhejiyay 09/13/2019]

DHAGEYSO: Bukaanka, Xirfadlaha Caafimaadka, Oncology

ARRIN: FDA waxay ka digeysaa in palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), iyo abemaciclib (Verzenio^®) loo isticmaali jiray in lagu daaweeyo bukaanada qaarkood ee qaba kansarka naasaha ee horumarsan waxay sababi karaan barar dhif ah laakiin daran oo sanbabada ah. FDA waxay ansixisay digniino cusub oo ku saabsan halistaan ​​macluumaadka qoritaanka iyo Buugga Xidhmada Bukaan-socodka ee dhammaan fasalka dawooyinka ka hortagga kinis 4/6 (CDK 4/6). Faa'iidada guud ee ka-hortaggayaasha 'CDK 4/6' ayaa wali ka weyn khataraha markii loo isticmaalo sidii loogu qoray.

DULUCDA / TIXRAACA: Ka-hortagayaasha CDK 4/6 waa nooc ka mid ah daawooyinka la qoro oo loo isticmaalo isku-darka daaweynta hoormoonka si loogu daweeyo dadka waaweyn ee leh hormoonka daaweynta (HR) - waa wax ku ool ah, koritaanka epidermal-ka ee bini-aadamka 2 (HER2) - kansarka naasaha oo heer sare ah ama metastatic ah oo ku faafay qaybaha kale ee jirka. CDK 4/6 joojiyeyaashu waxay xannibayaan maaddooyinka qaarkood ee ku lug leh kor u qaadista koritaanka unugyada kansarka. FDA ayaa ansixisay palbociclib sanadkii 2015, iyo ribociclib iyo abemaciclib labadaba 2017. Ka hortagayaasha CDK 4/6 ayaa la muujiyey inay wanaajinayaan xaddiga waqtiga ka dambeeya bilowga daaweynta kansarku si weyn uma koro bukaankuna waa nool yahay, oo loo yaqaan badbaado aan horumar lahayn (Eeg Liistada Ka-hortaggayaasha ee CD-ga ee loo Ansixiyey ee FDA 4/6).

TALO SIIN:Bukaanka waa inaad u sheegtaa xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka isla markiiba haddii aad leedahay wax calaamado cusub ah ama ka sii daraya oo ku lug leh sambabadaada, maxaa yeelay waxay tilmaami karaan xaalad dhif ah laakiin nafta halis gelinaysa oo u horseedi karta dhimasho. Calaamadaha lagu daawan karo waxaa ka mid ah:

• Dhibaato ama raaxo darro xagga neefsashada ah
• Neefta oo kugu yaraata inta aad nasaneyso ama dhaqdhaqaaqaagu hooseeyo

Ha u joojin qaadashada daawada adiga oo aan marka hore la hadlin xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka. Daawooyinka oo dhami waxay leeyihiin waxyeellooyin xitaa marka si sax ah loo isticmaalo sida loogu qoray, laakiin guud ahaan faa'iidooyinka qaadashada daawooyinkan ayaa ka culus khatarahaas.Waxaa muhiim ah in la ogaado in dadku siyaabo kala duwan ugu wada jawaabaan dhammaan daawooyinka iyadoo ku xiran caafimaadkooda, cudurada ay qabaan, arrimo hidde ah, daawooyinka kale ee ay qaadanayaan, iyo arrimo kale oo badan. Cunsurrooyinka halista gaarka ah ee lagu ogaanayo sida ay ugu badan tahay inay tahay in qof gaar ah uu la kulmo barar daran oo sambabka ah marka la qaadanayo palbociclib, ribociclib, ama abemaciclib lama aqoonsan.

Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka waa inuu si joogto ah ula socdaa bukaanjiifka calaamadaha sambabada ee tilmaamaya cudurka sanbabada ee kaladuwan (ILD) iyo / ama oof-wareenka. Calaamadaha iyo astaamaha waxaa ka mid noqon kara:

• hypoxia
• qufac
• dyspnea
• isdhexgalku wuxuu kudhacayaa imtixaanada shucaaca ee bukaanada kuwa laga reebay cudurada faafa, neoplastic, iyo sababaha kale.

Kala goynta daaweynta xannibaadaha 'CDK 4/6' ee bukaanka qaba astaamaha neefsashada cusub ama ka sii daraya, iyo in si joogto ah loo joojiyo daaweynta bukaannada qaba xanuunnada daran ee ILD iyo / ama oof-wareenka.

Wixii macluumaad dheeraad ah booqo websaydhka FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation iyo http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib waxaa loo isticmaalaa fulvestrant (Faslodex) si loo daaweeyo nooc ka mid ah hoormoonka receptor-positive, kansarka naasaha ee horumarsan (kansarka naasaha oo ku tiirsan hormoonnada sida estrogen inay koraan) ama kansarka naasaha ee ku faafay qaybaha kale ee jirka daaweynta ka dib leh dawada antiestrogen sida tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib waxaa sidoo kale loo isticmaalaa anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), ama letrozole (Femara) oo ah daaweynta ugu horeysa ee hormoonka soo-qabtaha-kansarka naasaha, kansarka naasaha ee sii kordhay ama kansarka naasaha ee ku faafay qaybaha kale ee jirka. Abemaciclib sidoo kale waxaa loo isticmaalaa kaligiis in lagu daaweeyo nooc gaar ah oo ah hormoonka soo-dhoweeyaha-kansarka, kansarka naasaha ee sareeya ama kansarka naasaha oo ku faafay qaybaha kale ee jirka dadka horeyba loogu daaweeyay daawada antiestrogen-ka iyo kemotherabi. Abemaciclib waxay kujirtaa nooc dawooyin ah oo loo yaqaan kinase inhibitors. Waxay ku shaqeysaa iyadoo la xakameynayo ficilka borotiinka aan caadiga ahayn ee tilmaamaya unugyada kansarka inay tarmaan. Tani waxay kaa caawinaysaa gaabis ama joojinta faafitaanka unugyada kansarka.

Abemaciclib wuxuu u yimaadaa kiniin ahaan afka laga qaato. Caadi ahaan waxaa la qaataa laba jeer maalintii iyadoo aan la cunin ama aan la cunin. Qaado abemaciclib qiyaastii isla waqtiyadiiba maalin kasta. Si taxaddar leh u raac tilmaamaha ku qoran calaamadaha laguu qoray, oo weydii takhtarkaaga ama farmashiistaha inuu kuu sharxo qayb kasta oo aadan fahmin. Qaado abemaciclib sida saxda ee lagu faray. Ha ka qaadin wax ka yar ama ka yar ama u qaado si ka badan inta dhakhtarku kuu qoray.

Kiniiniyada oo dhan liq; ha kala qaybin, calalin, ama burburin. Ha u qaadan kiniinno jaban, dillaacsan, ama waxyeello u soo gaadhay si uun.

Haddii aad hunqaacdo ka dib qaadashada abemaciclib, ha qaadan qadar kale. Sii wad jadwalkaaga qiyaasta daawada.

Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu yareeyo qiyaastaada ama si ku meelgaar ah ama joogto ah u joojiyo daaweyntaada haddii aad la kulanto waxyeelo gaar ah. Tani waxay kuxirantahay hadba sida daawadu adiga ugu shaqeyso iyo dhibaatooyinka soo raaca ee aad la kulanto. Hubso inaad u sheegto dhakhtarkaaga sida aad dareemeyso inta lagu jiro daweynta abemaciclib.

Daawadan waxaa loo qori karaa adeegsiyo kale; Weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii macluumaad dheeraad ah.

Kahor qaadashada abemaciclib,

• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha haddii aad xasaasiyad ku leedahay abemaciclib, dawooyinka kale, ama wax ka mid ah maaddooyinka ku jira kiniinnada 'abemaciclib'. Weydii farmashiistahaaga liiska waxyaabaha ay ka kooban yihiin.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha waxa kale ee dhakhtar qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Hubso inaad sheegto mid ka mid ah kuwan soo socda: clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, kuwa kale), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater), iyo verapamil (Calan) , Verelan, kuwa kale). Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca. Daawooyin kale oo badan ayaa sidoo kale la macaamili kara abemaciclib, markaa hubi inaad u sheegto dhakhtarkaaga dhammaan daawooyinka aad qaadanaysid, xitaa kuwa aan ka muuqan liiskan.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad qandho leedahay, qarqaryo, ama calaamado kale oo caabuq ah ama haddii aad qabto ama aad waligaa qabto cudur beerka ama kelyo ah.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay ama aad qorsheyneyso inaad uur yeelato. Waxaad u baahan doontaa inaad qaadatid baaritaanka uurka ka hor intaadan bilaabin daaweynta waana inaad isticmaashaa xakameynta dhalmada si looga hortago uurka inta lagu jiro daaweyntaada iyo ugu yaraan 3 toddobaad ka dib qiyaastaada ugu dambeysa. Haddii aad uur yeelato inta aad qaadanaysid abemaciclib, isla markiiba wac dhakhtarkaaga. Abemaciclib waxaa laga yaabaa inuu waxyeelo uurjiifka
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad naas nuujineyso ama aad qorsheyneyso inaad naas nuujiso. Waa inaadan naas nuujin inta aad qaadaneyso abemaciclib iyo ugu yaraan 3 toddobaad ka dib qiyaastaada ugu dambeysa.
• waa inaad ogaataa in daawadani ay yareyn karto bacriminta ragga. Takhtarkaaga kala hadal halista qaadashada abemaciclib.
• waa inaad ogaataa in abemaciclib ay badanaa keento shuban, taas oo noqon karta mid daran. Dhakhtarkaaga ayaa u badan inuu kuu sheego inaad cabto cabitaano badan isla markaana aad qaadato daawada shubanka kahortaga si looga hortago fuuqbaxa (luminta biyo aad u badan jirkaaga) marka ugu horeysa ee aad dareento shuban ama saxaro dabacsan. Isla markiiba wac dhakhtarkaaga haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha fuuq-baxa: harraad daran, af qalalan ama maqaarka, kaadida oo yaraata, ama wadnaha oo dhaqso u garaaca.

Ha cunin canab canab ah ama ha cabin casiir canab ah inta aad qaadanaysid dawadan.

Ka gudub qiyaasta la seegay oo sii wad jadwalkaaga qiyaasta daawada ee caadiga ah. Ha qaadan laba-qaadasho si aad uhesho mid kaa dhaafay.

Abemaciclib waxay sababi kartaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:

• lallabbo
• matagid
• calool xanuun
• calool istaag
• nabarrada bushimaha, afka, ama cunaha
• rabitaanka cuntada oo yaraaday
• miisaanka oo yaraada
• timo lumis
• cuncun
• finan
• madax xanuun
• isbedelka dhadhanka
• dawakhaad
• kalagoys xanuun

Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama mid ka mid ah qaybta taxaddarrada gaarka ah, wac dhakhtarkaaga isla markiiba:

• daallan
• xanuun qeybta kore ee midig ee caloosha
• hurdi maqaarka ama indhaha
• cunto xumo
• dhiigbax ama nabar fudud
• xanuun ku dhaca gacmaha ama lugaha
• barar gacmaha, cagaha, lugaha ama anqawyada
• neefta oo ku qabata
• xabad xanuun
• neefsasho degdeg ah
• dhakhso, aan caadi ahayn, ama garaaca wadnaha
• qandho, dhaxan, qufac ama calaamado kale oo infekshan ah
• maqaarka cirro leh

Abemaciclib waxay sababi kartaa waxyeelo kale. Wac dhakhtarkaaga haddii aad qabtid dhibaatooyin aan caadi ahayn intaad qaadanaysid dawadan.

Haddii aad isku aragto waxyeellooyin daran, adiga ama dhakhtarkaaga ayaa warbixin u diri kara Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdooyinka Xun ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ama taleefan ( 1-800-332-1088).

Daawadan ku hay weelka ay soo gashay, si adag u xir, iyo meel aysan carruurtu gaarin. Ku keydi heerkulka qolka oo ka fog kuleylka iyo qoyaanka badan (ha ku jirin musqusha).

Waa muhiim inaad ka ilaaliso dhammaan daawooyinka meel aan la arkeynin oo aysan gaari karin carruurta maaddaama weelal badan (sida kuwa toddobaadlaha kiniiniga ka fiirsada iyo kuwa loogu talagalay dhibcaha isha, kareemada, dhejiyeyaasha, iyo kuwa neefta ku siiya) uma adkeysana carruurta, carruurta yaryarna si fudud ayey ku furi karaan. Si aad uga ilaaliso carruurta yaryar sunta, marwalba xiro daboolka badbaadada isla markaana isla markiiba dhig dawada meel aamin ah - mid kor iyo fog kana fog aragooda oo gaadha. http://www.upandaway.org

Daawooyinka aan loo baahnayn waa in lagu tuuraa siyaabo gaar ah si loo hubiyo in xayawaanka, carruurta, iyo dadka kaleba aysan cuni karin. Si kastaba ha noqotee, waa inaadan ku daadinin daawadan musqusha hoosteeda. Taabadalkeed, sida ugufiican ee dawada looga takhalusi karaa waa iyada oo loo maro barnaamijka dib u celinta daawada. La hadal farmashiistahaaga ama la xiriir waaxda qashinka / dib u warshadaynta si aad wax uga ogaato barnaamijyada dib-u-celinta ee bulshadaada. Ka eeg bogga internetka ee 'FDA ee Amni-Qaadashada Daawooyinka (http://goo.gl/c4Rm4p) si aad u hesho macluumaad dheeraad ah haddii aadan marin u helin barnaamijka dib-u-celinta.

Xaalada xad dhaafka ah, wac khadka caawinta ka hortagga sunta 1-800-222-1222. Macluumaadka sidoo kale waxaa laga heli karaa internetka https://www.poisonhelp.org/help. Haddii dhibbanuhu burburay, suuxdin qabtay, neefsashadu dhib ku tahay, ama aan la kici karin, isla markiiba wac adeegyada gurmadka ee 911.

Dhammaan ballamaha la dhig dhakhtarkaaga iyo shaybaarka. Dhakhtarkaagu wuxuu dalban karaa baaritaano shaybaar ah qaarkood kahor iyo inta daaweyntaadu socoto si loo hubiyo jawaabta jirkaaga ee abemaciclib.

Ha u ogolaan qof kale inuu qaato daawadaada. Weydii farmashiistahaaga wixii su'aalo ah ee aad ka qabto dib u soo celinta daawada laguu qoray.

Waxaa muhiim kuu ah inaad haysato liis qoran oo ku saabsan dhammaan daawooyinka laguu qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin (warqad dhakhtar la aan ah) ee aad qaadanaysid, iyo sidoo kale wax soo saar kasta sida fiitamiinnada, macdanta, ama nafaqooyinka kale ee nafaqada leh. Waa inaad soo qaadataa liiskan markasta oo aad booqato dhakhtar ama haddii isbitaal la dhigo. Sidoo kale waa macluumaad muhiim ah inaad lasocoto haddii ay jiraan xaalado deg deg ah.

• Verzenio^®