Cirbadeynta Ravulizumab-cwvz

Qanacsan

• Kahor intaadan helin duritaanka ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz wuxuu sababi karaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:
• Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku taxan DIGNIIN MUHIIM AH ama HOW, wac dhakhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo deg-deg ah:

Helitaanka cirbadeynta ravulizumab-cwvz waxay kordhin kartaa halista inaad kuqaaddo infakshanka meningococcal (infekshan saameyn ku yeelan kara daboolka maskaxda iyo xudunta lafdhabarta iyo / ama ku faafi kara socodka dhiigga) inta lagu guda jiro daaweyntaada ama waqti kadib. Cudurrada Meningokakal waxay sababi karaan dhimasho waqti gaaban. Waxaad u baahan doontaa inaad hesho tallaalka meningococcal ugu yaraan 2 toddobaad ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada cirbadeynta ravulizumab-cwvz si loo yareeyo halista aad ku qaadi karto cudurka noocan ah. Haddii aad qaadatay tallaalkan waagii hore, waxaad u baahan kartaa inaad hesho qaddarin xoojin ah ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada. Haddii dhakhtarkaagu dareemo inaad u baahan tahay inaad ku bilawdo daaweynta irbadda ravulizumab-cwvz isla markaaba, waxaad heli doontaa tallaalkaaga meningococcal sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah waxaadna qaadan doontaa antibiyootiko muddo 2 toddobaad ah.

Xitaa haddii aad hesho tallaalka meningococcal, weli waxaa jira halista ah inaad ku dhacdo cudurka meningococcal inta lagu jiro ama kadib daaweyntaada ee cirbadeynta ravulizumab-cwvz. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda, isla markiiba wac dhakhtarkaaga ama waxaad ka heshaa gargaar caafimaad oo degdeg ah: madax xanuun oo la socda lallabbo ama matag, qandho, qoor adag, ama dhabarka adag; qandho; finan iyo qandho; jahwareer; muruq xanuun iyo astaamo kale oo hargab u eg; ama haddii indhahaagu xasaasi u yihiin iftiinka.

U sheeg dhakhtarkaaga haddii aad qandho leedahay ama calaamado kale oo infekshan ah ka hor intaadan bilaabin daaweyntaada irbadda ravulizumab-cwvz. Dhakhtarkaagu kuma siin doono cirbadeynta ravulizumab-cwvz haddii aad horey ugu jirtey cudurka infekshinka meningococcal.

Dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa kaarka badbaadada bukaanka oo ay ku jiraan macluumaad ku saabsan halista inuu ku dhaco cudurka meningokakal inta lagu jiro ama muddo daaweyntaada ka dib. Kaadhkan sido markasta inta lagu jiro daweyntaada iyo 8 bilood daaweyntaada ka dib. Tus kaarka dhammaan bixiyeyaasha daryeelka caafimaad ee ku daaweeya si ay uga ogaadaan halistaada.

Barnaamij loogu magac daray Ultomiris REMS ayaa la dejiyay si loo yareeyo halista helitaanka cirbadeynta ravulizumab-cwvz. Waxaad ka heli kartaa oo keliya cirbadeynta ravulizumab-cwvz dhaqtar ka diiwaangashan barnaamijkan, oo kaala hadlay halista cudurka meningococcal, wuxuu ku siiyay kaarka badbaadada bukaanka, oo wuxuu hubiyaa inaad heshay tallaalka meningococcal.

Dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga ayaa ku siin doona warqada macluumaadka bukaanka soo-saaraha (Hagaha Daawada) markaad bilawdo daaweynta ravulizumab-cwvz iyo markasta oo aad dib u buuxiso dawadaada. Si taxaddar leh u akhri macluumaadka oo weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha haddii aad wax su'aalo ah qabtid. Waxa kale oo aad booqan kartaa websaydhka Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ama websaydhka soosaaraha si aad u hesho Hagaha Daawada.

Kala hadal dhakhtarkaaga khataraha aad ku heli karto in lagaa mudo irbadda ravulizumab-cwvz.

Cirbadeynta Ravulizumab-cwvz waxaa loo isticmaalaa dadka qaangaarka ah si loogu daaweeyo hemoglobinuria oo la yiraahdo (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria) ). Cirbadeynta Ravulizumab-cwvz sidoo kale waxaa loo isticmaalaa dadka waaweyn iyo carruurta 1 bilood jir ah iyo wixii ka weyn si loogu daaweeyo atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS; xaalad la iska dhaxlo oo xinjirowga dhiigga ee yar yar jirka ku sameysmo oo laga yaabo inuu waxyeello u geysto xididdada dhiigga, unugyada dhiigga, kilyaha, iyo qaybaha kale ee jirka). Ravulizumab-cwvz wuxuu ku jiraa nooc daawo ah oo loo yaqaan monoclonal antibodies. Waxay ku shaqeysaa iyadoo la xannibayo waxqabadka qaybta nidaamka difaaca jirka ee dhaawici kara unugyada dhiigga ee dadka qaba PNH taasna waxay keentaa xinjiro ku sameysma dadka qaba aHUS.

Cirbadeynta Ravulizumab-cwvz waxay u timaaddaa xal (dareere) in lagu mudo irbadda (xididka) in ka badan 2-4 saacadood oo uu takhtar ama kalkaaliye caafimaad ku jiro. Badanaa waxaa la siiyaa 8dii toddobaadba mar oo ka bilaabata 2 toddobaad kadib qaadashadaada koowaad. Carruurta waxaa laga yaabaa in la siiyo irbadda ravulizumab-cwvz 4-tii ama 8-dii toddobaad kasta, taas oo ku xiran culeyska jirkooda, laga bilaabo 2 toddobaad ka dib qiyaasta ugu horreysa.

Cirbadda Ravulizumab-cwvz waxay sababi kartaa cadaanyo daran. Dhakhtarkaaga ayaa si taxadar leh kuu ilaalin doona inta aad qaadanayso cirbadeynta ravulizumab-cwvz iyo 1 saac kadib markaad daawada hesho. Dhakhtarkaaga ayaa gaabin kara ama joojin kara faleebadaaga haddii aad leedahay xasaasiyad xasaasiyadeed. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda, isla markiiba u sheeg dhakhtarkaaga: laabta oo xanuunta; neefsashada oo ku adkaata; neefta oo ku qabata; barar wejigaaga, carrabkaaga, ama cunahaaga; xanuunka dhabarka hoose; xanuunka faleebada; ama aad dareentid miyir beelid.

Daawadan waxaa loo qori karaa adeegsiyo kale; Weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistaha wixii macluumaad dheeraad ah.

Kahor intaadan helin duritaanka ravulizumab-cwvz,

• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistahaaga haddii aad xasaasiyad ku leedahay ravulizumab-cwvz, daawooyin kale, ama mid ka mid ah waxyaabaha ku jira irbadda ravulizumab-cwvz. Weydii farmashiistahaaga ama ka hubi Hagaha Daawada liiska waxyaabaha ay ka kooban yihiin.
• u sheeg dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha dawooyinka dhakhtarku qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin, fiitamiinnada, nafaqada nafaqada, iyo alaabta dhirta ah ee aad qaadanayso ama aad qorsheyneyso inaad qaadato. Dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu u baahdo inuu beddelo qiyaasta daawooyinkaaga ama uu si taxaddar leh kuugu ilaaliyo dhibaatooyinka soo raaca.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad leedahay ama aad waligaa xaalad caafimaad oo kale aad leedahay.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay ama aad qorsheyneyso inaad uur yeelato. Haddii aad uur yeelato inta aad qaadanaysid duritaanka ravulizumab-cwvz, wac dhakhtarkaaga.
• u sheeg dhakhtarkaaga haddii aad naas nuujinayso. Waa inaadan naas nuujin inta aad qaadaneyso ravulizumab-cwvz iyo 8 bilood kadib qiyaastaada daaweynta ugu dambeysa.
• haddii lagaa daweynayo PNH, waa inaad ogaataa in xaaladdaadu ay sababi karto in unugyada dhiigga cas ee aad u tiro badan ay jabaan ka dib markaad joojiso qaadashada irbadda ravulizumab-cwvz. Dhakhtarkaaga ayaa si taxadar leh kuu kormeeri doona waxaana laga yaabaa inuu dalbado baaritaano shaybaar ah ugu yaraan 16 toddobaad ka dib markaad dhameysato daaweyntaada. Isla markiiba wac dhakhtarkaaga haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda: daal aad u daran; dhiig kaadida ku jira; calool xanuun; dhib liqidda; awood la'aanta in la helo ama la ilaaliyo kacsiga; neefta oo ku qabata; xanuun, barar, diirimaad, casaan, ama damqasho hal lug ah oo keliya; gaabis ama hadal adag; daciifnimo ama kabuubyo gacan ama lug ah; ama astaamo kale oo aan caadi ahayn.
• haddii lagaa daweynayo aHUS, waa inaad ogaataa in xaaladdaadu ay sababi karto in xinjirowga dhiigga uu ku abuurmo jirkaaga ka dib markaad joojiso qaadashada irbadda ravulizumab-cwvz. Dhakhtarkaaga ayaa si taxadar leh kuu kormeeri doona waxaana laga yaabaa inuu dalbado baaritaano shaybaar ugu yaraan 12 bilood ka dib markaad dhameysato daaweyntaada. Wac dhakhtarkaaga isla markiiba haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamaha soo socda: Dhibaatooyin lama filaan ah oo ku saabsan hadalka ama fahamka hadalka, jahwareerka, daciifnimo lama filaan ah ama kabuubyo gacan ama lug (gaar ahaan dhinac jirka ah) ama wajiga, dhibaato lama filaan ah socodka, dawakhaad, dheelitirnaan la'aan ama iskuxidhnaan la'aan, miyir beelid, suuxdin, xabad xanuun, neefsashada oo dhib ah, ama astaamo kale oo aan caadi ahayn.

Ilaa dhakhtarkaagu kuu sheego mooyee, sii wad cuntadaada caadiga ah.

Haddii aad seegto ballan si aad u hesho qiyaasta duritaanka ravulizumab-cwvz, wac dhakhtarkaaga isla markiiba.

Ravulizumab-cwvz wuxuu sababi karaa waxyeelo. U sheeg dhakhtarkaaga haddii mid ka mid ah astaamahani ay daran yihiin ama aanad tagin:

• shuban
• lallabbo
• matagid
• calool istaag
• madax xanuun
• murqaha ama kalagoysyada oo xanuuna
• xanuun ku dhaca gacmaha ama lugaha
• sanka oo dareera
• xanuun ama barar sanka ama cunaha ah
• qufac
• dawakhaad
• kaadi xanuun leh ama adag
• timo lumis
• maqaarka qalalan
• rabitaanka cuntada oo yaraaday
• daallan

Dhibaatooyinka qaarkood waxay noqon karaan kuwo halis ah. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama kuwa ku taxan DIGNIIN MUHIIM AH ama HOW, wac dhakhtarkaaga isla markiiba ama u hesho daaweyn caafimaad oo deg-deg ah:

• qandho ama calaamadaha kale ee infekshinka
• calool xanuun

Ravulizumab-cwvz wuxuu sababi karaa waxyeelo kale. Wac dhakhtarkaaga haddii aad qabtid dhibaatooyin aan caadi ahayn inta aad qaadanaysid dawadan.

Haddii aad isku aragto waxyeellooyin daran, adiga ama dhakhtarkaaga ayaa warbixin u diri kara Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdooyinka Xun ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ama taleefan ( 1-800-332-1088).

Xaalada xad dhaafka ah, wac khadka caawinta ka hortagga sunta 1-800-222-1222. Macluumaadka sidoo kale waxaa laga heli karaa internetka https://www.poisonhelp.org/help. Haddii dhibbanuhu burburay, suuxdin qabtay, neefsashadu dhib ku tahay, ama aan la kici karin, isla markiiba wac adeegyada gurmadka ee 911.

Dhammaan ballamaha la dhig dhakhtarkaaga iyo shaybaarka. Dhakhtarkaagu wuxuu amri doonaa tijaabooyinka shaybaarka qaarkood si loo hubiyo jawaabta jirkaaga ee duritaanka ravulizumab-cwvz.

Weydii farmasiilahaaga wixii su'aalo ah ee aad ka qabtid duritaanka ravulizumab-cwvz.

Waxaa muhiim kuu ah inaad haysato liis qoran oo ku saabsan dhammaan daawooyinka laguu qoro iyo kuwa aan dhakhtar qorin (warqad dhakhtar la aan ah) ee aad qaadanaysid, iyo sidoo kale wax soo saar kasta sida fiitamiinnada, macdanta, ama nafaqooyinka kale ee nafaqada leh. Waa inaad soo qaadataa liiskan markasta oo aad booqato dhakhtar ama haddii isbitaal la dhigo. Sidoo kale waa macluumaad muhiim ah inaad lasocoto haddii ay jiraan xaalado deg deg ah.

• Ultomiris^®