Qoraa: Peter Berry
Taariikhda Abuurista: 19 Julay 2021
Taariikhda Cusboonaysiinta: 13 Laga Yaabaa 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Dareemoleyad: All About Darzalex (daratumumab)

Qanacsan

Waa maxay Darzalex?

Darzalex waa daawo caan ah oo laguu qoro. Waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo myeloma badan, oo ah nooc ka mid ah kansarka oo saameeya unugyada dhiigga cad qaarkood oo loo yaqaanno unugyada plasma.

Darzalex waxaa ku jira daratumumab. Tani waa nooc ka mid ah daroogada loo yaqaan 'monoclonal antibody'.

Darzalex ma aha daaweynta kiimikada. Waa nooc ka mid ah daweynta la bartilmaameedsaday waxaana mararka qaarkood loo yaqaan 'immunotherapy'. Tani waxay ka dhigan tahay in Darzalex loogu talagalay inuu la shaqeeyo nidaamkaaga difaaca jirka (difaaca jirkaaga ee ka hortagga cudurka).

Bixiye daryeel caafimaad ayaa ku siin doona Darzalex sida faleebo xidid (IV) ah oo lagugu shubo xafiiska dhakhtarkaaga ama rug caafimaad. Faleebada faleebada ee loo yaqaan 'IV infusion' waa cirbad lagu durayo xididkaaga kaas oo la siinayo mudo.

Sidee loo adeegsadaa

Darzalex waa la qori karaa keligiis ama daawooyin kale. Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ayaa ansixiyay Darzalex in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee dhawaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'. (Qalliinka unugyada unugyada asliga ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'), unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.) Xaaladdan:
    • Darzalex waxaa loo isticmaali karaa daawooyinka lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
    • Darzalex ayaa sidoo kale loo isticmaali karaa daawooyinka bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama kuwa myeloma badan ay soo noqdeen. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee qaatay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (yarooyin) myeloma ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa bortezomib iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ka mid yihiin lenalidomide iyo proteasome inhibitor, taas oo ah nooc daroogo ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa daawooyinka pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ku jiraan kahortaga difaaca jirka iyo daawada difaaca jirka. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.
  • Dadka qaangaarka ah ee isku dayay ka hortagayaasha 'proteasome inhibitor' iyo daawada difaaca jirka, laakiin midkoodna daroogada uma shaqeynin myeloma badan. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.

Wax ku oolnimada

Lix daraasadood oo caafimaad ayaa eegay sida wax ku oolka ah ee Darzalex ugu fiicnaaday daaweynta myeloma badan, kaligeed laguna daro dawooyinka kale ee kansarka la dagaallama.Daraasadahaas waxaa loo yaqaan MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, iyo SIRIUS. Daraasadu waxay muujisay in daaweynta myeloma badan ay waxtar badan lahayd haddii Darzalex lagu daro daaweynta kansarka caadiga ah marka loo eego haddii daaweyntan caadiga ah keligood la siin lahaa. Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan waxtarka, ka eeg qaybta "Darzalex for myeloma multiple" qaybta hoose.


Darzalex guud

Darzalex waxaa loo heli karaa oo kaliya daawo magac-caan ah. Hadda laguma heli karo qaab guud.

Darzalex wuxuu ka kooban yahay hal maado daawo firfircoon: daratumumab.

Waxyeelooyinka Darzalex

Darzalex wuxuu sababi karaa waxyeelo fudud ama daran. Liistada soo socota waxay ka kooban tahay qaar ka mid ah waxyeelooyinka muhiimka ah ee dhici kara inta aad qaadaneyso Darzalex. Liiskan kuma jiraan dhammaan waxyeelooyinka suurtagalka ah.

Faahfaahin dheeraad ah oo ku saabsan waxyeelooyinka Darzalex, kala hadal dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga. Waxay ku siin karaan talooyin ku saabsan sida loola macaamilo waxyeellooyin kasta oo dhib keeni kara.

Dhibaatooyin badan oo caan ah

Saameynaha caadiga ah ee Darzalex waxaa ka mid noqon kara:

  • daal dareemid
  • daciifnimo ama tamar la’aan
  • murqo xanuun
  • lallabbo ama matagid
  • calool kacsan oo ay ku jiraan shuban ama calool fadhi
  • rabitaanka cuntada oo yaraaday
  • hurdo xumo
  • qandho
  • qarqaryo
  • neef qabad ama qufac
  • infekshinka sare ee neef mareenka, sida hargabka
  • boronkiito, nooc ka mid ah infekshannada sambabka
  • jir xanuun
  • kala-goysyada ama dhabarka
  • dawakhaad

Haddii dhibaatooyinka soo raaca ee aad dareento ay u muuqdaan kuwo aad u daran ama aadan tagin, la hadal dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga.


Waxyeellooyin daran

Dhibaatooyinka daran ee ka yimaada Darzalex ma aha wax caadi ah, laakiin way dhici karaan. Wac dhakhtarkaaga isla markiiba haddii aad leedahay waxyeelo daran. Wac 911 haddii calaamadahaagu ay dareemaan nolol-halis ah ama haddii aad u malaynayso inaad ku jirto xaalad caafimaad oo deg-deg ah.

Waxyeellooyinka halista ah iyo astaamahooda waxaa ka mid noqon kara kuwa soo socda:

  • Fal-galinta faleebada, nooc ka mid ah fal-celinta xasaasiyadda. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • neefsashada oo dhib ah
    • dhuunta oo isku dhegta
    • dareemid madax-wareer ama wareer xagga cadaadiska dhiigga oo hooseeya
    • qufac ama xiiq
    • sanka oo dareera ama xirma
    • lallabbo ama matagid
    • qarqaryo
    • qandho
    • madax xanuun
    • cuncun
  • Oof wareen, nooc ka mid ah infekshannada sambabka. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • qufaca xaakada (xabka)
    • qandho iyo dhaxan
    • neefta oo ku qabata
    • xabad xanuun
  • Cagaarshowga B, haddii aad horey u qabtay. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • daal ka sii daraya
    • hurdi maqaarkaaga ama qaybta cad ee indhahaaga
  • Xanuunka neerfaha ee durugsan (dhaawaca neerfaha ee keena xanaaq, kabuubyo, ama xanuun). Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • kabuubyo ama xoqid
    • gubasho xanuun
    • xasaasiyad
    • daciifnimo gacmahaaga ama cagahaaga
  • Barar durugsan (barar gacmaha iyo cagaha). Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:
    • bararka gacmaha ama lugaha
    • maqaarka fidsan
    • maqaarka dillaaca (godadka) markii la cadaadiyo dhowr ilbiriqsi

Saameynaha kale ee halista ah, ee loogu sharraxay si faahfaahsan hoosta hoose "Faahfaahinta waxyeellooyinka ',"


  • dareen-celinta xasaasiyadda
  • thrombocytopenia, heer hoose oo ah dhiig-xinjireed, oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga ee caawiya xinjirowga dhiigga
  • neutropenia, heer hoose oo loo yaqaan 'neutrophils', oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga cad oo ka caawiya la dagaallanka infekshinnada
  • shingles (cudurka herpes zoster)

Faahfaahinta waxyeelada

Waxaa laga yaabaa inaad isweydiiso inta jeer ee waxyeelooyinka qaarkood ay ku dhacaan daawadan. Halkan waxaa ku yaal faahfaahin ku saabsan waxyeelooyinka halista ah ee daawadani sababi karto.

Dareen-celinta xasaasiyadda

Sida daroogooyinka badankood, dadka qaar waxay yeelan karaan fal-celin xasaasiyadeed ka dib markay qaataan Darzalex. Lama oga inta jeer ee dadka isticmaala Darzalex ay leeyihiin falcelin xasaasiyadeed. Calaamadaha fal-celinta xasaasiyadda fudud waxaa ka mid noqon kara:

  • finan maqaarka ah ama finan yaryar (finan cuncun leh maqaarkaaga)
  • cuncun
  • biyo raacis (diirimaad iyo guduudasho maqaarkaaga)
  • qandho

Dareen-celinta xasaasiyadda oo aad u daran waa dhif laakiin waa suuragal. Calaamadaha xasaasiyadda daran waxaa ka mid noqon kara:

  • barar maqaarkaaga hoostiisa, sida caadiga ah daboolka indhaha, bushimaha, gacmaha, ama cagaha
  • bararka carrabkaaga, afkaaga, ama cunaha
  • neefsashada oo dhib ah

Isla markiiba wac takhtarkaaga haddii aad xasaasiyad daran ku leedahay Darzalex. Wac 911 haddii calaamadahaagu ay dareemaan nolol-halis ah ama haddii aad u malaynayso inaad ku jirto xaalad caafimaad oo deg-deg ah.

Falgalka faleebada

Darzalex waxaa la siiyaa faleebo (IV) faleebo ah xafiiska dhakhtarkaaga ama rug caafimaad. Kani waa cirbad lagu durayo xididkaaga kaas oo la siinayo mudo. Sida dawooyinka badankood ee loo siiyo faleebada IV, waxaad yeelan kartaa falgal faleebo kadib markaad hesho Darzalex. (Dareen-celinta faleebada waa nooc ka mid ah fal-celinta xasaasiyadda.)

Intii lagu gudajiray daraasadaha caafimaadka, falgallada faleebada ayaa kadhacay qiyaastii kala bar dadka la daweeyay faleebada Darzalex. Caadi ahaan, falcelintu waxay dhacday inta lagu gudajiray faleebada koowaad waxayna ahayd mid dhexdhexaad ah ama dhexdhexaad ah. Inta badan dadka qaatay Darzalex waxay lahaayeen falcelin inta lagu gudajiray ama 4 saacadood gudahood markii udhamaaday faleebada. Dareen-celinta faleebada ayaan u badnayn inay ku dhacdo daaweynta mustaqbalka. Daraasadaha, dadka helay daawooyin aan ahayn Darzalex looma siin daawooyinka qaab faleebo ah.

Haddii aad yeelato fal-celin faleebo oo khafiif ah ama dhexdhexaad ah, dhakhtarkaaga ayaa laga yaabaa inuu joojiyo faleebadaada si loo daaweeyo fal-celinta. Waxay markaa dib ugu bilaabi karaan faleebada qadar yar (xawaare) sidaa darteed waxaad uheleysaa daawada si tartiib tartiib ah. Haddii fal-celintaada faleebada ay tahay mid daran ama anaphylactic (nafta halis gelisa), dhakhtarkaagu wuxuu gebi ahaanba joojin karaa daaweynta Darzalex oo wuxuu bilaabi karaa daryeel caafimaad oo degdeg ah.

Si loo yareeyo fursadda fal-galinta faleebada, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa isku-darka daroogada. Hal illaa saddex saacadood kahor gelinta kasta ee Darzalex, waxaad heli doontaa:

  • korticosteroid (si loo yareeyo bararka)
  • antipyretic (si looga hortago ama loo yareeyo qandhada)
  • antihistamine (si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda)

Waxa kale oo aad heli kartaa corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii aad horey u qaadatay steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxaad u badan tahay inaadan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Haddii aad xasaasiyad daran ku yeelato Darzalex ka dib markaad ka tagto xafiiska dhakhtarkaaga ama xarunta faleebada, isla markiiba wac dhakhtarkaaga. Wac 911 haddii calaamadahaagu ay dareemaan nolol-halis ah ama haddii aad u malaynayso inaad ku jirto xaalad caafimaad oo deg-deg ah.

Ciladaha unugyada dhiigga

Darzalex wuxuu sababi karaa thrombocytopenia, taas oo ah hoos udhaca heerka platelet-kaaga. (Kuwani waa nooc ka mid ah unugyada dhiigga ee caawiya xinjirowga dhiigga.) Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara nabar iyo dhiig bax.

Daraasadaha bukaan socodka, qiyaastii 48% ilaa 90% dadka qaatay Darzalex ama Darzalex oo leh daaweyn myeloma oo badan ayaa leh thrombocytopenia. Marka la barbardhigo, 58% ilaa 88% dadka qaatay kaliya daaweynta caadiga ah waxay kaloo leeyihiin thrombocytopenia.

Darzalex sidoo kale wuxuu sababi karaa neutropenia. Tani waa hoos u dhac ku yimaada heerka neutrophils, oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga cad oo ka caawiya la dagaallanka infekshinka. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara qandho iyo infekshan.

Daraasadaha caafimaadka, qiyaastii 58% ilaa 95% dadka qaatay Darzalex ama Darzalex oo ay weheliso heerka daaweynta myeloma ee caadiga ah waxay leeyihiin neutropenia. Marka la barbardhigo, 40% ilaa 87% dadka kaliya ee daaweyntooda caadiga ah heshay ayaa sidoo kale lahaa neutropenia.

Inta lagu guda jiro daaweyntaada Darzalex, dhakhtarkaagu wuxuu si joogto ah u hubin doonaa tirinta unugyada dhiiggaaga iyo unugyada dhiigga cad. Waxay sidoo kale kaa ilaalin doonaan nabar kasta, dhiig bax, ama infekshanno. Haddii aad isku aragto mid ka mid ah astaamahan ama astaamahan, u sheeg dhakhtarkaaga.

Shingles

Intaad qaadaneysid Darzalex, waxaa kugu dhici kara infekshin la yiraahdo shingles (herpes zoster). Tani waa sababta oo ah haysashada myeloma badan iyo helitaanka daaweyn badan oo myeloma ah waxay kordhin kartaa halista cudurka.

Markaad yeelato shingles, waxaa laga yaabaa inaad yeelato:

  • gubasho xanuun
  • xoqid
  • cuncun
  • finan yaryar iyo finan ka soo baxa hal dhinac oo jirkaaga ka mid ah

Fayras isku mid ah oo keena shingles sidoo kale wuxuu sababi karaa busbus. Haddii aad hablo-baas ku dhacday waagii hore, fayrasku kama baxayo jirkaaga ka dib markaad ka bogsato cudurka. Taabadalkeed, fayrasku "wuu ku seexdaa" neerfahaaga.

Qofna ma garanayo sababta dhabta ah, laakiin fayrasku wuxuu dib u howlgelin karaa ama "u kici karaa" waxyaabaha kiciya qaarkood sida habka difaaca jirka oo daciifa. (Nidaamkaaga difaaca jirka ayaa ah difaaca jirkaaga ee kahortagga infekshinka.)

Daweynta kansarka ama kansarku waxay daciifin kartaa nidaamkaaga difaaca waxayna dib u hawlgelin kartaa fayraska 'herpes zoster virus'. Markay tooso, waxay isu muujisaa inay tahay shingles halkii busbuska laga qaban lahaa.

Daraasadaha caafimaadka, shingles ayaa lagu soo warramey 3% dadka lagu daaweeyey kaliya Darzalex. Marka la barbardhigo, shingles wuxuu ku dhacay 2% ilaa 5% dadka qaatay Darzalex oo ay ku qaadatay daawo kansar oo dheeri ah.

Haddii aad horey u yeelatay busbus ama shingles oo aad qaadatay Darzalex, dhakhtarkaagu wuxuu kuu qori karaa daawo ka hortagta fayraska. Daroogada noocan ah waxay ka caawin kartaa ka hortagga shingles inay ku soo baxaan jirkaaga. Waxaad u baahan doontaa inaad ku qaadato daawada fayraska 1 toddobaad gudahood marka ugu horreysa ee aad hesho Darzalex. Kadib waad sii wadi doontaa inaad qaadato 3 bilood kadib markaad dhameysato daaweynta Darzalex.

Burunkiito

Qaadashada Darzalex waxay kuu horseedi kartaa inaad ku dhacdo caabuq sambabaha oo loo yaqaan oof-wareen. Tani waa sababta oo ah haddii aad leedahay myeloma badan, waxaad aad ugu dhowdahay inaad qaaddo infekshan marka loo eego dadka caafimaadka qaba.

Daraasadaha caafimaad, 11% ilaa 26% ee dadka qaatay Darzalex waxaa ku dhacay oofwareen. Tan waxaa loo barbardhigaa 6% ilaa 14% dadka qaatay placebo (daaweyn maleh).

Oof wareenka ayaa ahaa cudurka inta badan la sheego ee daran. Ilaa 4% dadka ku jira dhammaan daraasadaha Darzalex waa inay joojiyaan qaadashada daawada oof wareenka. Dhimashada oof wareenka ayaa aad u yar. Laakiin haddii dhimashadu dhacday, waxay ahayd oof-wareenka iyo sepsis-ka (jawaab-celin nafta halis u ah infekshanka).

Calaamadaha cudurka oof-wareenka waxaa ka mid noqon kara:

  • qufaca xaakada (xab)
  • qandho iyo dhaxan
  • neefta oo ku qabata
  • xabad xanuun

Haddii aad isku aragto wax astaamo oof wareen ah, u sheeg dhakhtarkaaga. Waxaa laga yaabaa inay hakiyaan qaddarkaaga Darzalex si ay u daaweeyaan oof wareenka. Daraasadaha caafimaadka, qiyaastii 1% ilaa 4% dadka qaatay Darzalex ama daaweynta caadiga ah ee kansarka waa inay joojiyaan daawooyinkooda sababtoo ah oof wareen daran.

Qiimaha Darzalex

Sida dawooyinka oo dhan, qiimaha Darzalex wuu kala duwanaan karaa. Si aad uga hesho qiimaha hadda jira Darzalex ee deegaankaaga, ka eeg WellRx.com. Qiimaha aad ka hesho WellRx.com waa waxa aad bixin karto caymis la'aan. Qiimaha dhabta ah ee aad bixin doontaa wuxuu ku xirnaan doonaa caymiskaaga iyo farmashiyaha aad isticmaasho.

Qorshahaaga caymiska ayaa laga yaabaa inuu kaaga baahdo inaad hesho oggolaansho hore ka hor intaanay ansixin caymiska Darzalex. Tan macnaheedu waxa weeye in dhakhtarkaagu u baahan doono inuu codsi u diro shirkaddaada caymiska oo aad weydiisato inay daboolaan dawada. Shirkadda caymiska ayaa dib u eegi doonta codsiga waxayna kula socodsiin doontaa adiga iyo dhakhtarkaaga haddii qorshahaagu daboolayo Darzalex.

Haddii aadan hubin inaad u baahan tahay inaad hesho oggolaansho hore Darzalex, la xiriir qorshahaaga caymiska.

Caawinta dhaqaalaha iyo caymiska

Haddii aad u baahan tahay taageero maaliyadeed si aad u bixiso Darzalex, ama haddii aad u baahan tahay caawimaad xagga fahamka caymiskaaga ah, caawimaad ayaa la heli karaa.

Janssen Biotech, Inc., soo saaraha Darzalex, wuxuu bixiyaa barnaamij loogu magac daray Janssen CarePath. Wixii macluumaad dheeraad ah iyo si aad u ogaato haddii aad xaq u leedahay taageero, wac 844-553-2792 ama booqo websaydhka barnaamijka.

Qiyaasta Darzalex

Qiyaasta Darzalex ee dhakhtarkaagu kuu qoro waxay ku xirnaan doontaa dhowr arrimood. Kuwaas waxaa ka mid ah:

  • haddii xaaladdaada cusub la ogaado ama aad heshay mid ama in ka badan oo daaweyn myoloma ah oo badan
  • daaweyn kasta oo kale oo aad qaadato oo ay la socoto Darzalex si loogu daaweeyo myeloma badan
  • xaaladaha caafimaad ee kale ee laga yaabo inaad qabtid
  • waxyeellooyin kasta oo aan ka dhammaanayn

Macluumaadka soo socdaa wuxuu qeexayaa qiyaasaha sida caadiga ah loo isticmaalo ama loogu taliyo. Dhakhtarkaaga ayaa go'aamin doona qiyaasta ugu fiican ee ku habboon baahiyahaaga. Si aad uga faa iideysato daaweyntan, waxaa muhiim ah inaad tagto dhammaan ballamahaaga oo aadan ka boodin maalmo kasta.

Noocyada daroogada iyo awoodaha

Darzalex wuxuu u yimaadaa sidii xal (isku dar dareere ah) oo aad ku heli doontid qaab cirbad ah. Xalku wuxuu noqon karaa mid aan midab lahayn oo huruud ah. Darzalex waxaa lagu heli karaa laba cabbir:

  • 100 mg / 5 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah
  • 400 mg / 20 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah

Bixiye daryeel caafimaad ayaa isku dari doona qayb ka mid ah Darzalex 0.9% sodium chloride (nooc ka mid ah xalka biyaha cusbada). Kadibna waxay kaa siinayaan daawadan irbad xididka lagaa geliyay. Tan waxaa lagu magacaabaa faleebo xidid (IV).

Caadi ahaan, dhakhtarkaagu wuxuu kugu bilaabi doonaa qadar lagu taliyay laakiin qadar yar (xawaare) faleebo ah. Waqti ka dib, waxay ku hagaajin doonaan faleebada heerka adiga kugu habboon. Tani waxay ku xirnaan doontaa falcelin kasta oo faleebo oo aad leedahay.

Faleebadaada ugu horeysa ee Darzalex waxay qaadan kartaa ilaa 7 saacadood. Tani waa sababta oo ah dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa (ku siin doonaa) daawadaada si tartiib tartiib ah xididkaaga. Mustaqbalka, faleebooyinku waxay socon doonaan ilaa 3 ilaa 5 saacadood maxaa yeelay waxaad uheleysaa daawo si dhakhso leh. Bixiye daryeel caafimaad ayaa had iyo jeer ku kormeeri doona inta aad ku jirtid faleebooyinkaaga.

Qiyaasta myeloma badan

Darzalex ayaa iskiis ama noocyo kale oo daaweyn kansar ah loogu qoraa dadka waaweyn ee qaba myeloma badan. Qorshaha daaweynta iyo dhererka waxay ku xirnaan doontaa haddii lagugu ogaado cudurka cusub ama aad qaadatay daaweyn hore. Darzalex laguma baran carruurta.

Qiyaasta lagu taliyey ee Darzalex waa 16 milligram / kilogram (mg / kg) oo culeyska jirka ee dhabta ah sida faleebada IV. Tusaale ahaan, haweeney 110-rodol culeyskeedu yahay 50 kg. Taasi waxay ka dhigan tahay qiyaasta ay ku taliso ee Darzalex waxay noqon doontaa 50 kg oo lagu dhuftay 16 mg / kg, oo ah 800 mg.

Dadka qaangaarka ah ee dhowaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'

Iyada oo lagu beddelayo unugga unugyada asliga ah ee 'autologous transplant', unugyadaaga asliga ah ayaa la isticmaalaa. Hal ikhtiyaar daaweyn ayaa ah Darzalex oo leh lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 8: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan siddeed qiyaasood)
  • Usbuucyada 9 illaa 24: Hal qaadasho 2dii toddobaadba mar (wadar ahaan sideed qiyaasood)
  • Usbuuca 25 aad Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Ikhtiyaar daaweyn kale ayaa ah Darzalex oo leh bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 6: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan lix qiyaasood)
  • Usbuucyada 7 ilaa 54: Hal qaadasho 3dii usbuucba mar (wadar ahaan 16 qiyaasood)
  • Usbuuca 55 aad: Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama ay soo laabteen myeloma badan

Waxaad heli doontaa Darzalex oo leh lenalidomide iyo dexamethasone. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 8: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan siddeed qiyaasood)
  • Usbuucyada 9 illaa 24: Hal qaadasho 2dii toddobaadba mar (wadar ahaan sideed qiyaasood)
  • Toddobaadka 25 aad: Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (myoloma)

Waxaad heli doontaa Darzalex oo leh bortezomib iyo dexamethasone. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 9: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan sagaal qaadasho)
  • Usbuucyada 10 illaa 24: Hal qaadasho 3dii usbuucba mar (wadar ahaan shan qiyaasood)
  • Toddobaadka 25 aad: Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore, oo ay ku jiraan lenalidomide iyo kahortaga difaaca jirka

Waxaad heli doontaa Darzalex oo leh pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 8: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan siddeed qiyaasood)
  • Usbuucyada 9 illaa 24: Hal qaadasho 2dii toddobaadba mar (wadar ahaan sideed qiyaasood)
  • Usbuuca 25 aad Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore, oo ay ku jiraan ka hortagayaasha loo yaqaan 'proteasome inhibitor' iyo daroogada immunomodulatory, ama aan ka jawaabin kahortaga 'proteasome inhibitor' iyo 'immunomodulatory drug'

Waxaad heli doontaa oo keliya Darzalex. Jadwalka qiyaasta lagu taliyay waa:

  • Usbuucyada 1 ilaa 8: Hal qaadasho toddobaad kasta (wadar ahaan siddeed qiyaasood)
  • Usbuucyada 9 illaa 24: Hal qaadasho 2dii toddobaadba mar (wadar ahaan sideed qiyaasood)
  • Usbuuca 25 aad Hal qaadasho 4tii toddobaadba mar

Si loo yareeyo fursadda fal-galinta faleebada, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa isku-darka daroogada. Hal illaa saddex saacadood kahor gelinta kasta ee Darzalex, waxaad heli doontaa:

  • korticosteroid (si loo yareeyo bararka)
  • antipyretic (si looga hortago ama loo yareeyo qandhada)
  • antihistamine (si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda).

Waxa kale oo aad heli kartaa corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii aad horey u qaadatay steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxaad u badan tahay inaadan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Ka waran haddii aan seego qaadasho?

Haddii aad seegto ballan loogu talagalay faleebada Darzalex, wac dhakhtarkaaga isla markiiba si aad ballan kale u qabsatid. Waxay hagaajin doonaan jadwalkaaga qaadashada si loo hubiyo inaad heshay tirada saxda ah ee daaweynta waqtiga saxda ah.

Ma u baahanahay inaan isticmaalo daawadan muddada dheer?

Daraasadaha caafimaadka, celceliska waqtiga ay qaadatay Darzalex inuu shaqo bilaabo wuxuu ahaa 1 bilood.

Si kastaba ha noqotee, waxaa laga yaabaa in lagu siiyo daawooyinkaaga muddo dheer. Tani waxay ku xirnaan doontaa sida jirkaagu uga jawaabo Darzalex iyo haddii myeloma-gaaga badan uu bilaabo inuu ka sii daro.

Dhererka daaweynta ayaa sidoo kale ku xirnaan doonta haddii myeloma-gaaga badan lagaa helo cudurka cusub ama haddii aad daaweyn horay u heshay.

Darzalex oo loogu talagalay myeloma badan

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ayaa ogolaaday Darzalex si loogu daaweeyo myeloma badan.

Kani waa nooc ka mid ah kansarka oo ku dhaca unugyada dhiigga cad qaarkood loona yaqaanno plasma cells. Unugyada plasma waxay ka kooban yihiin qayb ka mid ah nidaamkaaga difaaca waxayna ka caawiyaan la dagaallanka infekshinka jirkaaga. Myeloma badan, unugyada plasma waxay isu beddelaan unugyo myeloma badan. Maaddaama unugyo badan oo myeloma ah ay koraan oo ay faafaan, waxaa laga yaabaa inay buuxiyaan unugyada caafimaadka qaba oo ay waxyeelleeyaan lafaha ku wareegsan.

Darzalex waa la ogolaaday in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee dhawaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'. (Qalliinka unugyada unugyada asliga ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'), unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.) Xaaladdan:
    • Darzalex waxaa loo isticmaali karaa daawooyinka lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
    • Darzalex ayaa sidoo kale loo isticmaali karaa daawooyinka bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama kuwa myeloma badan ay soo noqdeen. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee qaatay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (yarooyin) myeloma ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa bortezomib iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ka mid yihiin lenalidomide iyo proteasome inhibitor, taas oo ah nooc daroogo ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa daawooyinka pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ku jiraan kahortaga difaaca jirka iyo daawada difaaca jirka. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.
  • Dadka qaangaarka ah ee isku dayay in la joojiyo daawada 'proteasome inhibitor' iyo daawada difaaca jirka laakiin daawada midkoodna uma shaqeynin myeloma badan. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.

Wax ku oolnimada

Lix daraasadood oo caafimaad ayaa eegay sida wax ku oolka ah ee Darzalex uu u daaweynayay myeloma badan oo keli ah laguna daro dawooyinka kale ee kansarka la dagaallama. Daraasadahaas waxaa loo yaqaan MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, iyo SIRIUS. Daraasadu waxay muujisay in daaweyntu ay waxtar badan leedahay haddii Darzalex lagu daro daaweynta kansarka caadiga ah marka loo eego haddii daaweyntan caadiga ah keligood la siin lahaa.

Daraasadda MAIA

Daraasada MAIA waxay eegtay dadka dhowaan laga helay myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell transplant'. Dadku waxay heleen daaweyn caadi ah oo kansar ah ee lenalidomide (Revlimid) iyo qadar yar oo dexamethasone ah ama daaweyn isku mid ah oo lagu daray Darzalex. Marka loo barbardhigo kooxda daaweynta caadiga ah, kooxda Darzalex waxay leeyihiin 44% khatar hoose oo ah myeloma-yada badan ee ka sii daraysa ama dhimashada.

Bilihii 42 ee daraasadda, myeloma badan kuma xumaanin dadka qaatay Darzalex oo ay weheliso daaweyn caadi ah. Dadka qaatey kaliya daaweynta caadiga ah, waxay qaadatay qiyaastii 31.9 bilood kahor inta myeloma-da badan ay bilaabeen inay kasii daraan. Qiyaasta jawaabta oo dhammeystiran waxay ahayd 47.6% dadka lagu daaweeyay Darzalex iyo 24.9% kuwa helay kaliya daaweynta caadiga ah. (Jawaabta oo dhammeystiran waxay ka dhigan tahay in dhammaan kansarku dhammaaday oo astaamo cudur lagu arkin baaritaanka shaybaarka, raajada, ama baaritaannada caafimaad.)

Daraasada ALCYONE

Daraasadda ALCYONE waxay eegtay dadka dhowaan lagu ogaadey cudurka myeloma-yada badan ee aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous stem transplant'. Dadkani waxay heleen daaweynta kansarka caadiga ah ee bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone ama daaweyntaas oo lagu daray Darzalex. Marka loo barbardhigo kooxda daaweynta caadiga ah, kooxda Darzalex waxay leeyihiin 50% khatar hoose oo ah myeloma-yada badan ee ka sii daraysa ama dhimashada.

Dadka qaatay daaweynta Darzalex, 42.6% waxay heleen jawaab dhameystiran. Tani waxaa lala barbardhigay 24.4% dadka helay kaliya daaweynta caadiga ah.

Daraasadda POLLUX

Daraasadda POLLUX waxay eegtay dadka qaba myeloma badan oo leh ugu yaraan hal daaweyn hore. Dadku waxay qaateen midkood daaweyn caadi ah ee lenalidomide iyo dexamethasone ama isla daaweyn lagu daray Darzalex. Natiijooyinka waxay muujiyeen in qiyaastii 91.3% dadka ay ka jawaabeen daaweynta Darzalex iyo 74.6% dadka helay kaliya daaweynta caadiga ah.

Marka loo barbardhigo kooxda daaweynta caadiga ah, kooxda lagu daaweeyay Darzalex waxay leeyihiin 63% halis ka hooseysa halista myeloma-da badan ee ka sii daraysa. 13.5 bilood kadib, 19% kooxda Darzalex waxay arkeen myeloma-yada badan ee kasii daraysa ama way dhinteen. Tani waxaa la barbardhigay 41% kooxda daaweynta caadiga ah.

Daraasadda CASTOR

Daraasadda CASTOR waxay kaloo eegtay dadka qaba myeloma badan oo ugu yaraan hal daaweyn hore qaatay. Dadku waxay qaateen midkood daaweynta caadiga ah ee bortezomib iyo dexamethasone ama daaweyn isku mid ah oo lagu daray Darzalex. Natiijooyinka waxay la mid ahaayeen kuwii daraasadda POLLUX. Qiyaastii 73.9% dadku waxay jawaab ka heleen daaweynta Darzalex marka loo eego qiyaastii 59.9% dadka helay kaliya daaweynta caadiga ah.

Marka loo barbardhigo daaweynta caadiga ah, daaweynta Darzalex waxay la xiriirtay halista 61% ee khatarta hoose ee myeloma badan oo ka sii daraya ama dhimasho. Dadka qaatay Darzalex sidoo kale waxay awoodeen inay kusii nagaadaan maqnaanshaha waqti dheer. (Diidmada macnaheedu waa in heerka kansarka faafa uu hoos u dhacay.)

Daraasadda EQUULEUS

Daraasada 'EQUULEUS' waxay eegtay 103 qof oo qaba myeloma badan kuwaas oo horey loogu daaweeyay ilaa afar jeer myeloma-yadooda badan. Dadkani waxay horey uheleen laba nooc oo daaweyn ah: kahortaga difaaca jirka iyo daweynta jirka. Qof kasta oo daraasadda ku jiray wuxuu qaatay daaweynta caadiga ah ee loo yaqaan 'pomalidomide' (Pomalyst) iyo dexamethasone oo lagu daray Darzalex. Ujeedada ugu weyn ee daraasaddan ayaa ahayd in la arko inta qof ee ka jawaab celisay daaweynta.

Guud ahaan, daaweyntu waxay bilaabatay inay shaqeyso qiyaastii 1 bilood dadka badankood. Daaweyntu waxay shaqeysay celcelis ahaan qiyaastii 13.6 bilood. Calaamadaha myeloma ee badan waxay fududeeyeen 90% ama in ka badan 42% dadka. Dadka qaarkood xitaa ma lahayn wax kansar ah oo ku haray dhammaadka daraasadda.

Daraasadda SIRIUS

Daraasadda SIRIUS waxay eegtay 106 qof oo qaba myeloma badan oo aad u jiran oo helay celcelis ahaan shan daaweyn hore. Dhammaan dadkii daraasadda ku jiray waxaa la siiyay Darzalex oo keliya. Ujeedada ugu weyn ee daraasaddan ayaa ahayd in la arko inta qof ee ka jawaab celisay daaweynta.

Guud ahaan, 31 qof oo helay Darzalex waxaa ku dhacay astaamahoodii kala duwanaa ee 'myeloma'. Qiyaastii 64.8% dadka Darzalex ku qaatay daraasaddan ayaa badbaaday ugu yaraan 12 bilood.

Si loo yareeyo fursadda qaadashada fal-galinta faleebada, dadka dhammaan daraasaddan waxaa la siiyay daawooyin isku dhafan. Hal illaa saddex saacadood kahor gelitaanka Darzalex kasta, waxay heleen:

  • korticosteroid (si loo yareeyo bararka)
  • antipyretic (si looga hortago ama loo yareeyo qandhada)
  • antihistamine (si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda)

Waxa kale oo laga yaabaa inay heleen corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii dadku horey u qaadanayeen steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxay u badan tahay inaysan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Darzalex xaaladaha kale

Intaas waxaa sii dheer myeloma badan, Darzalex waxaa loo baranayaa daaweyn loogu talagalay silsiladda iftiinka 'immunoglobulin' amyloidosis.

Darzalex oo loogu talagalay immunoglobulin silsiladda iftiinka amyloidosis (daraasad)

Silsiladda iftiinka ee 'immunoglobulin' amyloidosis (AL) waa xaalad ay borotiinno gaar ah oo loo yaqaan silsilado fudud ay ku dhismaan xubnahaaga jirkaaga oo dhan. Caadi ahaan, wadnahaaga, kilyahaaga, beeryarada, iyo beerkaaga waa la saameeyaa. Soosaarka borotiinka wuu dhaawici karaa wuxuuna sababi karaa xubnahan inay shaqeeyaan.

Darzalex maahan FDA-ogolaatay daaweynta AL. Si kastaba ha noqotee, waxaa jira xoogaa cilmi baaris xaddidan oo la adeegsanayo Darzalex oo ka baxsan calaamadda daaweynta xaaladdan. (Isticmaalka calaamadda ka baxsan calaamadda ayaa ah marka dawo loo oggolaaday in lagu daweeyo hal xaalad loo isticmaalo in lagu daaweeyo xaalad ka duwan.)

Hal daraasad, Darzalex waxaa la siiyay dadka qaba AL kuwaas oo, celcelis ahaan, helay seddex daaweyn oo kala duwan oo aan shaqeyn. Darzalex wuxuu soo saaray jawaab dhammaystiran ama dhameystiran 76% dadka qaatay daroogada. (Jawaabta oo dhammeystiran waxay ka dhigan tahay in dhammaan cudurku dhammaaday oo aan wax calaamado cudur ah lagu arkin baaritaanka shaybaarka, raajada, baaritaannada caafimaad.) Dadkani waxay lahaayeen dhibaatooyin la mid ah kuwa laga filayo dadka qaatay Darzalex inay daweeyaan myeloma badan. Xaaladaha kale ee la soo sheegay, Darzalex wuxuu wax ku ool u ahaa daaweynta AL iyo hagaajinta tayada nolosha dadka daroogada qaatay.

Daraasado badan ayaa loo baahan yahay si loo caddeeyo in Darzalex uu si fiican u shaqeeyo isla markaana uu ammaan yahay marka loo isticmaalo dadka qaba AL. Ilaa waqtigaas, cilmi baarayaashu waxay u isticmaali karaan Darzalex dadka qaba AL oo aan lahayn dookh koowaad, xulashooyinka daaweynta ee ay ansaxisay FDA.

Darzalex wuxuu u isticmaalaa daawooyin kale myeloma badan

Darzalex ayaa iskiis ama noocyo kale oo daaweyn kansar ah loogu qoraa dadka waaweyn ee qaba myeloma badan. Qorshaha daaweynta iyo dhererka waxay ku xirnaan doontaa haddii lagugu ogaado cudurka cusub ama aad qaadatay daaweyn hore.

Darzalex waa la oggol yahay in loo isticmaalo:

  • lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone ee dadka qaangaarka ah ee leh myeloma badan oo dhowaan la soo ogaaday oo aan heli karin xubin unugga jirka ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'. (Qalliinka unuga ee isugeynta jirka, unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.)
  • lenalidomide iyo dexamethasone ee dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama ay myeloma badan ay soo noqdeen.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone ee dadka qaangaarka ah ee leh myeloma cusub oo dhowaan la ogaaday oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous stem transplant'.
  • bortezomib iyo dexamethasone ee dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo hore daaweynta (m) myeloma badan.
  • pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone ee dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo hore daaweynta myeloma badan. Daaweyntan waa inay ku jiraan lenalidomide iyo kahortaga difaaca jirka.

Lix daraasadood oo caafimaad ayaa eegay sida wax ku oolka ah ee Darzalex ugu fiicnaaday daaweynta myeloma badan, kaligeed laguna daro dawooyinka kale ee kansarka la dagaallama. Daraasadahaas waxaa loo yaqaan MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, iyo SIRIUS. Daraasadu waxay muujisay in daaweynta myeloma badan ay waxtar badan lahayd haddii Darzalex lagu daro daaweynta kansarka caadiga ah marka loo eego haddii daaweyntan caadiga ah keligood la siin lahaa. Faahfaahin ku saabsan daraasaddan, fadlan eeg qaybta "Darzalex for myeloma multiple" qaybta kore.

Beddelka Darzalex

Daawooyin kale ayaa la heli karaa kuwaas oo daaweyn kara myeloma badan. Qaarkood ayaa laga yaabaa inay kuugu habboon yihiin adiga kuwa kale. Haddii aad xiiseyneyso inaad hesho beddelka Darzalex, kala hadal dhakhtarkaaga si aad wax badan uga barato daawooyinka kale ee sida fiican kuugu shaqeyn kara.

Hoos waxaa ku yaal liiska daawooyinka ay kugula talisay tilmaamaha Shabakada Qaran ee Kansarka ee lagu daaweeyo myeloma badan:

  • Daawooyinka kiimikada ah, sida:
    • bendamustine (Bendeka ama Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Kahortagayaasha 'proteasome', sida:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Unugyada difaaca jirka ee 'Monoclonal', sida:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Xannibaadayaasha 'histac deacetylase inhibitors', sida:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulators, sida:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Corticosteroids, sida:
    • dexamethasone (Decadron)

Fiiro gaar ah: Qaar ka mid ah daawooyinka halkan ku taxan ayaa loo isticmaali karaa calaamadda-ka-baxsan si loogu daaweeyo myeloma badan.

Darzalex iyo Empliciti

Waxaa laga yaabaa inaad isweydiiso sida Darzalex loo barbardhigo daawooyinka kale ee loo qoro adeegsiga la midka ah. Halkan waxaan ku eegeynaa sida Darzalex iyo Empliciti ay isugu egyihiin ugana duwan yihiin.

Ku saabsan

Darzalex waxaa ku jira daratumumab, halka Empliciti ay ku jirto elotuzumab. Darzalex iyo Empliciti labaduba waxay ka tirsan yihiin nooc daroogo ah oo loo yaqaan monoclonal antibodies. (Nooca daroogada waa koox daawo ah oo u shaqeysa si isku mid ah.) Darzalex iyo Empliciti labadaba waxaa loo tixgeliyaa daaweyn lagu bartilmaameedsaday myeloma badan.

Isticmaala

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ayaa ansixiyay labadaba Darzalex iyo Empliciti inay daaweeyaan myeloma badan.

Darzalex waa la ogolaaday in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee dhawaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'. (Qalliinka unugyada unugyada asliga ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'), unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.) Xaaladdan:
    • Darzalex waxaa loo isticmaali karaa daawooyinka lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
    • Darzalex ayaa sidoo kale loo isticmaali karaa daawooyinka bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama kuwa myeloma badan ay soo noqdeen. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee qaatay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (yarooyin) myeloma ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa bortezomib iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ka mid yihiin lenalidomide iyo proteasome inhibitor, taas oo ah nooc daroogo ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa daawooyinka pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ku jiraan kahortaga difaaca jirka iyo daawada difaaca jirka. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.
  • Dadka qaangaarka ah ee isku dayay in la joojiyo daawada 'proteasome inhibitor' iyo daawada difaaca jirka laakiin daawada midkoodna uma shaqeynin myeloma badan. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.

Saameyn ayaa loo oggolaaday in la isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ilaa seddex daaweyn hore oo loogu talagalay myeloma-ga badan. Empliciti waxaa loo isticmaalaa lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay ugu yaraan laba daaweyn oo hore oo ay ku jiraan lenalidomide iyo kahortaga difaaca jirka. Empliciti waxaa loo isticmaalaa pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.

Caadi ahaan, Empliciti waxaa la siiyaa haddii myeloma-gaaga badan uu soo noqday daaweyn kale ka dib.

Foomamka dawada iyo maamulka

Darzalex iyo Empliciti labadaba waxaa loo siiyay faleebo xidid (IV) ah. Kani waa cirbad tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib ah loogu muday xididkaaga.

Wixii Darzalex

Darzalex wuxuu u yimaadaa sidii xal (isku dar dareere ah) oo aad ku heli doontid qaab cirbad ah. Xalku wuxuu noqon karaa mid aan midab lahayn oo huruud cirro leh. Daawada waxaa lagu heli karaa laba cabbir:

  • 100 mg / 5 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah
  • 400 mg / 20 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah

Si loo yareeyo fursadda fal-galinta faleebada, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa isku-darka daroogada. Hal illaa saddex saacadood kahor gelinta kasta ee Darzalex, waxaad heli doontaa:

  • korticosteroid si loo yareeyo bararka
  • antipyretic si looga hortago ama loo yareeyo qandhada
  • antihistamine si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda

Waxa kale oo aad heli kartaa corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii aad horey u qaadatay steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxaad u badan tahay inaadan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Loogu Talo Galay

Dhibaatadu waxay u timaadaa sidii budo cad oo ka baxsan-cad. Bixiye daryeel caafimaad ayaa tan ku qasin doona xal si lagaa siiyo cirbad ahaan. Saameyn ayaa lagu heli karaa laba xoog:

  • 300 mg oo ku jira weel hal-qaadasho ah
  • 400 mg oo ku jira weel hal-qaadasho ah

Si loo yareeyo fursadda fal-galinta faleebada, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa isku-darka daroogada. Qiyaastii 45 illaa 90 daqiiqo kahor faleebada Empliciti, waxaad heli doontaa:

  • acetaminophen si looga hortago ama loo yareeyo qandhada
  • diphenhydramine (Benadryl) si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha xasaasiyadda xasaasiyadda
  • ranitidine si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha fal-celinta xasaasiyadda
  • dexamethasone si loo yareeyo bararka

Waxyeelooyinka iyo halista

Darzalex iyo Empliciti labaduba waxay kujiraan dawooyin isku si ushaqeeya. Sidaa darteed, labada daawoba waxay sababi karaan waxyeelo aad isku eg. Hoos waxaa ku qoran tusaalooyinka dhibaatooyinkaas soo raaca.

Dhibaatooyin badan oo caan ah

Liisaskan waxaa ku jira tusaalooyin waxyeelo badan oo caan ah oo ku dhici kara Darzalex, ama Empliciti, ama labada daroogoba (marka shaqsi ahaan loo qaato).

  • Wuxuu ku dhici karaa Darzalex:
    • daciifnimo
    • jir xanuun ama kalagoys xanuun
    • lallabbo
    • hurdo xumo
    • boronkiito, nooc ka mid ah infekshannada sambabka
    • dawakhaad
  • Waxay ku dhici kartaa Empliciti:
    • sonkorta dhiigga oo sareysa
    • gubasho xanuun gacmahaaga ama lugahaaga * * *
  • Waxay ku dhici kartaa labada Darzalex iyo Empliciti:
    • daal ama tabar la'aan
    • calool kacsan oo ay ku jiraan shuban ama calool fadhi
    • rabitaanka cuntada oo yaraaday
    • qandho
    • qarqaryo
    • neef qabad ama qufac
    • infekshinka sare ee neef mareenka sida hargabka
    • murqo xanuun
    • matagid
    • barar durugsan, oo ah barar gacmaha iyo cagaha

** Marka Empliciti loo isticmaalo lenalidomide oo lagu daray dexamethasone

Waxyeellooyin daran

Liisaskan waxaa ku jira tusaalooyin waxyeelo daran oo ku dhici kara Darzalex, ama Empliciti, ama labada daroogoba (marka shaqsi ahaan loo qaato).

  • Wuxuu ku dhici karaa Darzalex:
    • thrombocytopenia, heer hoose oo ah dhiig-xinjireed, oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga ee caawiya xinjirowga dhiigga
    • neutropenia, heer hoose oo loo yaqaan 'neutrophils', oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga cad oo ka caawiya la dagaallanka infekshinnada
    • shingles (cudurka herpes zoster)
  • Waxay ku dhici kartaa Empliciti:
    • kansarro cusub
    • dhibaatooyinka beerka
  • Waxay ku dhici kartaa labada Darzalex iyo Empliciti:
    • falgallada faleebada
    • oof wareen, nooc ka mid ah infekshannada sambabka
    • dareenka neerfaha ee durugsan, nooc ka mid ah waxyeellada neerfaha ee keena xanaaq, kabuubyo, ama xanuun

Wax ku oolnimada

Darzalex iyo Empliciti waxay leeyihiin adeegsiyo kaladuwan oo ay ansixisay FDA, laakiin labadaba waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo myeloma badan oo dadka waaweyn ah.

Daawooyinkan si toos ah looma barbar dhigin daraasadaha kiliinikada (oo loo yaqaan daraasadaha madaxa-ilaa-madaxa). Si kastaba ha noqotee, dib u eegis lagu sameeyay 13 daraasado caafimaad oo lagu sameeyay Darzalex iyo Empliciti ayaa lagu ogaaday in labada daroogo ay wax ku ool u ahaayeen dib u dhigista horumarka (ka sii darida) myeloma badan.

Dadka leh myeloma-da badan ee soo noqnoqday ama sii kordhaya xitaa daaweynno badan ka dib, tilmaamaha National Comprehensive Cancer Network waxay kugula talinayaan Darzalex marka hore. Haddii Darzalex uusan shaqeyn, daaweynta Empliciti waa ikhtiyaar kale.

Kharashaadka

Darzalex iyo Empliciti labaduba waa daroogo magac ku caan ah. Waqtigan xaadirka ah ma jiraan qaabab guud oo daroogo ah. Daawooyinka magaca caanka ku ah badanaa waxay ka qaalisan yihiin generics.

Marka loo eego qiyaasaha ku yaal WellRx.com, Darzalex guud ahaan waa ka qiimo yar yahay Empliciti. Qiimaha dhabta ah ee aad ku bixin doonto labada daroogo waxay kuxirantahay qorshahaaga caymiska iyo goobtaada.

Darzalex iyo Kyprolis

Sida Empliciti (kor), daroogada Kyprolis waxay leedahay adeegsiyo lamid ah kuwa Darzalex. Aynu hadda eegno sida Darzalex iyo Kyprolis ay isugu mid yihiin oo u kala duwan yihiin.

Ku saabsan

Darzalex waxaa ku jira daratumumab, halka Kyprolis ay ku jirto carfilzomib. Labada daroogoba waxaa loo tixgeliyaa daaweynta la bartilmaameedsaday ee loogu talagalay myeloma badan. Si kastaba ha noqotee, daroogadu waxay ku jiraan fasalo dawooyin kala duwan. (Nooca daroogada waa koox daawo ah oo u shaqeysa si la mid ah.) Darzalex waa nooc ka mid ah daroogada loo yaqaan monoclonal antibody. Kyprolis waa nooc ka mid ah daroogada loo yaqaan 'proteasome inhibitor'.

Isticmaala

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ayaa ansixiyay Darzalex in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee dhawaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'. (Qalliinka unugyada unugyada asliga ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'), unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.) Xaaladdan:
    • Darzalex waxaa loo isticmaali karaa daawooyinka lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
    • Darzalex ayaa sidoo kale loo isticmaali karaa daawooyinka bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama kuwa myeloma badan ay soo noqdeen. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee qaatay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (yarooyin) myeloma ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa bortezomib iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ka mid yihiin lenalidomide iyo proteasome inhibitor, taas oo ah nooc daroogo ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa daawooyinka pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ku jiraan kahortaga difaaca jirka iyo daawada difaaca jirka. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.
  • Dadka qaangaarka ah ee isku dayay in la joojiyo daawada 'proteasome inhibitor' iyo daawada difaaca jirka laakiin daawada midkoodna uma shaqeynin myeloma badan. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.

Kyprolis waa FDA-ogolaatay in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ilaa seddex daaweyn hore oo loogu talagalay myeloma-ga badan. Kyprolis waxaa loo isticmaalaa dexamethasone ama lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo loogu talagalay myeloma-ga badan. Kyprolis iyada ayaa iskiis u adeegsada.

Foomamka dawada iyo maamulka

Darzalex iyo Kyprolis labadaba waxaa loo siiyaa faleebo xidid (IV). Kani waa cirbad tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib tartiib ah loogu muday xididkaaga.

Wixii Darzalex

Darzalex wuxuu u yimaadaa sidii xal (isku dar dareere ah) oo aad ku heli doontid qaab cirbad ah. Xalku wuxuu noqon karaa mid aan midab lahayn oo huruud cirro leh. Daawada waxaa lagu heli karaa laba cabbir:

  • 100 mg / 5 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah
  • 400 mg / 20 mL oo ku jirta weel hal-qaadasho ah

Si loo yareeyo fursadda falgalka faleebada, dhakhtarkaaga ayaa ku siin doona isku dar ah. daroogada. Hal illaa saddex saacadood kahor gelinta kasta ee Darzalex, waxaad heli doontaa:

  • korticosteroid si loo yareeyo bararka
  • antipyretic si looga hortago ama loo yareeyo qandhada
  • antihistamine si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda

Waxa kale oo aad heli kartaa corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii aad horey u qaadatay steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxaad u badan tahay inaadan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Wixii Kyprolis

Kyprolis wuxuu ku yimaadaa keeg ama qaab budo ah oo ku jira weel hal-qaadasho ah. Waxay ku timaaddaa saddex xoog: 10 mg, 30 mg, iyo 60 mg.

Si loo yareeyo fursadda ah inaad yeelato fal-galinta faleebada, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin doonaa isteeroydhis. Waxaad heli doontaa steroid 30 daqiiqo illaa 4 saacadood kahor faleebadaaga Kyprolis. Laakiin haddii aad mar hore qaadatid steroid sida dexamethasone, dhakhtarkaagu uma baahna inuu ku siiyo qiyaasta dheeraadka ah.

Waxyeelooyinka iyo halista

Darzalex iyo Kyprolis waxay sababi karaan waxyeelo aad isku eg. Hoos waxaa ku qoran tusaalooyinka dhibaatooyinkaas soo raaca.

Dhibaatooyin badan oo caan ah

Liisaskan waxaa kujira tusaalooyin waxyeelo badan oo caan ah oo ku dhici kara Darzalex, Kyprolis, ama labada daroogo (markii shaqsi ahaan loo qaato).

  • Wuxuu ku dhici karaa Darzalex:
    • daciifnimo ama tamar la’aan
    • boronkiito, nooc ka mid ah infekshannada sambabka
    • jir xanuun ama kalagoys xanuun
  • Wuxuu ku dhici karaa Kyprolis:
    • tirinta unugyada dhiigga cas
    • tirinta unugyada dhiiga cad
    • neefsashada oo dhib ah
    • heerarka potassium
  • Waxay ku dhici kartaa labada Darzalex iyo Kyprolis:
    • murqo xanuun
    • hurdo xumo
    • daal dareemid
    • calool kacsan oo ay ku jiraan shuban ama calool fadhi
    • qandho
    • qarqaryo
    • neefta oo ku qabata
    • qufac
    • infekshinka sare ee neef mareenka, sida hargabka
    • lallabbo ama matagid
    • rabitaanka cuntada oo yaraaday
    • barar durugsan, oo ah barar gacmaha iyo cagaha
    • dawakhaad

Waxyeellooyin daran

Liisaskan waxaa ku jira tusaalooyin waxyeelo daran oo ku dhici kara Darzalex, Kyprolis, ama labada daroogoba (marka shaqsi ahaan loo qaato).

  • Wuxuu ku dhici karaa Darzalex:
    • neutropenia, waa heer hoose oo loo yaqaan 'neutrophils', oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga cad oo ka caawiya la dagaallanka infekshinnada
    • shingles (cudurka herpes zoster)
    • dareenka neerfaha ee durugsan, nooc ka mid ah waxyeellada neerfaha ee keena xanaaq, kabuubyo, ama xanuun
  • Wuxuu ku dhici karaa Kyprolis:
    • dhaawaca sanbabada sida dhiigbax, xinjirowga dhiigga, barar, ama infekshannada ku dhaca sanbabada
    • dhaawaca wadnaha ama wadnaha oo istaaga
    • dhibaatooyinka beerka, sida kororka heerka borotiinka beerka ama shaqo gabida beerka
    • hawlgab kilyaha
    • buro lysis syndrome, xaalad ah in unugyada kansarku si dhakhso ah u dhintaan oo waxa ku jira ay ku daadiyaan dhiiggaaga
    • Cudurka 'encephalopathy syndrome' ee gadaal looga noqon karo, cudur ku dhaca neerfaha maskaxda
    • dhiig kar
    • sambabada dhiig karka, taas oo ah dhiig karka sambabaha
    • xinjirowga dhiigga
    • dhibaatooyinka dhiigbaxa daran sida dhiig baxa caloosha, sambabada, ama maskaxda
  • Waxay ku dhici kartaa labada Darzalex iyo Kyprolis:
    • falgallada faleebada
    • thrombocytopenia, heer hoose oo ah dhiig-xinjireed, taas oo ah nooc ka mid ah unugyada dhiigga ee caawiya xinjirowga dhiigga
    • oof wareen, nooc ka mid ah infekshannada sambabka

Wax ku oolnimada

Darzalex iyo Kyprolis waxay leeyihiin adeegsiyo kaladuwan oo ay ansixisay FDA, laakiin labadoodaba waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo myeloma badan.

Isticmaalka Darzalex iyo Kyprolis ee myeloma badan si toos ah looma barbar dhigin daraasadaha kiliinikada. Si kastaba ha noqotee, daraasaduhu waxay ogaadeen labadaba Darzalex iyo Kyprolis inay wax ku ool u yihiin daaweynta myeloma badan.

Baarayaasha ayaa hada darsayo adeegsiga labada daawo iyo dexamethasone si loogu daweeyo kansarka noocan ah. Natiijooyinka waxay muujiyeen in dadka horey looga daaweeyay myeloma badan ay si fiican uga jawaabeen daaweynta isku dhafan. Laakiin baaritaanno dheeri ah ayaa loo baahan yahay kahor inta aysan FDA ansaxin daaweynta isku dhafan ee Darzalex iyo Kyprolis ee myeloma badan.

Kharashaadka

Darzalex iyo Kyprolis labaduba waa daroogo magac ku caan ah. Waqtigan xaadirka ah ma jiraan qaabab guud oo daroogo ah. Daawooyinka magaca caanka ku ah badanaa waxay ka qaalisan yihiin generics.

Marka loo eego qiyaasaha WellRx.com, Darzalex guud ahaan waa ka qiimo yar yahay Kyprolis. Qiimaha dhabta ah ee aad ka bixin doonto labada daroogo waxay ku xirnaan doontaa qorshahaaga caymiska iyo meesha aad joogto.

Sidee Darzalex u shaqeeyaa

Multiple myeloma waa kansar ka bilaabma nooc ka mid ah unugyada dhiigga cad oo loo yaqaanno unugga dhiigga 'plasma cell'. Unugyada plasma waxay ka kooban yihiin qayb ka mid ah nidaamkaaga difaaca waxayna ka caawiyaan la dagaallanka infekshinka jirkaaga.

Mararka qaar isbeddelo lama filaan ah oo ku dhaca hiddo-wadahaaga, oo loo yaqaan 'mutations', ayaa unugyada caafimaadka u rogi kara kuwa kansar qaba. (Hiddo-wadaha (genes) waa tilmaamo farabadan oo gacan ka geysanaya xakameynta habka unugyadaadu u koraan una dhaqmaan). Marka unugyada plasma isu beddelaan unugyo myeloma badan, waxay bilaabaan inay ku soo baxaan dhuuxa lafta (gudaha gudaha lafahaaga). Maaddaama unugyo badan oo myeloma ah ay koraan oo ay faafaan, waxay buuxin karaan unugyada caafimaadka qaba waxayna dhaawici karaan lafaha ku wareegsan.

Darzalex waa daawo uu sameeyay nin loo yaqaan monoclonal antibody. (Unugyada Monoclonal waa borotiin ku jira nidaamkaaga difaaca. Waxaa loogu talagalay inay bartilmaameedsadaan oo ay weeraraan qayb gaar ah oo ka mid ah unugga kansarka.)

Marka unugyada plasma isu beddelaan unugyo myeloma badan, waxay ku soo baxaan qaddar badan oo borotiin ah oo loo yaqaan CD38 dusha sare. Antiza monoclonal Darzalex wuxuu ku shaqeeyaa adoo ku dhejinaya borotiinka CD38 ee kujira unugyada myeloma ee badan. Adoo tan samaynaya, Darzalex wuxuu si toos ah u dilaa ama u caawiyaa nidaamkaaga difaaca inuu burburiyo unugyada myeloma ee badan.

Mudo intee le'eg ayay qaadanaysaa in la shaqeeyo?

Daraasadaha caafimaad, celceliska waqtiga ay ku qaadatay Darzalex inuu shaqo bilaabo wuxuu ahaa 1 bilood. Si kastaba ha noqotee, waxaa laga yaabaa in lagu siiyo daawooyinkaaga muddo dheer. Tani waxay kuxirantahay sida jirkaaga ugajawaabo Darzalex iyo hadii myeloma-gaaga badan uu bilaabo inuu kasii daro. Dhererka daaweyntu sidoo kale waxay kuxirantahay haddii myeloma-gaaga badan lagaa helay cudurkaaga ama haddii aad horeyba uheshay daaweyn hore.

Darzalex iyo aalkolo

Ma jiraan wax is-dhexgal la yaqaan oo u dhexeeya Darzalex iyo aalkolo. Laakiin waxaa lagugula talinayaa inaad ka fogaato cabitaanka aalkolada inta aad qaadanaysid Darzalex. Tani waxay xiriir la leedahay inta ay qaadaneyso helitaanka daawada.

Darzalex waxaa loo bixiyaa faleebo xidid (IV). Kani waa cirbad lagu durayo xididkaaga kaas oo la siinayo mudo. Faleebada faleebada ee Darzalex waxay socon kartaa 3 ilaa 7 saacadood. Sidaa darteed waa muhiim inaad sii ahaato biyo ka hor iyo inta lagu jiro faleebadaada. Cabitaanka khamriga ayaa kaa dhigi kara mid fuuqbaxan, sidaa darteed iska ilaali aalkolada inta aad qaadaneyso Darzalex.

Haddii aad su'aalo ka qabtid aalkolada iyo Darzalex, weydii dhakhtarkaaga.

Isdhexgalka Darzalex

Kahor intaadan qaadan Darzalex, hubi inaad u sheegto dhakhtarkaaga iyo farmashiistaha wixii ku saabsan dawooyinka la qoro oo dhan, miiska lagaa iibsado, iyo daawooyinka kale ee aad qaadato. Sidoo kale u sheeg wixii fiitamiinno ah, geedo yaryar, iyo nafaqo dheeraad ah oo aad isticmaasho. Wadaagida macluumaadkaan waxay kaa caawin kartaa inaad iska ilaaliso isdhexgalka.

Haddii aad qabtid su'aalo ku saabsan isdhexgalka daroogada ee adiga saameyn ku yeelan kara, weydii dhakhtarkaaga ama farmashiistahaaga.

Darzalex iyo tijaabooyinka sheybaarka

Qaadashada Darzalex waxay beddeli kartaa natiijooyinka tijaabooyinka shaybaarrada qaarkood.

Khaladaadka shaybaadhka nooca dhiigga

Haddii aad qaadanaysid Darzalex oo aad leedahay tijaabo dhiig oo u dhiganta nooca dhiiggaaga, natiijooyinka ma noqon karaan kuwo sax ah. Khaladaadka kujira baaritaanadan waxay socon karaan ilaa 6 bilood kadib qiyaastaada ugu dambeysa ee Darzalex.

Darzalex wuxuu ku shaqeeyaa adoo ku dhejinaya borotiinka CD38 dusha sare ee unug badan oo myeloma ah isla markaana dhaawici kara borotiinka. Mararka qaar unugyada dhiigga cas ayaa sidoo kale dusha ka saari kara borotiinno CD38 ah. Darzalex wuxuu si kadis ah isugu dhejin karaa borotiinka CD38 ee ku jira unugga dhiigga cas halkii uu ka noqon lahaa unug badan oo myeloma ah. Markay taasi dhacdo, waxay beddeleysaa habka unugyada dhiigga cas “ay u egyihiin” baaritaanka dhiigga. Si kastaba ha noqotee, Darzalex ma saameyn doonto nooca dhiiggaaga.

Si looga fogaado khaladaadka qorista dhiigga, dhakhtarkaaga ayaa baari doona nooca dhiiggaaga ka hor inta ugu horreysa ee daawadaada Darzalex. Waxay sameyn doonaan tan haddii aad u baahato dhiig ku shub mustaqbalka.

Sidee loo siiyaa Darzalex

Si aad u hesho qiyaastaada Darzalex, waxaad aadi doontaa xafiiska dhakhtarkaaga ama xarun faleebo. Daawadu waxay u timaadaa sidii xal (dareere isku jira). Bixiye daryeel caafimaad ayaa isku dari doona Darzalex iyo 0.9% sodium chloride (nooc ka mid ah xalka biyaha cusbada). Kadib waxay ku siin doonaan daawadan waqti ka dib iyada oo loo marayo irbad xididka lagaa gelinayo. Tan waxaa lagu magacaabaa faleebo xidid (IV). Waxaad ku heli kartaa Darzalex kaligeed ama daaweyn kale.

Dhaqtarkaaga ayaa go aansan doona inta Darzalex ku siinayo adiga oo ku saleynaya culeyskaaga iyo qorshahaaga daaweynta gaarka ah. Bixiye daryeel caafimaad ayaa had iyo jeer ku ilaalin doona adiga inta lagu jiro waqtiga faleebada.

Goorta la qaadanayo

Dhaqtarkaaga ayaa go aansan doona waqtiga udhaxeeya qaadashada iyo inta daaweyn ee aad ubaahantahay. Tani waxay ku saleysnaan doontaa haddii aad qaadato Darzalex keligaa ama aad daaweyn kale qaadato. Weydiiso dhakhtarkaaga inuu kugula taliyo maalinta iyo waqtiga ugufiican ee aad ku heli karto faleebadaaga ku saleysan hawl maalmeedkaaga.

Intee jeer ayaad heleysaa Darzalex iyo mudada faleebada la siinayo way yaraan doontaa waqtiga. Faleebadaada ugu horeysa ee Darzalex waxay qaadan kartaa ilaa 7 saacadood. Tani waa sababta oo ah dhakhtarkaagu wuxuu daawada si tartiib tartiib ah ugu shubayaa xididkaaga. Faleeboyinka mustaqbalka waxay qaadan doonaan waqti kayar waxayna soconayaan 3 ilaa 5 saacadood maxaa yeelay waxaad uheleysaa si dhakhso leh daawada.

Qaadashada Darzalex oo cunto leh

Waqtiyada faleebada ee Darzalex waxay u dhaxeysaa 3 ilaa 7 saacadood, iyadoo kuxiran qorshaha daaweyntaada. Taasi waa sababta ay fikrad fiican u tahay inaad la timaaddo cunto fudud iyo cabitaanno caafimaad leh haddii ay caadi tahay dhakhtarkaaga.

Darzalex iyo uurka

Darzalex laguma baran haweenka uurka leh ama xayawaanka. Laakiin Darzalex waa antibiyootiko monoclonal ah, oo ah nooc daawo ah oo bartilmaameedsata unugyada kansarka. Iyo unugyada difaaca jirka ee monoclonal ayaa lagu yaqaan inay ka gudbaan mandheerta. (Madheertu waa xubin ku jirta gudaha calooshaada oo nafaqooyinka jirkaaga uga sii gudbisa ilmahaaga.)

Iyada oo ku saleysan habka Darzalex u shaqeeyo, daawadu waxay sababi kartaa cufnaanta lafaha ee ilmaha aan dhalan. Waxay kaloo yareyn kartaa xaddiga dhiigga iyo unugyada difaaca ee ilmuhu korayo.

Kahor intaadan bilaabin qaadashada Darzalex, hubi inaad u sheegto dhakhtarkaaga haddii aad uur leedahay, laga yaabo inaad uur leedahay, ama aad qorsheyneyso inaad uur yeelato.

Darzalex leh lenalidomide ama pomalidomide

Darzalex waxaa mararka qaarkood lagu qaataa dawo loo yaqaan lenalidomide (Revlimid) ama pomalidomide (Pomalyst) oo loogu talagalay myeloma badan. Lenalidomide iyo pomalidomide labaduba waxay leeyihiin digniin sanduuq leh * * cilladaha dhalashada ee daran iyo kuwa nolosha halista ku ah. Haddii aad dumar tahay oo dhakhtarkaagu kuu qoro Darzalex lenalidomide ama pomalidomide, waa inaadan uur yeelan:

  • ugu yaraan 4 toddobaad ka hor intaadan bilaabin daaweynta
  • inta aad qaadaneyso daaweynta
  • inta lagu jiro joojinta daaweynta
  • ugu yaraan 4 toddobaad ka dib joojinta lenalidomide ama pomalidomide

Haddii aad su'aalo ka qabtid qaadashada Darzalex, lenalidomide, ama pomalidomide inta aad uurka leedahay, la hadal dhakhtarkaaga.

Darzalex iyo xakameynta dhalmada

Haddii ay jirto fursad aad uur qaadi karto, waxaa lagugula talinayaa inaad isticmaasho ka hortagga uurka inta aad qaadanaysid Darzalex. Waa inaad sii wadataa isticmaalka ka hortagga uurka 3 bilood kadib marka daaweyntaada Darzalex la dhammaystiro. Tani waa sababta oo ah daroogadu waxay ku sii jiri kartaa nidaamkaaga muddo gaaban ka dib markaad joojiso qaadashada.

Haddii aad tahay nin oo aad galmo la sameysid haweeney, waxaa jirta fursad uurku ku dhici karo. Tixgeli inaad isticmaasho hab caqabad ku ah xakameynta dhalmada, sida cinjirka galmada, xitaa haddii lammaanahaaga galmada uu sidoo kale adeegsanayo xakameynta dhalmada.

Darzalex leh lenalidomide ama pomalidomide

Xaaladaha qaarkood, waxaad ku qaadan kartaa Darzalex daawooyin la yiraahdo lenalidomide (Revlimid) ama pomalidomide (Pomalyst). Haddii aad dumar tahay oo aad Darzalex la qaadanayso lenalidomide ama pomalidomide, waa inaad ogolaataa inaad isticmaasho laba nooc oo ka hortagga uurka ah. Waxaad ubaahan doontaa inaad bilowdo isticmaalka xakameynta dhalmada ugu yaraan 4 toddobaad kahor intaadan bilaabin daaweynta daawooyinka. Sii wad inaad isticmaasho ka hortagga uurka inta aad qaadanaysid Darzalex iyo lenalidomide ama pomalidomide, iyo inta aad ku joogsanayso daaweynta. Waxaad sidoo kale u baahan doontaa inaad sii waddo isticmaalka ka hortagga uurka ugu yaraan 4 toddobaad ka dib markaad joojiso qaadashada lenalidomide ama pomalidomide.

Lenalidomide iyo pomalidomide waxay u gudbi karaan shahwada aadanaha. Marka ragga oo dhan waa inay isticmaalaan cinjirka cinjirka 'cinjirka' cinjirka 'cinjirka' cinjirka 'latex' ama cinjirka 'synthetic' marka ay galmo la yeelanayaan haween uur qaadi kara Ragga waa inay adeegsadaan habkan xakameynta dhalmada isla mudada uu lammaanaha galmada wada qaadanayo ka hortagga uurka.

Haddii aad galmo firfircoon tahay oo adiga ama lammaanahaaga galmada aad uur qaadi karto, la hadal dhakhtarkaaga. Waxay kaa caawin karaan inaad go'aan ka gaarto baahidaada xakameynta dhalmada inta aad isticmaaleyso Darzalex.

Darzalex iyo naas nuujinta

Lama oga in Darzalex u gudbi karo caanaha naaska ama sida daawadu u saameyn karto caanaha naaska. Sidoo kale lama oga in Darzalex uu saameyn ku yeelan karo ilmaha naaska nuujinaya.

Darzalex leh lenalidomide ama pomalidomide

Xaaladaha qaarkood, waxaad ku qaadan kartaa Darzalex daawooyin la yiraahdo lenalidomide (Revlimid) ama pomalidomide (Pomalyst). Haddii aad tahay haweeney nuujineysa, waa inaadan isticmaalin lenalidomide ama pomalidomide. Lama oga in dawadani u gudbi karto caanaha naaskaaga oo ay waxyeelo u geysan karto ilmahaaga.

Haddii aad rabto inaad naas nuujiso ilmahaaga oo aad ka fekereyso inaad qaadato Darzalex, kala hadal dhakhtarkaaga. Waxay kuu sheegi karaan faa'iidooyinka iyo qasaaraha isticmaalka daawadan intaad naas nuujinayso.

Su'aalaha guud ee ku saabsan Darzalex

Halkan waxaa ku yaal jawaabaha qaar ka mid ah su'aalaha badanaa la isweydiiyo ee ku saabsan Darzalex.

Maxaan ugu baahanahay inaan u qaato steroids iyo dawooyin kale ballantayda ballamada Darzalex?

Markaad hesho Darzalex, waxaa laga yaabaa inaad yeelato fal-celin xasaasiyadeed. Si looga hortago tan, dhakhtarkaagu wuxuu ku siin karaa daawooyin loo yaqaan 'corticosteroids' iyo daawooyin kale.

Bixiye daryeel caafimaad ayaa ku siin doona Darzalex sida faleebo xidid (IV) ah oo lagugu shubo xafiiska dhakhtarkaaga ama rug caafimaad. Kani waa cirbad lagu durayo xididkaaga kaas oo la siinayo mudo. Hal illaa saddex saacadood kahor gelinta kasta ee Darzalex, waxaad badanaa heli doontaa daroogooyinka soo socda:

  • korticosteroid (si loo yareeyo bararka)
  • antipyretic (si looga hortago ama loo yareeyo qandhada)
  • antihistamine (si looga hortago ama loo yareeyo astaamaha falcelinta xasaasiyadda)

Waxa kale oo aad heli kartaa corticosteroid 1 maalin ka dib faleebo si looga fogaado falcelinnada soo daahay. Laakiin haddii aad horey u qaadatay steroid sida dexamethasone ama prednisone, waxaad u badan tahay inaadan u baahnayn kor u qaadista steroid ee dheeraadka ah.

Haddii aad su'aalo ka qabtid mid ka mid ah daawooyinka lagu siiyo faleebada Darzalex, weydii dhakhtarkaaga.

Miyaan awoodi doonaa inaan naftayda ku kaxeeyo gurigayga ka dib faleebada Darzalex?

Laguma talin. Tani waa sababta oo ah waa wax iska caadi ah inaad dareento daal faleebo ka dib ama xitaa inaad yeelato falgal faleebo. (Ka eeg "Faleebada faleebada" qaybta "faahfaahinta saameynta" qaybta kore si aad waxbadan uga barato.) Marka si aad u nabad gasho, xubin qoyska ka mid ah, saaxiib, ama daryeel bixiye ayaa kuu kaxeeya adiga iyo ballamahaaga faleebada.

Fiiro gaar ah u yeelo sida aad dareemeyso ka dib faleebooyinkaaga oo xusuus qor ka hayso astaamahaaga. Tani waxay kaa caawin kartaa inaad go'aan ka gaartid inaad naftaada wadi karto iyo haddii kale.

Haddii ay dhacdo inaadan helin darawal, Janssen Biotech, Inc., soo saaraha shirkadda Darzalex, ayaa laga yaabaa inuu ku caawiyo. Waxaad kala hadli kartaa iskuduwaha Janssen CarePath ku saabsan imaanshaha iyo ka soo noqoshada ballamahaaga iyo helitaanka caawimaad kharashka safarka. Si aad wax dheeraad ah uga ogaato, wac 844-553-2792 ama booqo websaydhka Darzalex.

Ma isticmaali karaa Darzalex haddii ay igu dhacaan shingles?

Haa, waad isticmaali kartaa Darzalex haddii aad qabtid infakshan loo yaqaan shingles. Laakiin ka hor intaadan qaadan Darzalex, waa muhiim inaad u sheegto dhakhtarkaaga haddii aad waligaa yeelatay shingles ama busbus. (Fayras isku mid ah oo keena shingles sidoo kale wuxuu sababi karaa busbus.)

Haddii aad hablo-baas ku dhacday waagii hore, fayrasku kama baxayo jirkaaga ka dib markaad ka bogsato cudurka. Taabadalkeed, fayrasku "wuu ku seexdaa" neerfahaaga.

Qofna ma garanayo sababta dhabta ah, laakiin fayrasku wuxuu dib u howlgelin karaa ama "u kici karaa" waxyaabaha kiciya qaarkood sida habka difaaca jirka oo daciifa. (Nidaamkaaga difaaca jirka ayaa ah difaaca jirkaaga ee kahortagga infekshinka.)

Daaweynta kansarka sida Darzalex waxay daciifin kartaa nidaamkaaga difaaca waxayna dib u hawlgelin kartaa fayraska. Markay tooso, waxay isu muujisaa inay tahay shingles halkii busbuska laga qaban lahaa.

Sidaa darteed haddii aad yeelatay shingles ama busbus, dhakhtarkaagu wuxuu kuu qori doonaa daawo ka hortagta fayraska si looga hortago in shingles mar kale ku soo kordho jirkaaga. Waxaad u baahan doontaa inaad ku qaadatid daaweynta ka hortagga fayraska 1 toddobaad gudahood laga bilaabo bilowga qaadashada Darzalex. Kadib waad sii wadan doontaa qaadashada fayraska 3 bilood kadib markaad dhameysato daaweynta Darzalex.

Haddii aadan hubin inaad yeelatay shingles ama busbus, la hadal dhakhtarkaaga.

Darzalex miyuu daaweeyaa myeloma badan?

Waqtigan xaadirka ah, ma jiro wax daawo ah oo lagu daaweeyo myeloma badan. Laakiin waxa Darzalex uu sameyn karo ayaa ah inuu hagaajiyo tayadaada iyo dhererka noloshaada, iyadoo kuxiran cudurkaaga. Dhakhtarkaaga ayaa kuu sheegi kara wax intaa ka badan.

Taxaddarrada Darzalex

Kahor qaadashada Darzalex, kala hadal dhakhtarkaaga taariikhda caafimaadkaaga. Darzalex laga yaabee inuusan kugu habboonayn haddii aad leedahay xaalado caafimaad qaarkood ama arrimo kale oo caafimaadkaaga taabanaya. Kuwaas waxaa ka mid ah:

  • Cagaarshowga nooca B. Haddii aad qabtid cagaarshowga nooca B ama aad horey u qabtey, qaadashada Darzalex waxay sababi kartaa inay markale firfircoonaato. Kahor intaadan bilaabin qaadashada Darzalex, dhakhtarkaaga ayaa kaa baari doona cagaarshowga nooca B. Waxay sidoo kale kaa baari doonaan ka dib markaad dhameyso daaweyntaada. Calaamadaha cagaarshowga B waxaa ka mid ah daal fara badan oo ka sii daraya, iyo midab huruud ah oo maqaarkaaga ah iyo indhahaaga oo cad. Haddii aad aragto astaamahan, u sheeg dhakhtarkaaga.
  • Shingles. Intaad qaadaneysid Darzalex, waxaa kugu dhici kara infekshin la yiraahdo shingles. Fayras isku mid ah oo keena shingles sidoo kale wuxuu sababi karaa busbus. Sidaa darteed haddii aad horay u yeelatay busbus ama shingles oo aad qaadatay Darzalex, dhakhtarkaagu wuxuu kuu qori karaa daawo ka hortagga fayraska. Daroogada noocan ah waxay ka caawin kartaa ka hortagga shingles inay ku soo baxaan jirkaaga.
  • Cudurka sanbabada ee joogtada ah (COPD). Haddii aad taariikh ku leedahay cillad neefsasho ah oo loo yaqaan 'chronic obstructive pulmonary disease (COPD)', u sheeg dhakhtarkaaga ka hor intaadan bilaabin qaadashada Darzalex. Waxa laga yaabaa inay ku siiyaan dawada neefta kaa caawisa inaad si fudud u neefsato iyo corticosteroids kaa caawiya yareynta bararka sanbabadaada.
  • Uurka. Darzalex laguma baran haweenka uurka leh. Laakiin waa nooc ka mid ah daroogada laga yaabo inuu ka gudbo mandheerta. (Madheerta waa xubin ku dhexjirta calooshaada una gudbisa nafaqada jirkaaga ilmahaaga.) Faahfaahin dheeraad ah, fadlan eeg qeybta “Darzalex iyo uurka” ee kore.
  • Naas nuujinta. Lama oga inay nabad tahay naasnuujinta inta aad qaadanayso Darzalex. Wixii macluumaad dheeraad ah, fadlan eeg qaybta “Darzalex iyo naas nuujinta” ee kore.

U sheeg daryeel caafimaad bixiyahaaga haddii aad isku aragto mid ka mid ah xaaladahaan inta lagu jiro ama ka dib daaweynta Darzalex.

Fiiro gaar ah: Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan waxyeelada xun ee Darzalex, eeg qaybta "Darzalex Side Effects" qaybta kore.

Macluumaad xirfad leh Darzalex

Macluumaadka soo socda ayaa loo fidiyaa rugaha caafimaadka iyo xirfadlayaasha kale ee daryeelka caafimaadka.

Tilmaamaha

Maamulka Cuntada iyo Maandooriyaha (FDA) ayaa ansixiyay oo tilmaamay Darzalex in loo isticmaalo:

  • Dadka qaangaarka ah ee dhawaan la ogaaday myeloma badan oo aan heli karin qalliinka unugyada unugyada 'autologous transplant cell'. (Qalliinka unugyada unugyada asliga ah ee loo yaqaan 'autologous transplant'), unugyadaada asliga ah ayaa la isticmaalaa.) Xaaladdan:
    • Darzalex waxaa loo isticmaali karaa daawooyinka lenalidomide (Revlimid) iyo dexamethasone.
    • Darzalex ayaa sidoo kale loo isticmaali karaa daawooyinka bortezomib (Velcade), melphalan, iyo prednisone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay hal ama in ka badan oo daaweyn hore ah oo aan si fiican u shaqeyn ama kuwa myeloma badan ay soo noqdeen. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa lenalidomide iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee qaatay hal ama in ka badan oo hore daaweyn (yarooyin) myeloma ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa bortezomib iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay laba ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ka mid yihiin lenalidomide iyo proteasome inhibitor, taas oo ah nooc daroogo ah. Xaaladdan oo kale, Darzalex waxaa loo isticmaalaa daawooyinka pomalidomide (Pomalyst) iyo dexamethasone.
  • Dadka qaangaarka ah ee helay seddex ama in ka badan oo daaweyn myeloma ah oo hore oo ay ku jiraan kahortaga difaaca jirka iyo daawada difaaca jirka. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.
  • Dadka qaangaarka ah ee isku dayay in la joojiyo daawada 'proteasome inhibitor' iyo daawada difaaca jirka laakiin daawada midkoodna uma shaqeynin myeloma badan. Xaaladdan oo kale, Darzalex iyadaa iskeed u isticmaasha.

Mashruuca ficilka

Darzalex waa antibiyootiko monoclonal wuxuuna xakameeyaa ama baabi'iyaa koritaanka unugyada burooyinka ee unugyada myeloma badan. Marka unugyada plasma isu beddelaan unugyo myeloma badan, waxay yeeshaan tiro badan oo ah borotiinno dusha sare loo yaqaan CD38. Darzalex wuxuu bartilmaameedsadaa oo isku dhejiyaa borotiinadan CD38. Iyadoo loo marayo falalka difaaca jirka ee dhexdhexaadka ah iyo kuwa tooska ah ee burooyinka, Darzalex wuxuu joojiyaa koritaanka unugyada myeloma ee badan wuxuuna bilaabaa habka apoptosis (dhimashada unugyada).

Farmashiyada iyo dheef-shiid kiimikaadka

Ma jiro faraqyo caafimaad oo muhiim ah oo ku saabsan dawooyinka dawada ee Darzalex oo ah daaweynta monotherapy ama daaweynta isku dhafan ayaa lagu arkay iyada oo ku saleysan dad gaar ah.

Faleebada ka dib qiyaasta lagu taliyey ee Darzalex oo keliya ama sida daaweynta isku dhafan, uruurinta dhiigga ee Darzalex waxay ku dhowaad saddex jeer ka sarreeyeen dhammaadka qiyaasta toddobaadlaha ah marka la barbardhigo qiyaasta koowaad.

Kala saarida qiyaasta ugu horeysa ee Darzalex waxay dhalisay isku-uruurinta dhiigga oo ka duwan haddii qof uu helo qaddarka ugu horreeya ee buuxa. Si kastaba ha noqotee, culeysyada isku midka ah iyo qulqulka dhiigga ayaa la arkay lana saadaaliyay ka dib markii la helay qiyaasta labaad ee loo qaybiyo toddobaadka 1, maalinta 2 ee daaweynta.

Markii Darzalex kaligiis la siiyay, heer feejignaan dhiig ah oo joogto ah (xaalad joogto ah) ayaa la gaadhay qiyaastii 5 bilood muddadii 4-tii usbuuc ee la qaadanayay (iyadoo la adeegsanayo 21-ka faleebo). Xaaladda joogtada ah, Darzalex macnaheedu waa saamiga uruurinta ee xaddiga dhiigga ugu badan wuxuu ahaa 1.6.

Qaybinta:

  • daaweynta monotherapy: 4.7 ± 1.3 L
  • daaweynta isku dhafan: 4.4 ± 1.5 L

Tirtiridda nolosha nuska ah ee daaweynta monotherapy iyo isku dhafka daaweynta waxay ahayd 18 ± 9 maalmood. Nadiifinta Darzalex ayaa hoos u dhacday iyadoo la kordhinaayo iyo qaadasho badan. Nadiifinta waxaa lagu qiyaasay inay tahay 171.4 ± 95.3 mL / maalin. Markuu miisaanka jidhku kordho, mugga qaybinta iyo heerka Darzalex jirka looga saaray ayaa kordhay.

Kahortaga

Darzalex waa laga mamnuucay bukaanada leh taariikh fal-celin daran oo anaphylactic ah oo loogu talagalay daratumumab ama mid ka mid ah kuwa ka-reebban caanaha daawada. Kiisaska daran ee neutropenia, thrombocytopenia, ama fal-celinta faleebada ee daaweynta dartiis waxay u baahan kartaa Darzalex in la joojiyo ama si joogto ah loo joojiyo.

Kaydinta

Darzalex waa in lagu hayaa qaboojiyaha 36 ° F ilaa 46 ° F (2 ° C ilaa 8 ° C).

Ha ruxin ama ha barafayn Darzalex. Daawada waa in laga ilaaliyaa iftiinka. Darzalex kuma jiraan wax ilaaliyayaal ah.

Afeef: Medical News Maanta waxay sameysay dadaal kasta si loo hubiyo in dhammaan macluumaadka ay dhab ahaan sax yihiin, dhammaystiran yihiin, oo casriyeysan yihiin. Si kastaba ha noqotee, qodobkan waa in aan loo isticmaalin beddel ahaan aqoonta iyo khibradda xirfadle daryeel caafimaad oo ruqsad haysta. Waa inaad had iyo jeer la tashataa dhakhtarkaaga ama xirfadlaha kale ee daryeelka caafimaadka kahor intaadan qaadan wax daawo ah. Macluumaadka daroogada ee halkan ku jira waa la beddeli karaa oo looguma talagalin inuu daboolo dhammaan isticmaalka suurtagalka ah, tilmaamaha, taxaddarrada, digniinta, isdhexgalka daroogada, falcelinta xasaasiyadda, ama saamaynta xun. Maqnaanshaha digniinta ama macluumaadka kale ee daawada la siiyay ma muujineyso in daroogada ama isku darka daroogada ay amaan tahay, wax ku ool tahay, ama ku habboon tahay dhammaan bukaannada ama dhammaan adeegsiga gaarka ah.

Maqaallo Soo Jiidasho Leh

Khataraha tubaakada

Khataraha tubaakada

Ogaan haha hali ta caafimaad ee daran ee i ticmaalka tubaakadu waxay kugu dhiirrigelin kartaa inaad jooji o. I ticmaalka tubaakada waqti dheer waxay kordhin kartaa hali ta aad u leedahay dhibaatooyin ...
Imtixaanka indhaha ee caadiga ah

Imtixaanka indhaha ee caadiga ah

Baadhitaanka indhaha ee caadiga ahi waa tijaabooyin taxane ah oo loo ameeyo i loo hubiyo araggaaga iyo caafimaadka indhahaaga. Marka hore, waxaa lagu weydiin doonaa haddii aad qabto wax dhibaato ah oo...